阿斯利康
(Associate) Country Study Manager - Cell Therapy
(Associate) Country Study Manager - Cell Therapy
发布于 大约 4 小时前中层管理(经理/总监)
北京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Process Improvement
Cross-Functional Collaboration
Leadership
Risk Management
Clinical Study Management
AI 估算 · 30k–50k
跨国药企临床管理岗，细胞治疗前沿领域，经验要求高，薪资竞争力强，月薪范围3-5万。
职位详情
关于这个职位
作为国家研究经理（细胞治疗方向），您将负责协调和管理临床研究的全生命周期，包括流程优化、系统管理、文档管理及合规性
您需要与内部团队（临床开发、数据管理、患者安全等）及外部合作伙伴（服务供应商、监管机构）紧密协作，确保研究的高质量交付
该职位适合具备制药行业临床研究交付经验、擅长项目管理和跨部门沟通的专业人士
最低要求
Essential:
相关学科（最好是医学或生物科学）的理学学士学位，或在直接相关领域具有同等工作经验
在制药行业从事临床研究交付/临床开发流程方面的重要经验
表现出对流程和技术的 aptitude
具有流程和培训设计及实施经验
在团队环境中表现出领导能力，能够促进团队建设和团队合作
具有领导经验（人员和项目），包括团队引导技能和与多样化客户群体的强大协作沟通能力
优秀的中英文书面和口头沟通能力
出色的谈判、协作、人际交往、解决问题和冲突解决能力
项目管理技能
具有国际工作经验
能够进行国内外出差
以客户为中心
绩效驱动
工作职责
Typical Accountabilities:
协调临床研究组合中研究交付流程、系统、报告和技术的生命周期管理、增强和业务连续性
开发、实施并持续改进报告工具、指标和分析流程，识别优化和效率提升的新机会
领导集中管理的研究服务交付（如文档管理、临床试验透明度、系统培训），确保所有药物项目的一致性、合规性和最佳实践
作为从初始制作/导入到临床研究报告完成和监管归档的文档管理活动的主要联系人
与内部利益相关者（研究交付、临床开发、数据管理、患者安全、合规）和外部合作伙伴（服务供应商、监管机构）合作，确保无缝的研究管理和法规合规性
促进动态沟通渠道，以分享知识、传播最佳实践，并就当前和不断发展的研究系统、标准和程序提供指导和培训
作为风险管理、应急计划和变更管理的主题专家，主动识别并解决运营问题或流程不合规
保持对临床试验管理的外部趋势、法规要求和使能技术的最新了解，推动采用合适的解决方案和业务流程改进
管理和跟踪研究材料、设备和受控文档，确保高标准的质量和审计准备度
监督行政任务（包括审计和检查支持），确保在研究的各个阶段有健全的文档实践和法规合规性
为项目团队提供咨询和支持，帮助他们制定和实施有效的研究方法、协调流程和监管最佳实践
优先资格
Desirable:
生物科学、医疗保健相关领域或商业的高级学位
临床研究交付操作经验
跨职能药物开发经验
深入理解业务连续性规划
能够通过深入理解AZ PMF、IPOM和DMAIC变更管理流程，在全球环境中有效领导复杂的非药物项目
具有在全球和区域环境中设定和管理优先级、资源、绩效目标和项目计划的能力
概念性、分析性和战略性思维能力
关注标准并愿意向他人学习
项目管理技能
在风险管理和应急计划方面具有操作专长
深入了解GCP、AZ程序文件（与研究交付系统和流程相关）
积极的变革管理技能，将变革视为改善绩效和增加业务价值的机会
表现出专业精神、外交手腕、相互尊重以及管理/重视多样性和文化差异的能力，并通过鼓励提高生产力
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 阿斯利康作为全球顶级药企，提供完善的培训体系和职业发展通道
- 细胞治疗是行业热点，参与前沿项目能快速积累核心竞争力
- 岗位涉及跨部门及国际协作，拓展人脉和视野
- 工作稳定，福利完善（如补充医疗、奖金等）
- 技术更新快，需持续学习新法规和系统
- 适合有制药或CRO行业临床研究经验、擅长项目管理和跨团队协作、追求稳定职业发展的专业人士
缺点 / 挑战
- 临床研究周期长，对细节和合规要求极高，工作压力较大
- 需要频繁与国内外团队沟通，有时差和文化差异挑战
角色解读
- 可向全球研究管理负责人或区域临床运营总监发展
- 在细胞治疗领域积累专长后，可转向更前沿的基因治疗或免疫疗法管理岗位
- 凭借流程优化与领导经验，可晋升至高级管理职位如临床研究副总裁
- 协调细胞治疗临床研究的全流程交付，包括文档、系统、培训及合规管理
- 开发并优化报告工具与指标，提升研究运营效率
- 作为核心联络人，推动内部团队与外部供应商、监管机构的协作
- 主导风险管理与应急计划，确保研究符合GCP及公司标准
- 精通临床试验管理流程（GCP、监管要求）及项目管理方法论
- 优秀的跨部门沟通与领导能力，能协调多元团队
- 熟练使用研究管理系统及办公工具，具备流程设计与改进经验
- 流利的中英文沟通能力，能处理国际业务
申请策略
- 在求职信中明确表达对细胞治疗领域的热情及对阿斯利康价值观的认同
- 提前了解阿斯利康的管线项目，特别是细胞治疗方向的最新进展
- 突出临床研究全流程管理经验，特别是细胞治疗或生物制品项目
- 强调领导力和团队协作成果，如成功推动跨部门项目或优化流程
- 列举项目管理认证（PMP）或相关培训，以及GCP知识
- 展示中英文双语能力和国际工作经验
- 系统学习GCP、ICH指南及中国药监新规
- 提升数据分析能力，如掌握临床试验数据管理系统（如Veeva Vault）
面试指南
- 用STAR法则（情境-任务-行动-结果）结构化回答行为问题
- 结合具体数字和成果，展示影响力和逻辑性
- 对于技术问题，先阐述原则（如GCP要求），再举例说明应用
- 请描述一次你主导的临床研究流程优化项目，如何衡量效果？
- 如何确保研究文档的合规性和审计准备度？
- 当多个研究同时面临延误风险时，你如何管理优先级？
- 请举例说明你如何与跨文化团队有效协作？
- 你对细胞治疗临床试验的特殊挑战有何理解？
职位点评
72
综合评分
跨国药企细胞治疗临床管理岗，发展空间大，薪资福利好，但需出差且WLB一般。
更适合这类人
适合注重职业发展和行业前沿性、能接受一定工作压力的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展85
工作生活50
使命价值75
薪资福利
80较高
该职位由跨国药企提供，薪资福利在行业中属领先水平，但具体薪资未披露，综合评分较高。
薪资信号未披露（AI估算：30K-50K/月）
成长发展
85较高
细胞治疗是前沿领域，岗位涉及全流程管理，技能成长空间大，公司提供培训和发展机会。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Cell Therapy、Clinical Study Management、GCP、Risk Management
成长机会training、guidance、best practice
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
工作地点为北京核心区域，但要求出差，且未提及弹性工作，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
细胞治疗致力于治愈疾病，社会价值高，阿斯利康品牌有影响力。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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