强生
Senior Site Manager
Senior Site Manager
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
南京市 / 上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
问题解决
英语
项目支持
SOP
中心管理
临床运营
临床试验监查
稽查准备
AI 估算 · 25k–40k
跨国医疗巨头资深岗位，临床运营专业性强，南京/上海薪资有竞争力，综合判定薪资区间。
职位详情
关于这个职位
作为强生（Johnson & Johnson）的资深现场经理，您将负责临床试验点的全面管理，确保试验符合GCP、SOP及法规要求
您需与研究者、协调员等保持紧密合作，从中心启动到关闭全程跟进，并参与稽查准备和问题解决
这是一个在跨国医疗巨头中积累临床运营经验、提升项目管理能力的优质机会
最低要求
生命科学、护理或相关科学领域的学士或以上学位（或同等工作经验）
至少2年临床试验监查经验优先，但其他相关经验和技能可被考虑
可能需要特定治疗领域经验
扎实掌握GCP、公司SOP、当地法律法规及分配方案（包括监查指南）
良好的IT技能，熟悉相关软件和系统
愿意出差并偶尔过夜
精通母语和英语（口语和书面），良好的书面和口头沟通能力
工作职责
作为主要当地联系人，负责指定试验的中心
参与中心可行性和/或试验前评估访视
根据需要参加研究者会议
根据SOP、工作指示和政策，负责中心启动和启动前、准备和进行监查访视（包括远程监查）、中心管理（通过特定研究系统和其他报告/仪表板）以及中心/研究关闭活动
确保中心工作人员接受培训，培训记录完整准确
与LTM和中央研究团队密切合作，加速中心激活流程
与其他职能部门合作，制定并实施中心层面的招募策略和应急计划
确保中心研究物资充足
确保临床药品得到适当使用、处理和储存，并准确盘点记录
安排临床物资的适当销毁
确保中心工作人员在预期时间内完成数据录入和解决查询
确保所收集数据的准确性、有效性和完整性
确保所有不良事件/严重不良事件/产品质量投诉在规定时间内报告并记录
维护相关系统中的完整、准确和及时的数据和必要文件
充分记录试验相关活动，特别是监查活动，撰写访视报告和后续函件
审查研究文件完整性，确保归档保留要求得到满足
与LTM合作，记录和沟通中心/研究进展和问题
定期参加团队会议和培训
遵守相关培训要求，担任分配方案的当地专家，发展足够的治疗领域知识
与LTM密切合作，确保针对QA稽查和质量问题完成纠正和预防措施
准备试验中心关闭并进行最终关闭访视
跟踪中心层面成本并确保付款
与内部和外部利益相关者建立并维持良好工作关系
根据需要参与卫生主管部门和伦理委员会的提交和通知流程
作为中心管理实践的联络人
可能被指定为经验较少的现场经理的教练和导师
可能参与流程改进和培训
领导或参与特殊项目
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 强生作为全球医疗巨头，平台资源丰富，培训体系完善，职业发展路径清晰
- 临床试验管理岗位专业性强，经验积累具有高含金量，行业需求稳定
- 有机会接触创新药物和器械的早期开发，紧跟前沿治疗领域
- 需要频繁出差（至各试验中心），对生活节奏有一定影响
- 法规和SOP严格，容错率低，对细致度和合规意识要求极高
- 适合细心、有条理、善于沟通的医药背景人士，乐于在严谨规范的环境中深耕临床运营
缺点 / 挑战
- 工作细节繁多，需同时管理多个中心，时间管理压力较大
角色解读
- 可晋升为临床试验经理（CTM），统筹多中心研究
- 向区域运营或全球运营方向发展，管理更大范围项目
- 在强生内部积累经验后，可转向其他治疗领域或药物开发岗位
- 作为申办方与临床试验中心的枢纽，确保试验合规高效运行
- 负责中心筛选、启动、日常监查、关闭全流程，并处理数据、不良事件等关键事务
- 与研究者、协调员、项目经理等协作，推动受试者招募和问题解决
- 精通GCP、SOP及当地法规，能严格按规范操作
- 具备临床试验监查经验，熟悉数据处理和问题追踪
- 优秀的沟通、项目管理及跨部门协作能力
- 英语流利，能阅读撰写英文文档并与全球团队交流
申请策略
- 强生注重Credo价值观，可在面试中展现对患者安全和数据质量的承诺
- 了解公司近期在南京/上海的临床试验布局，展示兴趣和主动性
- 突出临床试验监查经验，特别是独立完成中心启动、监查和关闭的案例
- 强调对GCP、SOP的掌握程度，可举例说明如何确保合规
- 展示与研究者、CRO等合作的成功经历，体现沟通和问题解决能力
- 附加英语水平证明，如工作使用英文进行报告或会议
- 若缺乏直接监查经验，可先考取GCP证书或参加相关培训课程
- 提升项目管理技能，如学习PMP或参与小型试验支持工作
面试指南
- STAR法则：描述情境、任务、行动和结果，突出合规性和沟通技巧
- 使用具体案例，强调流程化和系统化的问题解决思路
- 体现团队协作和主人翁意识，如主动发起流程改进
- 请描述一次你处理临床试验严重不良事件（SAE）报告的经历
- 当发现中心存在数据违规时，你如何与研究者沟通并推动纠正？
- 如何确保多个中心的受试者招募进度符合计划？
- 你如何保持对GCP更新和法规变化的持续学习？
- 复习GCP和ICH指南的关键条款，准备至少3个完整的项目管理案例
职位点评
72
综合评分
强生临床运营岗，薪酬福利好，发展空间大，但出差较多，适合有使命感的专业人士。
更适合这类人
对医疗健康有使命感、重视职业发展和平台稳定性，且能接受一定差旅和压力的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展75
工作生活50
使命价值85
薪资福利
80较高
强生作为跨国巨头，薪资水平在医药行业中属领先水平，福利较完善，稳定性高，能较好满足补偿性动机。
薪资信号偏高 (25K-40K/月)
成长发展
75中等
职位提供清晰的晋升路径和跨部门学习机会，有指导初级员工和参与特殊项目的机会，但成长速度取决于项目曝光度。
技术前沿主流现代技术
技术栈临床数据管理、GCP、SOP、EDC
成长机会coach and mentor、process improvement、special initiatives、training
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
需要频繁出差和偶尔过夜，工作强度较大，但公司文化强调对员工的尊重，可能有一定弹性。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
直接参与新药/器械的临床试验，为患者带来更好治疗方案，社会意义显著；医疗行业持续增长，岗位价值高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号health for humanity、innovation
创新程度积极采用新技术
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