赛默飞世尔
FSP CTM
FSP CTM
发布于 大约 14 小时前中层管理(经理/总监)
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
项目管理
客户沟通
团队领导
预算管理
法规合规
临床试验管理
ICH GCP
CRF设计
AI 估算 · 25k–35k
跨国药企CTM岗位，资深经验，薪资具备竞争力。
职位详情
关于这个职位
该职位负责管理临床试验的运营和质量，确保在规定时间和预算内交付高质量数据
作为临床项目经理，您需要协调团队、制定监控计划、与客户和研究中心沟通，并监督项目进度
适合具有丰富临床试验管理经验、熟悉ICH GCP法规的专业人士
最低要求
本科学位或同等学历
年以上相关工作经验
工作职责
管理分配的研究（低到中等复杂度）的所有临床运营和质量方面，符合ICH GCP要求
可能承担较小/较简单项目的临床研究经理职责
制定临床工具（如监控计划、监控指南），结合数据质量计划
参与制定主行动计划，提供临床相关文件
确保试验主文件相关部分及时建立、组织、内容和质量
可能参与CRF、CRF指南、患者知情同意模板和其他方案特定文档的设计和开发
与项目经理合作，准备、组织和参加客户会议，包括竞标和交接会议
与临床团队和其他部门合作，满足项目交付物
定期与团队沟通并主持团队会议，确保时间线、资源、互动和质量得到维护
负责在研究内实施和培训标准化临床监控流程，并符合公司标准政策
负责部门文件和研究材料的及时归档
通过准备和监控临床活动时间线和指标，向项目经理提供状态更新，定期使用跟踪和管理工具审查项目，实施恢复行动，审查监控访问报告，管理CRF收集和查询解决，确保在合同规定时间内实现最终临床交付物
持续监控或共同监控临床试验以评估绩效并确保满足合同义务
在较小区域，可能常规进行陪同现场访问并负责项目财务
可能就方案、患者参与、病例报告表填写和其他研究相关问题与研究现场沟通
可能协调所有启动活动，确保及时处理伦理委员会和监管提交
确保基本文档质量符合监管合规审查要求
审查并跟进伦理委员会提出的所有问题
可能为临床活动的预测估算提供输入
负责临床资源管理、分配、临床职责委派以及识别额外资源需求
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