精鼎医药
Clinical Assistant
Clinical Assistant
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ariba系统
Ich-Gcp
临床试验管理
伦理申报
数据分析
文档管理
矩阵式协作
英语读写
跨部门沟通
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
跨国CRO临床支持岗，培训体系完善、晋升路径清晰，事务性工作占比高，WLB中规中矩。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.0万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
50 个在招 · 其中临床研究 38 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 150 个在招
职位详情
关于这个职位
负责临床试验全流程的行政与数据支持，包括项目费用跟踪、伦理与监管申报协助、试验文件管理、站点启动准备及数据追踪等
需熟悉ICH-GCP规范，协助项目经理与临床监查员确保试验合规高效推进
最低要求
学历：高中或中等教育文凭及以上
技能：熟练掌握基础计算机操作（如Microsoft Word, Excel, PowerPoint）
精通中文，具备良好的英文读写能力
具备良好的人际交往与沟通能力
工作态度灵活，乐于接受新任务与新知识，学习能力强
能够热情地管理多项不同任务，注重细节并合理分配工作量
愿意在矩阵式环境中工作，重视团队合作
知识与经验：了解ICH GCP及当地法规者优先
有临床试验行政管理经验者优先
有临床试验管理及/或监管文件管理经验者优先
了解临床试验所用应用软件者优先
工作职责
Project Support:
Requests payments in Ariba Category Management (ACM)/ Ariba for study related cost
Updates the trial and site information as necessary in Corporate Clinical Trial Registry (CCTR) in a timely manner
Attends appropriate training programs and project teleconferences as applicable
Maintains the study status tracking and provides analysis report to Study Manager (SM)
Assists SM on study budget control by timely tracking and reporting of actual cost and forecast drafting
Coordinates Clinical Study Agreement approval to ensure site initiation on time
Study Start-Up:
Supports and coordinates the clinical trial application for amendment and progress report to ethics committee and regulatory authority, if applicable, and obtain approval within required timeline
Coordinates and applies for export/ import license of, lab kits, equipment, and specimen, if applicable
Supports for preparations of site initiation packages (e.g. Site Master File (SMF))
Organizes investigator meeting
Study Conduct:
Supports and coordinates the clinical trial application for amendment and progress report to ethics committee and regulatory authority, if applicable, and obtain approval within required timeline
Maintains/ develops local tracking spreadsheets for study-related documents, data, tasks, and activities, as applicable
Assists Clinical Research Associate (CRA) for the responsibility of tracking, distribution, and filling of clinical trial documents/ information (eg. Suspected and Unexpected Serious Adverse Reaction (SUSAR), paper Case Report Forms (CRFs), DCFs) with quality review for accuracy and completeness
Other responsibilities of the CTA:
Supports SMs/ CTA Lead for quality improve related initiatives
Assists in preparation of newsletters and other study-related documents
Complies with client Policies, SOPs & IGs and local regulations during various projects related transactions
Takes Subject Matter Expert (SME) role and provides training to CRA/ SM regularly
Ensures Metrics Compliance pertaining to CTA role
Provides back-up coverage for other CTAs as necessary
Mentors new CTA when applicable
Supports CTA lead for production and tracking of trial metrics measurements
Supports SM for coordinating with sites for finalizing budget worksheets and contractual agreements
Maintains and ensures the availability of inventory for all non-drug supplies
Provides logistic and administrative support to project teams
Assists on SUSAR package preparation for Ethics Committee and regulatory authority, if applicable
Compliance with Parexel standards:
Complies with required training curriculum
Completes timesheets accurately as required
Submits expense reports as required
Updates CV as required
Maintains a working knowledge of and comply with Parexel processes, ICH-GCPs and other applicable requirements
优先资格
大学毕业生优先
科学背景优先
了解ICH GCP及当地法规者优先
有临床试验行政管理经验者优先
有临床试验管理及/或监管文件管理经验者优先
了解临床试验所用应用软件者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托成熟CRO平台接触多线临床试验项目，内部培训体系完善
- 职责边界清晰，利于掌握标准化临床运营流程
- 团队矩阵式协作氛围，便于跨职能积累经验
- 事务性与合规性要求高，需保持高度专注避免文档差错
- 多线程任务并行时节奏较快，需具备较强的时间管理与优先级划分能力
- 适合细心严谨、擅长流程执行与跨部门沟通，希望进入医药研发外包行业积累实战经验的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可向临床项目助理(CTA Lead)、临床监查员(CRA)或项目经理(SM)方向发展，逐步深入临床运营核心业务，积累项目管理与合规审核经验
- 负责临床试验全流程的行政协调与数据支持，跟踪项目预算、进度与合规指标
- 协助项目经理和监查员处理站点启动、伦理申报及临床文件归档
- 维护试验状态跟踪表，确保各项交付物准确及时
- 熟悉ICH-GCP法规及国内临床试验监管要求
- 熟练使用Office办公软件及临床试验管理系统
- 具备优秀的中英文书面沟通能力与多任务并行处理能力
申请策略
- 提前了解目标企业核心业务线与当前在研项目类型，面试时展现对临床试验合规流程的理解与抗压执行力
- 突出临床试验相关实习/工作经历，强调文档管理、伦理申报协助及预算跟踪的具体成果
- 量化多任务并行时的准确率与交付时效
- 系统学习ICH-GCP法规及国内GCP指南
- 提升Excel高级数据处理能力（如透视表、函数公式）
- 加强医学/药学专业术语的英文阅读与翻译能力
面试指南
- 采用STAR法则描述过往项目经历，重点突出流程优化、风险预判与结果量化
- 针对法规问题，先阐述核心原则再结合具体场景说明应用逻辑与自查机制
- 请分享一次你处理多任务并保证零差错的经验
- 你对ICH-GCP及临床试验伦理申报流程有哪些了解？
- 如何确保临床试验文件的准确性、完整性与及时性？
- 复习GCP基础条款与常见临床文档模板
- 准备1-2个体现细致度、合规意识与抗压能力的案例
- 了解CRO行业运作模式及该岗位在临床团队中的协同定位
职位点评
薪资福利65
成长发展75
工作生活60
使命价值70
薪资福利
65中等
薪资处于北京同类岗位市场中等水平，JD未明确披露具体薪酬结构与发放月数。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.2万/月）
成长发展
75中等
提供系统的GCP培训与内部导师机制，职业路径清晰，利于向临床监查或项目管理方向晋升。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、CCTR、Ariba、SUSAR、CRF
成长机会Attends appropriate training programs、Takes Subject Matter Expert (SME) role and provides training、Mentors new CTA when applicable
业务类型profit_center
工作生活
60中等
标准全职坐班模式，JD未提及弹性或远程安排，团队协作与合规要求较高。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
直接参与新药临床试验推进，对加速患者获取创新疗法具有间接社会价值，行业使命感较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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