精鼎医药
Clinical Trial Assistant
Clinical Trial Assistant
发布于 1 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich-Gcp
临床试验
临床试验启动
伦理审查
文档管理
药物警戒
项目支持
值不值得投
70综合评分
综合评分 70
跨国CRO平台临床运营入门岗，培训体系完善、专业成长空间大，适合医药背景且注重细节的求职者。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.1万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
47 个在招 · 其中临床研究 36 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 100 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是精鼎医药的临床研究助理（CTA），主要协助研究经理（SM）进行临床试验的日常运营支持，包括项目预算跟踪、伦理及监管机构文件递交、临床试验启动准备等
你需要负责临床试验文档的收集、分发与归档，协助处理药物警戒（SUSAR）及物资库存管理，确保项目合规高效推进
最低要求
教育背景：高中或中专文凭/证书及以上
技能要求：熟练使用基础计算机技能（如Microsoft Word、Excel和PowerPoint）
精通中文，具备良好的英语读写能力
具备良好的人际交往和沟通能力
对工作分配和新学习保持灵活态度，学习能力强
能够热情地管理多项不同任务，注重细节并合理安排工作优先级
愿意在矩阵式环境中工作并重视团队合作
工作职责
项目支持：在Ariba中申请研究相关费用付款
及时更新企业临床试验注册库（CCTR）中的试验和中心信息
参加相关培训项目和项目电话会议
维护研究状态跟踪并向研究经理（SM）提供分析报告
协助SM进行预算控制，跟踪实际成本并起草预测
协调临床研究协议审批，确保中心按时启动
研究启动：支持并协调向伦理委员会和监管机构递交临床试验修正案和进展报告的申请（如适用），并在规定时间内获得批准
协调并申请实验室试剂盒、设备和标本的进出口许可证（如适用）
支持准备中心启动包（如中心主文件SMF）
组织研究者会议
研究执行：维护/开发本地跟踪表格，记录研究相关的文档、数据、任务和活动
协助CRA跟踪、分发和归档临床试验文档/信息（如SUSAR、纸质CRF、DCF），并进行质量审查以确保准确性和完整性
其他职责：支持SM/CTA主管进行质量改进计划
协助准备简报和其他研究相关文档
遵守客户政策、SOP、IG及当地法规
担任主题专家（SME）并定期为CRA/SM提供培训
确保CTA角色的指标合规
为其他CTA提供备份支持
指导新CTA
支持CTA主管生成和跟踪试验指标
支持SM与中心协调最终预算表和合同协议
维护并确保所有非药物供应品的库存可用
为项目团队提供物流和行政支持
协助准备SUSAR包递交伦理委员会和监管机构（如适用）
遵守精鼎标准：遵守要求的培训课程
准确填写工时表
按要求提交费用报告
按要求更新简历
保持对精鼎流程、ICH-GCP及其他适用要求的了解并遵守
优先资格
知识与经验：了解ICH-GCP及当地法规
具有临床试验行政管理经验
具有临床试验和/或法规文档管理经验
了解临床试验中使用的应用程序
教育背景：理科背景优先
大学本科毕业优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国CRO平台，能接触国际多中心临床试验项目，积累规范的GCP实操经验
- 提供完善的培训体系与矩阵式工作环境，有助于快速提升项目管理与跨文化沟通能力
- 需频繁与内部团队、研究中心及监管机构沟通，协调难度较大
- 适合医药、生物等相关专业背景，注重细节、具备较强抗压能力与沟通协调能力，且有意在临床研发领域长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 工作涉及大量文档处理与合规性审查，对细节要求极高，容易面临多项目并行的交付压力
角色解读
- 从临床试验助理（CTA）起步，可晋升为高级CTA或CTA主管
- 未来可向临床研究助理（CRA）、项目经理（CPM）或临床运营管理层方向发展
- 协助研究经理（SM）进行临床试验的日常运营支持，包括项目预算跟踪、伦理及监管机构文件递交、临床试验启动准备等
- 负责临床试验文档的收集、分发与归档，协助处理药物警戒（SUSAR）及物资库存管理，确保项目合规高效推进
- 熟悉ICH-GCP及国内临床试验相关法规，具备良好的中英文读写能力
- 熟练使用办公软件，具备多任务处理能力、细节关注力及跨部门沟通协调能力
申请策略
- 了解精鼎医药（Parexel）的企业文化与核心业务线，在面试中展现出对临床运营工作的热情及在矩阵式组织中团队协作的意愿
- 突出医药/生物相关专业背景，以及在文档管理、项目协调或行政支持方面的相关经历
- 强调英语读写能力、对ICH-GCP的了解以及熟练使用各类办公软件的技能
- 建议提前学习ICH-GCP指南及中国临床试验相关法规，熟悉临床试验启动、执行到收尾的全流程
- 可考取GCP证书，提升专业竞争力
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题，突出细节管理、时间优先级划分和跨部门沟通技巧
- 对于法规类问题，结合具体场景说明合规意识与严谨的工作态度
- 请分享一次你同时处理多个紧急任务并保证质量的经历
- 如果研究中心未能按时提交伦理审查文件，你会如何协调解决？
- 你对ICH-GCP的核心原则有什么理解？
- 在过往经历中，你是如何确保文档管理的准确性和完整性的？
- 复习临床试验的基本流程（启动、执行、监查、关闭）及CTA在其中的具体职责
- 准备1-2个体现你细心、抗压和解决问题能力的真实案例
职位点评
薪资福利65
成长发展80
工作生活60
使命价值75
薪资福利
65中等
跨国CRO提供相对规范的薪酬福利体系，但CTA作为入门级岗位，起薪处于市场中等水平，薪资爆发力有限。
薪资信号未披露（AI估算：8千–1.3万/月）
成长发展
80较高
跨国CRO平台提供完善的培训体系和清晰的成长路径，能接触到国际前沿的临床试验项目，专业成长空间大。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会Attends appropriate training programs、Mentors new CTA、Takes Subject Matter Expert (SME) role
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
岗位涉及多项目支持与合规审查，工作节奏可能较快，但作为跨国企业，通常遵循法定工时，整体WLB处于中等水平。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
参与临床试验推动新药研发，具有明确的社会价值和使命感，行业前景稳定。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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