阿斯利康
(Associate) Country Study Manager - R&M
(Associate) Country Study Manager - R&M
发布于 2 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Ich-Gcp合规
临床试验管理
供应商管理
团队领导
监管申报
英语沟通
风险管理
值不值得投
77综合评分
综合评分 77
跨国药企资深临床管理岗，薪资福利优厚，社会价值高，但工作强度与合规压力并存
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.5万
比临床监查管理中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 470 个在招
市场机会
选择不多
北京 · 临床监查管理 · 5 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是阿斯利康在中国的临床研究核心管理岗，担任国家研究团队领导（SDTL）及本地研究团队领导（LSTL）
主要负责统筹临床试验从启动到关闭的全流程交付，包括进度、预算和质量控制
同时负责组建和管理本地研究团队（CRA/Study Admin），协调研究者关系，确保试验符合ICH-GCP及当地法规要求
最低要求
拥有生物学或医疗保健相关领域的大学学位或同等学历
至少5年研发、临床运营或其他相关领域的工作经验
至少有1年担任本地研究团队领导（LSTL）的经验
优秀的英语听说读写能力
良好的学习能力，能够适应使用IT系统工作
工作职责
【担任SDTL职责】
负责规划并主导临床试验所有组成部分的交付，确保在时间、成本和质量方面符合要求，从研究规范(SS)到研究关闭活动及临床研究报告(CSR)
组建积极且目标一致的study team，确保研究成果按时或提前以高质量交付
根据需要参与指导委员会、申报汇编团队、监管防御团队及顾问委员会
准备并提供研究级别的可行性分析，制定招募策略，并确保获批临床方案的执行
与直线经理合作识别资源需求，从各部门获取资源，及时组建高效团队
预测并日常管理研究时间表、预算、材料，制定详细的研究级计划和可行性评估
计划并主导与CA+A联络相关的审计活动
按要求参与监管检查策略团队
参与外部服务提供商的谈判和选择过程
制定和管理应急风险计划，以确保按时按质按预算交付，并适当向利益相关者升级问题
领导研究文件的准备和交付（如方案/修正案、数据管理活动等文件），确保其他职能（如注册、试验用药供应等）提供运营输入
跟踪并管理约定的研究时间表、预算和资源，确保更新适当系统（如IMPACT, ACCORD）
计划、领导并确保在研究者/监察会议中实现适当的培训
协调/参与向监管机构及时提交运营的组成部分（如CSR、年度报告）
确保研究相关决策考虑了本地研究管理要求和限制
通过参加会议、视频/电话会议在整个研究过程中保持LST和CPT之间的积极沟通
与其他组织成员分享知识、经验和最佳实践
推动最佳实践并为项目内员工提供发展支持
与直线管理层联络，通过指导、培训、团队支持和绩效反馈支持能力发展
表现出承担任何级别项目活动的意愿，以支持当前或过去经验中的研究交付
【担任LSTL职责】
对国家层面的研究承诺负总体责任，按照SMA要求及时交付高质量数据
领导由监察员和研究行政人员组成的本地研究团队(LST)
在国家层面领导和优化本地研究团队的绩效，确保符合AZ程序文件、ICH-GCP和当地法规，并向其他团队成员更新研究事项
根据 respective Study Team 的目标性监测指南，领导制定本地监测计划
参与审查监测访视报告，并主动就研究相关问题向监察员提供建议
与研究监察员一起执行所需的共同监测和质量控制(QC)访视
主动识别并促进解决复杂的研究问题和事项
以议程驱动的方式定期组织本地研究团队会议
积极致力于与所有本地研究团队成员建立良好的人际关系
向SMO研究领导/团队报告研究进展/更新
参与患者招募策略，包括必要时与相关研究者进行定期沟通
与国家协调研究者/国家首席研究者就招募和其他研究事项进行沟通和协调
协调潜在研究者/中心的筛选过程，考虑医院/中心的能力、胜任力等
按照当地代码计划和领导全国研究者会议
协助预测研究时间表、资源、招募、预算、研究材料和药物
与研究药物协调员密切协调，创建稳健的药物消耗计划
确保及时编制国家SMA、fSMA和主CSA
确保研究主文件(SMF)的完整性，并确保必要文件发送至SMO/Hub位置/站点
确保发生本地严重不良事件(SAE)的对账
通过外部提供商促进文件（ICFs、患者日记、参与卡等）的翻译
确保及时向EC/IRB提交适当的申请/文件
与注册事务部合作，确保及时向监管机构提交适当的申请/文件
在国家层面设置和维护IMPACT中的研究
确保研究与研究相关的付款准确执行
参与对新加入本地研究团队成员的培训和指导，确保符合ICH/GCP和AZ程序文件
确保所有研究文件准备好最终归档，并完成本地部分研究主文件的签署
计划并主导与临床流程经理和质量保证(QA)联络相关的审计和监管检查活动
为流程开发和改进提供输入
定期向国家层面的直线经理（SMM Director/CRM）提供关于研究和计划的研究里程碑/关键问题的信息
向直线经理（SMM Director/CRM）更新监察员/CRAs的绩效
确保国家层面的研究活动符合当地政策和行为准则
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：阿斯利康作为全球顶尖药企，提供规范的流程和完善的培训体系
- 专业成长：接触前沿临床试验项目，积累丰富的跨国多中心管理经验
- 薪酬福利：通常提供具有竞争力的薪酬包及全面的商业保险、年假等福利
- 沟通复杂度：需协调内部多个职能部门及外部众多利益相关者，沟通成本高
- 适合具备5年以上临床运营经验、有团队管理背景、英语流利且抗压能力强的专业人士
缺点 / 挑战
- 职业稳定性：已上市巨头企业，业务稳定，抗风险能力强
- 工作压力：临床试验节点密集，需同时管理多个项目，对多线程处理能力要求高
- 合规风险：需严格把控合规性，面对频繁的审计和监管检查，容错率低
角色解读
- 纵向晋升：可发展为更高级别的区域临床运营负责人或全球临床项目总监
- 横向拓展：可向临床注册、医学事务或临床运营战略部门转型
- 专业深化：成为特定治疗领域（如肿瘤、免疫）的临床运营专家
- 全面负责中国区临床试验项目的端到端管理，对项目的进度、预算和质量结果负责
- 组建并领导本地研究团队（包括CRA和研究助理），进行日常绩效管理、培训和指导
- 协调内部跨部门资源（如注册、药物供应）及外部合作伙伴（CRO、研究中心），解决复杂问题
- 确保所有临床研究活动严格遵循ICH-GCP、公司SOP及当地法律法规，应对审计和监管检查
- 扎实的临床试验运营管理知识，熟悉ICH-GCP及中国GCP法规
- 强大的团队管理能力，具备至少1年LSTL或类似团队领导经验
- 优秀的英语沟通能力，能够胜任跨国团队协作及英文文档撰写
- 出色的项目管理与风险控制能力，能熟练运用IMPACT等临床管理系统
申请策略
- 了解阿斯利康当前的重点治疗领域（如肿瘤、心血管），在面试中展现对该领域的兴趣
- 准备具体的STAR案例，展示如何在资源受限情况下保证项目按时交付
- 突出展示独立负责完整临床试验周期（从启动到关闭）的项目管理经验
- 量化团队管理成果，如带领团队规模、提升的效率指标或降低的错误率
- 强调处理复杂问题（如招募困难、严重偏差）的案例及解决方案
- 明确列出熟悉的法规标准（ICH-GCP, NMPA guidelines）及使用的临床管理系统
- 强化对最新中国药品注册管理法及GCP修订版的理解
- 提升数据分析能力，利用数据驱动团队绩效优化和项目风险预警
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答行为面试题
- 强调数据驱动的决策过程和合规优先的原则
- 突出跨部门协作能力和向上管理的技巧
- 展示对细节的关注以及对整体项目目标的宏观视野
- 请分享一个你成功解决临床试验中重大进度延误或质量问题的案例
- 你是如何管理和激励你的本地研究团队（LST）以提高绩效的？
- 在面对严格的监管审计或检查时，你通常如何准备和应对？
- 如何平衡不同项目之间的资源冲突，确保所有关键里程碑按时完成？
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活60
使命价值75
薪资福利
85较高
阿斯利康作为跨国上市药企，通常提供高于市场平均水平的薪资和完善的福利体系，对补偿性动机满足度较高。
薪资信号未披露（AI估算：3.5千–5.5万/月）
成长发展
80较高
职位涉及复杂的跨国项目管理和团队领导，能提供显著的职业成长和技能提升机会，但技术前沿性一般。
技术前沿主流现代技术
技术栈IMPACT、ACCORD、ICH-GCP
成长机会support competency development through mentoring, training、Drive best practices and provide development for staff
业务类型profit_center
工作生活
60中等
虽然是大厂，但临床运营岗位通常面临项目节点压力，可能需要加班或出差，WLB取决于具体项目阶段。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
制药行业直接关联人类健康，临床试验的最终目的是为患者提供新药，具有明显的社会价值。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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