百时美施贵宝
Senior Clinical Research Associate
Senior Clinical Research Associate
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工混合式弹性办公临床研究
临床研究
Ich-Gcp
Sop
临床监查
临床试验
合规管理
导师辅导
生命科学
药物开发
值不值得投
81综合评分
综合评分 81
顶尖跨国药企高级临床监查岗，使命感强、发展平台广阔，但需适应现场监查与出差节奏。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
37 个在招 · 其中临床研究 6 个
市场机会
选择不多
台北 · 临床研究 · 9 个在招
职位详情
关于这个职位
作为高级临床监查员（CRA），你将是临床试验中心层面的核心联系人，负责监督试验的质量、完整性与合规性
你需要确保所有操作符合试验方案、标准操作规程（SOP）、ICH-GCP 及相关法规要求，并可能承担指导新人的导师角色
最低要求
学历要求：必须具备学士学位，生命科学或相关专业优先
经验要求：具备 5 年临床监查经验（5 年监查经验为首选，但监查与相关临床研究经验的组合也可考虑）
能力要求：展现出领导力特质，具备担任导师/教练角色的能力
在岗位的各个方面均具备丰富的经验并表现出强劲的工作绩效
行业经验：具备药物发现/开发流程的相关经验
工作职责
作为研究中心层面内部和外部利益相关者的主要联系人
负责监督临床试验中心的质量、完整性和合规性
确保所有工作符合试验方案、标准操作规程（SOP）、国际人用药品注册技术协调会（ICH）药物临床试验质量管理规范（GCP）指南以及适用的监管要求
承担导师/教练角色，指导和支持团队或初级成员
优先资格
具有相关制药/生物技术申办方（Sponsor）的雇佣或工作经验
具有临床研究协调员（CRC）的工作经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托顶尖跨国药企平台，能接触到前沿的创新药物研发项目，积累高含金量的行业经验
- 公司提供完善的培训体系与包容的企业文化，有助于个人综合能力的全面提升
- 作为高级岗位，拥有指导新人的机会，能有效锻炼团队管理与领导力
- 需要频繁前往不同的临床试验中心出差，工作节奏较快，对时间管理和精力分配要求高
- 适合具备 5 年以上临床监查经验、渴望在跨国药企平台深耕临床运营、且具备一定领导力潜质的专业人士
缺点 / 挑战
- 面临严格的监管审查与合规压力，需时刻保持高度的责任心与严谨的工作态度
角色解读
- 纵向可晋升为临床监查经理（Clinical Monitoring Manager）或临床运营总监
- 横向可转型为临床项目管理（CPM）、质量保证（QA）或医学事务（MA）等核心职能
- 作为临床试验中心的核心联系人，全面负责监督试验现场的质量、完整性与合规性
- 确保临床试验严格遵循方案、SOP、ICH-GCP 及当地法规要求，保障受试者权益与数据真实性
- 发挥高级员工的领导力，担任导师或教练角色，指导并培养初级临床监查员
- 精通 ICH-GCP 规范及临床试验全流程，具备扎实的医学或生命科学专业背景
- 拥有出色的跨部门沟通与协调能力，能有效解决研究中心层面的突发问题
- 具备敏锐的合规意识与问题解决能力，能独立进行高质量的监查与稽查准备
申请策略
- 在求职信中表达对 BMS 目标导向文化的认同，展现对创新药物研发的热情
- 准备好应对行为面试，准备具体案例说明如何解决研究中心的合规或入组难题
- 突出 5 年以上临床监查经验，量化监查中心数量、入组进度及合规性指标
- 强调在药物发现/开发全流程中的实际参与经验，以及处理复杂合规问题的能力
- 展示担任导师或教练的经历，体现领导力与团队赋能能力
- 深入学习最新的 ICH-GCP 指导原则及台湾地区相关临床试验法规
- 提升项目管理与风险评估能力，学习使用先进的临床试验管理系统（CTMS）
面试指南
- 使用 STAR 原则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答行为面试题
- 在回答合规或风险问题时，遵循“发现问题-评估风险-制定纠正预防措施（CAPA）-跟踪落实”的逻辑
- 请分享一个你成功解决临床试验中心重大合规问题的案例
- 作为高级 CRA，你如何平衡繁重的现场监查任务与指导初级员工的时间？
- 在药物开发过程中，你认为临床监查环节最大的风险点是什么？如何防范？
- 请描述一次你与主要研究者（PI）或机构意见不合时，是如何沟通并达成一致的？
- 复习 ICH-GCP 核心条款及 BMS 近期在肿瘤或免疫领域的重点临床试验项目
- 梳理过往监查项目中的关键数据与成功案例，准备好应对关于领导力和导师角色的提问
职位点评
薪资福利80
成长发展85
工作生活70
使命价值90
薪资福利
80较高
作为跨国药企的高级专业岗位，薪资与福利体系完善，能提供较好的物质回报与稳定性。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
福利待遇comprehensive benefits、wellbeing、flexibility
成长发展
85较高
岗位明确要求承担导师/教练角色，且公司强调成长机会，能提供良好的专业技能与领导力发展平台。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈ICH-GCP、SOP、Clinical Trial
成长机会opportunities for growth、mentor/coach role
业务类型ambiguous
工作生活
70中等
岗位提及工作模式的灵活性，但临床监查工作性质决定了需要频繁前往研究中心现场，WLB 视出差频率而定。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡flexibility、wellbeing
使命价值
90较高
致力于发现和交付创新药物以战胜严重疾病，工作直接关乎患者生命健康，具有极高的社会价值与使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号discover, develop, and deliver innovative medicines to prevail over serious diseases、transforms the lives of patients
创新程度积极采用新技术
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