赛默飞世尔
FSP Associate CTM
FSP Associate CTM
发布于 2 天前中层管理(经理/总监)
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
团队管理
项目管理
客户沟通
英语
法规合规
临床研究
ICH GCP
CRF设计
临床试验监督
AI 估算 · 20k–30k
跨国药企临床管理岗位，5年经验，上海，薪资竞争力强
职位详情
关于这个职位
该职位为赛默飞世尔旗下PPD部门的FSP Associate CTM（临床试管理经理），主要负责低到中等复杂度临床试验的运营与质量管理工作，确保临床交付按时、按质、按预算完成
你将参与制定临床工具、监督临床试验、协调团队并与客户沟通，适合有5年以上临床研究经验、希望在跨国CRO平台发展的专业人士
最低要求
Education: Bachelor's degree or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification
Experience: Previous experience that provides the knowledge, skills, and abilities to perform the job (comparable to 5+ years)
Knowledge, Skills and Abilities:
Good leadership skills, effective at mentoring and training, and capable of motivating and integrating teams
Good planning and organizational skills to enable effective prioritization of workload
Solid interpersonal and problem solving skills to enable working in a multicultural matrix organization
Capable of working effectively in a changing environment with sophisticated/ambiguous situations
Familiarity with the practices, processes, and requirements of clinical monitoring
Good judgment and decision making skills
Effective oral and written communication skills, including English language proficiency
Capable of evaluating workload against project budget and adjusting resources accordingly
Sound financial acumen and knowledge of budgeting, forecasting and fiscal management
Strong attention to detail
Solid understanding of relevant regulations e.g. ICH/GCP, FDA guidelines, etc.
Good digital literacy to effectively use automated systems and computerized applications such as Outlook, Excel, Word, etc.
工作职责
Manages all clinical operational and quality aspects of allocated studies, of low to moderate complexity, in compliance with ICH GCP.
Develops clinical tools (e.g. Supervising Plan, Monitoring Guidelines) in conjunction with the Data Quality Plan.
Contributes to the development of the Master Action Plan (MAP) for providing clinical related documents.
Ensures timely set up, organization, content and quality of the relevant sections of the Trial Master File.
May participate in the design and development of CRFs, CRF guidelines, patient informed consent templates and other protocol specific documents.
Collaborates with the project manager to prepare, organize, and present at client meetings, including bid defense and hand-off meetings.
Collaborates with the clinical team and other departments as needed to meet deliverables.
Regularly communicates with the team and leads team meetings to ensure timelines, resources, interactions, and quality.
Implements and trains standardized clinical monitoring processes.
Ensures timely archiving of documents and study materials.
Ensures achievement of final clinical deliverable within contractual time period by preparing and supervising clinical activity timelines and metrics.
Provides status updates to project manager, reviews projects using tracking tools, implements recovery actions, reviews supervising visit reports, and manages CRF collection and query resolution.
Continuously monitors or co-monitors clinical trials to assess performance.
In smaller regions, may routinely conduct Accompanied Field Visits (AFVs) and be accountable for project financials.
May connect with study sites regarding protocol, patient participation, case report form completion and other study-related issues.
May coordinate all start-up activities and ensures timely ethics committee and regulatory submissions.
Ensures crucial document quality meets Regulatory Compliance Review expectations.
Reviews and follows up on all questions raised by ethics committees.
May provide input into preparation of forecast estimates for clinical activities.
Responsible for clinical resource management, assignment, delegation of clinical responsibilities and identification of additional resource requirements.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先的CRO平台，参与多国临床试验，积累国际化经验
- 岗位职责全面，涵盖管理、法规、客户沟通，利于综合能力提升
- 公司规模大，福利完善，职业发展路径清晰
- 对法规和细节要求极高，需持续关注更新并确保合规
- 跨时区协作可能影响工作生活平衡
- 适合有5年以上临床研究经验、具备良好领导力和沟通能力、希望在大型平台稳定发展的专业人士
缺点 / 挑战
- 需要管理多方干系人（客户、团队、中心），工作压力可能较大
角色解读
- 可从Associate CTM晋升为CTM（临床试管理经理），负责更复杂项目
- 未来可向项目管理总监、全球临床运营总监等方向发展
- 在赛默飞这样的大型CRO平台，可积累丰富跨国项目经验，拓展职业网络
- 管理低到中等复杂度的临床试验，确保符合ICH GCP和公司标准
- 制定临床工具和监督计划，参与CRF和知情同意书等文件设计
- 与项目经理和客户沟通，组织团队会议，跟踪项目进度并采取纠正措施
- 协调现场监查、文件归档和资源分配，确保临床交付按合同要求完成
- 扎实的临床研究经验，熟悉ICH GCP、FDA指南等法规
- 优秀的领导力和团队管理能力，能够激励和整合多元文化团队
- 出色的计划、组织和问题解决能力，能在变化环境中有效工作
- 良好的英语口语和书面沟通能力，熟练使用Outlook、Excel等办公软件
申请策略
- 了解赛默飞和PPD的业务方向，在面试中展现对公司使命的认同
- 准备好用英文介绍过往项目经验，体现英语应用能力
- 突出临床研究项目管理经验，特别是成功交付的项目案例
- 强调领导团队和跨部门协作的经历，展示领导力
- 列出熟悉的法规（ICH GCP、FDA指南）和使用的系统（CTMS、EDC等）
- 如有CRO工作经验，重点描述
- 若对临床试验注册或伦理审查不够熟悉，建议补充相关知识
- 提升财务和预算管理能力，理解project financials
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答问题
- 突出合规性和问题解决能力，举例说明如何权衡质量与速度
- 展现领导力，强调团队激励和沟通策略
- 请描述你管理的一个临床试验项目，遇到哪些挑战？如何解决的？
- 你如何确保团队遵守ICH GCP和SOP？
- 如何处理与客户或研究中心的冲突？
- 你如何平衡多个项目的资源分配和时间管理？
- 请简述对FDA 21 CFR Part 11的了解
匹配度报告
76
综合匹配度
跨国CRO临床管理岗位，使命驱动，发展好，WLB一般。
适合人群
适合追求工作意义、希望在医药健康领域做出贡献、同时注重职业发展和薪酬的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利80
成长发展85
工作生活50
使命价值90
薪资福利匹配
80较高
该职位薪资有竞争力，公司提供年激励奖金、医疗等福利，但薪资未明确，估算处于市场平均偏上水平。
薪资信号未披露（AI估算：20K-30K/月）
福利待遇competitive remuneration、annual incentive plan bonus、healthcare、range of employee benefits
成长发展匹配
85较高
岗位职责全面，能锻炼项目管理、法规合规和团队领导能力，公司提供职业发展前景，晋升路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH GCP、FDA guidelines、CRF、Trial Master File
成长机会career and development prospects、outstanding career and development prospects
业务类型ambiguous
工作生活匹配
50较低
标准周一至周五办公室工作，未提及弹性办公或远程，可能存在跨时区工作压力，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
90较高
公司使命是让世界更健康、更清洁、更安全，参与临床研究直接改善患者健康，社会影响力高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer、improve health outcomes
创新程度积极采用新技术
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