强生
Senior Site Manager
Senior Site Manager
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
北京市 / 沈阳市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
SOP
CAPA
Ich Guidelines
Risk Based Monitoring
AI 估算 · 20k–40k
大型药企资深临床监查岗，薪资水平较高，北京沈阳差异不大，综合行业与经验定级
职位详情
关于这个职位
该职位是强生公司在中国区的Senior Site Manager，负责临床试验现场管理，作为申办方与研究中心的主要联络人，确保试验符合GCP、SOP及法规要求，从启动到关闭全程监控
适合有临床监查经验、熟悉法规、善于沟通的专业人士
最低要求
生命科学、护理或相关科学领域本科及以上学历（或同等经验）
至少2年临床试验监查经验优先，但其他相关经验和技能也可能被考虑
根据职位可能需要特定治疗领域经验
熟练掌握GCP、公司SOP、当地法律法规及方案相关程序
良好的IT技能，能适应出差（偶尔过夜）
熟练使用当地语言和英语，书面和口头沟通良好
工作职责
作为申办方与指定试验中心的主要联络人
参与中心可行性和试验前评估访问
根据需要参加研究者会议
负责中心启动、监查（包括远程监查）、管理（通过系统报告/仪表盘）和关闭活动
确保中心人员接受培训并记录完整准确
与LTM和中央团队合作，加快中心激活
参与中心层面招募策略和应急计划
确保中心试验物资充足
确保药品使用、处理、存储合规，并准确盘点
安排临床物资销毁
确保数据录入和查询按时解决
确保数据准确、完整、有效
确保AE/SAE/PQC在规定时限内报告
维护完整、准确、及时的数据和文件
记录监查活动，撰写监查报告和随访信
审查研究文件完备性，确保存档
与LTM协作沟通中心/研究进展和问题
定期参加团队会议和培训
遵守培训要求，作为方案专家
与LTM合作完成CAPA
准备中心关闭并执行最终关闭访视
跟踪中心成本并确保付款
建立和维护与内部外部利益相关者的良好关系
参与监管机构/IEC/IRB提交
作为中心管理实践的联系人
担任经验较少监查员的导师
参与流程改进和培训
领导或参与特殊项目
优先资格
Business Behavior, Business English, Clinical Data Management, Clinical Trials Operations, Execution Focus, Laboratory Operations, Mentorship, Proactive Behavior, Problem Solving, Process Improvements, Project Support, Regulatory Environment, Regulatory Inspections, Research and Development, Research Ethics, Study Management, Time Management
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 强生作为全球医疗巨头，平台稳定，提供系统化培训和职业发展机会
- 临床研究行业持续增长，该职位技能可迁移性强，发展空间大
- 工作涉及与多方协作，能积累广泛的人脉和行业资源
- 法规和监管严格，容错率低，需要高度细致和责任心
- 晋升竞争较大，需持续学习新法规和治疗领域知识
- 适合有临床监查经验、注重合规和细节、愿意出差、希望在大型药企长期发展的专业人士
缺点 / 挑战
- 需要频繁出差，适应不同中心的工作环境，工作强度较高
角色解读
- 可晋升为Local Trial Manager（LTM）或Clinical Trial Manager（CTM），负责更多试验统筹
- 向区域或全球监查管理岗位发展，或转岗至临床试验运营其他环节
- 在强生内部获得跨治疗领域经验，成为资深专家或培训导师
- 作为申办方和临床试验中心的核心联络人，负责从中心启动到关闭的全流程管理
- 执行现场和远程监查，确保数据完整、合规，并报告不良事件
- 监督中心人员培训、物资准备和招募进度，协调解决问题
- 精通GCP、ICH指南和当地法规，能确保试验合规
- 良好的沟通和人际关系能力，能有效管理研究中心关系
- 擅长数据管理、问题解决和流程改进，具备风险思维
申请策略
- 了解强生的信条和近期在临床研究领域的创新，展现文化契合
- 面试中可询问公司对不同治疗领域的投入，表达对长期发展的兴趣
- 突出临床监查经验，特别是成功管理多中心试验的案例
- 强调对GCP和法规的深入理解，以及问题解决和流程改进实例
- 展示跨部门协作和培训他人的能力，附上具体成果数据
- 可提前学习强生内部SOP和系统（如Oracle Clinical、Veeva），提升直接胜任力
- 加强英语口语和写作，尤其是商务英语，以应对国际团队沟通
面试指南
- 使用STAR方法（情境、任务、行动、结果）结构化回答行为问题
- 强调风险评估和主动沟通，展示系统思维
- 结合具体数据和流程改进案例，体现成果导向
- 请描述一次你如何处理监查中发现的主要不符合项
- 如何确保研究中心及时完成数据录入并解决质疑？
- 当你负责的多个中心同时出现问题时，如何优先排序？
- 请举例说明你如何通过远程监查有效管理中心
- 你对GCP和ICH指南的最新更新如何跟踪？
职位点评
72
综合评分
大药企临床试验管理岗，使命驱动，发展空间好，但出差频繁。
更适合这类人
适合重视工作意义、追求职业发展、能接受出差和现场工作的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展80
工作生活55
使命价值85
薪资福利
70中等
薪资未披露但大公司通常有竞争力，福利未在JD中提及，整体补偿性中等偏上。
薪资信号未披露（AI估算：20K-40K/月）
成长发展
80较高
职位提供导师制、培训机会和流程改进参与，成长信号明显；临床研究领域技术成熟。
技术前沿主流现代技术
技术栈Clinical Trial Management、GCP、Regulatory Compliance、Risk Based Monitoring
成长机会coach、mentor、training、process improvement
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
需要频繁出差，工作模式倾向于现场，WLB信号缺失，生活化动机满足有限。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
强生以健康为使命，临床研究直接改善患者生活，行业稳定且社会影响力高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号health is everything、healthcare innovation
创新程度积极采用新技术
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