库克医疗
Senior Research and Development Engineer, Design
Senior Research and Development Engineer, Design
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公研究与开发 (研发)
研究与开发 (研发)
Ai Applications
Cross-Functional Collaboration
Mentoring
R&D
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
高级医疗器械研发岗，薪资优厚、技术前沿且极具社会价值，适合追求专业成长与行业使命感的资深工程师。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.5万
比研究与开发 (研发)中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
3 个在招
市场机会
选择面较广
上海 · 研究与开发 (研发) · 约 1020 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是库克医疗的高级研发工程师（设计方向），主要负责领导小型项目或参与中大型项目的核心设计，解决复杂的技术挑战，确保产品满足临床需求和质量标准
你需要与跨部门团队、医生及产品经理紧密合作，开发创新医疗器械，并指导初级员工，推动技术创新与知识产权生成
最低要求
{工程类学士学位，及5年相关经验（相关硕士或博士学位可减少2-4年经验要求）
,在医疗器械或受监管行业/相邻行业的技术岗位拥有工作经验
,具备强大的分析能力和批判性思维
,具备优秀的技术写作能力
,证明有能力与跨职能团队合作解决复杂问题
,有能力开发新产品和新工艺以实现职能目标
,要求熟练掌握人工智能（AI）和数据概念，包括批判性评估AI输出、使用批准工具改进工作流、识别和缓解偏差或不准确性，以及向同事和经理清晰、负责任地传达AI驱动的见解
,证明在书面和口语英语方面具有流利度，以及在其他适用的当地语言方面具有流利度
}
工作职责
{继续高水平履行研发工程师2的职能、职责和期望
,领导小型项目/计划的技术开发，和/或拥有中大型项目/计划部分的所有权
,领导所有关键设计决策，确保设计选择的质量以满足客户需求
,进行回顾性项目审查以了解经验教训
,在专业领域内实施战略目标
,与高层领导合作，确定并同意跨职能部门项目的重点领域
,进行研究并为重点领域的最佳实践开发做出贡献
,为职能组创建程序或白皮书指南
,部署知识、培训，并确保正确实施新概念和/或方法
,与领域专家（SME）、医生和产品经理密切合作，开发创新医疗器械以改善患者护理
,领导小型项目/计划的活动并推动项目任务，确保与项目经理合作按时完成项目里程碑并实现业务指标
,承担解释数据、组织、执行和协调项目/计划部分内项目活动的责任
,领导开发和执行活动及文档，以创建和维护设计历史文件（DHF）
,协助开发和实施将影响部门业务指标实现的新流程和解决方案
,实施专业领域专业化以支持部门
,提供与公司知识产权相关的技术投入，推动创新并生成知识产权
,利用创新和创造性的解决问题的技术来开发和实施尖端医疗器械和技术，克服复杂的工程挑战
,建立、沟通和管理与跨职能组的有效关系，以实现业务指标和项目里程碑
,应用组织的业务流程和系统
,确保符合质量、法规和公司政策及系统
,代表公司参与行业标准、工作组，并在行业会议上代表公司进行演讲
,担任其他人员的导师，培养协作知识共享和持续学习的环境
}
优先资格
{具备项目/技术领导经验
,了解相关的ISO、EU、FDA医疗器械标准法规
,具备项目管理方法论和技能
}
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 身处大型医疗器械企业，平台广阔，能接触到前沿的医疗技术和严格的合规体系，利于专业技能提升
- 岗位强调AI与数据概念的应用，有助于在传统医疗器械研发中积累稀缺的跨界技能
- 提供导师角色和技术领导力锻炼机会，有利于个人影响力和行业知名度的建立
- 医疗器械行业法规严格（如FDA、ISO），设计历史文件和合规流程繁琐，需要极高的严谨性和耐心
- 适合拥有5年以上医疗器械研发经验，具备扎实工程背景，且对AI技术在医疗领域应用感兴趣的资深工程师
缺点 / 挑战
- 作为高级岗位，需平衡技术深度与跨部门沟通，协调多方资源推进项目，对软技能要求较高
角色解读
- 从高级研发工程师向首席工程师（Principal Engineer）或技术专家（SME）方向发展，深耕特定技术领域
- 也可转向研发管理岗位，如研发经理或总监，负责更大规模的研发团队与项目组合
- 领导小型医疗器械研发项目或负责中大型项目的核心设计模块，确保产品满足临床需求与质量标准
- 与跨部门团队、医生及产品经理合作，解决复杂工程挑战，推动创新医疗器械的开发
- 作为技术专家，制定技术规范、白皮书，维护设计历史文件（DHF），并指导初级工程师
- 具备扎实的工程设计能力，熟悉医疗器械研发流程及ISO/FDA等法规标准
- 熟练掌握AI和数据概念，能评估AI输出并优化工作流，具备优秀的技术写作与英语沟通能力
- 拥有跨部门协作与项目领导能力，能独立解决复杂技术问题并推动知识产权生成
申请策略
- 了解库克医疗的核心产品线（如血管内介入、泌尿外科等）及公司近期的技术创新方向，在面试中展现对公司业务的理解
- 突出在医疗器械或受监管行业的研发经验，特别是主导或核心参与的项目及取得的成果
- 强调AI/数据工具在实际工作流中的应用案例，以及如何通过技术手段提升效率或解决复杂问题
- 展示技术写作能力、跨部门协作经验以及指导/ mentor 初级工程师的经历
- 深入学习医疗器械相关法规（如ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820）及设计历史文件（DHF）的编制规范
- 提升AI工具在工程设计、数据分析中的实际应用技能，了解医疗AI的合规与伦理要求
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答项目经验，重点突出技术决策过程和合规意识
- 针对AI应用问题，强调‘人机协同’理念，说明AI是辅助工具，最终决策需结合工程经验和法规要求
- 请分享一个你主导的复杂医疗器械研发项目，你是如何克服技术挑战并确保合规的？
- 你如何在日常研发工作中应用AI和数据概念？请举例说明你如何评估AI输出或优化工作流
- 在跨部门协作中，如果遇到产品经理和法规部门意见不一致，你作为技术负责人如何推进决策？
- 请描述你建立或维护设计历史文件（DHF）的经验，如何确保其完整性和可追溯性？
- 复习医疗器械研发流程（Design Control）及核心法规标准，准备好DHF相关的具体案例
- 了解库克医疗的主要产品管线及行业竞品，思考AI技术如何赋能其现有产品的迭代
职位点评
薪资福利80
成长发展85
工作生活60
使命价值85
薪资福利
80较高
高级医疗器械研发岗，薪资处于市场中上水平，福利体系完善，职业稳定性高。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.5万/月）
成长发展
85较高
岗位提供技术领导力锻炼和导师角色，且要求掌握AI等前沿概念，技术成长空间大。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Artificial Intelligence、Data concepts、Medical Devices、Design History Files
成长机会Act as a mentor、fostering an environment of collaborative knowledge sharing and continuous learning、grow and advance their area of technical expertise
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
JD未明确提及工作模式和加班情况，但作为高级技术岗，通常有一定的工作生活平衡，项目节点可能需投入较多精力。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
致力于开发创新医疗器械以改善患者护理，具有显著的社会价值和使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号develop innovative medical devices to improve patient care
创新程度积极采用新技术
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