阿斯利康
Associate Director External Quality
Associate Director External Quality
发布于 4 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公质量管理
质量管理
Cgmp
Gmp合规
Iso标准
供应商质量管理
偏差处理
审计管理
质量保证(Qa)
项目管理
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
高社会价值、高薪酬福利、强合规压力、中等WLB的跨国药企质量管理高管岗
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
6.0万
比质量管理中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 350 个在招 · 其中质量管理 3 个
市场机会
选择面较广
无锡 · 质量管理 · 63 个在招
职位详情
关于这个职位
作为阿斯利康的外部质量总监，负责管理供应商的质量体系与合规性，包括年度评估、质量协议审核及偏差调查
需深入理解cGMP及制药供应链标准，主导供应商审计与监管检查应对，并推动持续改进与成本节约项目，确保外部物料供应的高质量与合规交付
最低要求
药学、生物学、化学或工程学等相关领域的学士学位
在制药运营环境或质量保证角色中拥有广泛的经证实的经验
对cGMP、质量体系及制药供应链环境有强有力的知识，并深入了解药典、ISO等行业标准
优秀的中英文口头及书面沟通能力
具备跨职能工作经验及管理重大改进项目（如项目管理技能）的能力
强大的问题解决能力
强大的谈判/影响力技巧
能够独立主动工作
根据需要在全国及国际范围内出差，时间占比高达25%
工作职责
负责供应商质量管理，包括年度评估、质量协议、数据趋势分析与报告、审查并改进供应商质量体系，以及出席质量与业务评审会议
保持对相关生产流程和质量系统的高水平理解
执行以下cGMP文档的质量审查和/或批准：变更请求、产品/供应商质量回顾(DMS)、CMC文档(ERV)、开发与技术转让文档、质量调查(偏差、投诉)、验证计划/方案/报告
与其他质量专业人员合作并施加影响，确保关键质量体系的一致应用和执行
负责供应商处质量问题的升级与解决，确保正确产品在正确时间交付至产品供应链
在项目规划、执行和收尾阶段主动确保GMP和监管合规性
作为供应商管理团队的一员，支持成本节约举措、价值创造、绩效标准、持续改进和问题解决
与其他PCO/指定区域成员合作，促进流程改进和风险评估
对标内部和外部质量实践以识别创新高效做法
紧跟不断发展的监管合规实践，并向EQ/AZ站点领导者推荐实施策略
协作进行数据分析并创建关于质量指标和关键绩效指标的报表
开发与维护与供应商的有效业务关系
具体针对外部质量QMS的支持与管理，可能负责以下一项或多项：站点稳定性管理系统
在相关质量管理支持系统(如Veeva Vault等)中管理质量数据和记录
协助编制或贡献于AZ质量文档(EQ/EQ SOPs, Q & C Manual Procedures等)
参与EQ自检程序、审计流程和程序
开发与维持对外部供应与制造(ESM)和外部质量(EQ)组织内使用的技术生产流程和质量系统的高水平理解
对质量决策负责
直接与供应商管理领导者及其他团队成员合作以实现目标
通过为供应商管理团队提供适当的指导、辅导和咨询，确保遵守所有GMP合规性和监管要求
提供必要的职能方向
规划、支持和参与监管机构对其供应商及AZ站点的检查（关于向站点供应外部材料的质量管理）
根据需要，在其技术领域内执行质量审计，作为GQA首席审计团队的客座审计员
担任问题管理团队中的EQ代表
为新产品引入(NPI)、资产战略和价值交付项目提供专家级质量输入，包括识别和评估供应商，建立供应商与外部质量的合作方式，并支持供应商直至获得监管批准
与供应商联络以确保项目的成功交付
在其专业领域内就质量和制药技术问题做出决定并向供应商管理团队提供建议
优先资格
在PCO/PET组织工作或接受过精益/六西格玛培训的经验
多站点/多功能经验
在质量保证或质量与技术结合领域拥有经证实的经验
在质量保证/法规事务或其他高级科学领域拥有硕士学位
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：阿斯利康作为全球顶尖药企，提供规范的流程和高标准的职业背书
- 专业深度：接触全球供应链最核心的质量管控环节，积累稀缺的跨国供应商管理经验
- 稳定性：上市公司核心职能部门，职业路径清晰，福利体系完善
- 适合在制药行业拥有多年QA/QC经验，具备强烈合规意识、出色沟通技巧和抗压能力的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 责任重大：直接对产品质量和合规性负责，面临严格的监管压力
- 协调难度：需要管理外部供应商，涉及多方利益博弈，沟通和谈判挑战大
- 出差频繁：需承担高达25%的国内外出差，平衡工作与家庭有一定压力
角色解读
- 可向更高层级的全球质量领导岗位发展，如全球供应商质量总监
- 也可转向更广泛的运营管理或供应链战略管理方向
- 全面管理外部供应商的质量体系，确保其符合cGMP及公司内部标准
- 主导供应商的年度评估、质量协议审核、偏差调查及纠正预防措施( CAPA )
- 协调跨部门资源，解决供应链中的复杂质量问题，并支持监管机构的检查工作
- 深厚的cGMP、ISO标准及制药供应链专业知识
- 强大的供应商管理能力，包括审计、谈判和影响他人
- 优秀的中英文沟通能力及跨文化团队协作能力
申请策略
- 关注阿斯利康的企业文化和价值观，在面试中体现对包容性和多样性的认同
- 准备具体的案例，说明如何在压力下坚持原则并推动供应商改进
- 突出展示在cGMP合规、供应商审计及偏差处理方面的具体成功案例
- 强调跨部门协作及解决复杂质量问题的经验，特别是涉及多国/多站点的项目
- 量化成果，如通过优化供应商管理带来的成本节约或合规风险降低比例
- 熟悉最新的监管动态（如FDA、EMA、NMPA）对供应链的要求
- 提升精益六西格玛(Lean/Six Sigma)方法论在实际质量管理中的应用能力
- 强化英语商务谈判及跨文化沟通技巧
面试指南
- STAR法则：情境(Situation)、任务(Task)、行动(Action)、结果(Result)
- 强调合规底线与商业价值的平衡
- 突出数据驱动决策和跨部门协作的重要性
- 请分享一次你处理过的最复杂的供应商质量偏差案例，你是如何解决的？
- 当供应商不配合你的质量整改要求时，你会如何处理？
- 你如何确保在快速变化的监管环境下，供应商管理体系始终保持合规？
- 请描述你如何通过数据分析来驱动供应商质量的持续改进
- 深入研究阿斯利康的主要产品线及其供应链特点
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活65
使命价值90
薪资福利
85较高
阿斯利康作为上市巨头，提供具有市场竞争力的薪酬和完善的全方位福利，对资深管理岗位而言，补偿性动机得到高度满足。
薪资信号偏高 (4.5千–7.5万/月)
成长发展
80较高
职位涉及全球供应链质量管理的核心领域，技术栈前沿（如Veeva Vault），且公司有完善的培训体系，有利于专业技能和管理能力的持续提升。
技术前沿主流现代技术
技术栈cGMP、Veeva Vault、ISO standards、Quality Systems
业务类型cost_center
工作生活
65中等
虽然大厂通常注重WLB，但该职位要求25%的出差率，且作为管理岗需对质量合规负最终责任，工作压力较大，生活平衡度中等。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
制药行业直接关系到人类健康，确保药品质量与安全具有极高的社会价值和使命感，符合追求意义感的求职者。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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