精鼎医药
MW Sr. Assistant - FSP
MW Sr. Assistant - FSP
发布于 大约 19 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ctms
Edms
Ich-Gcp
Ms-Office
Tmf
临床试验管理
文档管理
研究协调
英语沟通
值不值得投
71综合评分
综合评分 71
参与感强的临床研究支持岗，平台规范、使命感明确，但工作模式与强度待确认。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
15K
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
62 个在招 · 其中临床研究 35 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 87 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是精鼎医药的高级临床研究助理（FSP），主要负责支持多中心临床试验的项目管理、站点激活、文档维护及收尾工作
你需要协助管理试验主文件（TMF）、协调设备和材料的物流、跟踪项目进度，并确保所有流程符合ICH-GCP等法规要求
最低要求
相关资格或同等经验
高中或以上学历，理想情况下具有生命科学或相关背景学位
书面和口头英语语言的熟练掌握，以及当地语言要求
熟练的计算机和互联网技能，包括MS-Office产品（如Excel, Word, PowerPoint, Outlook, WebEx）的使用经验
在国际环境中有办公室管理经验（建议）
先前的临床研究经验（例如，研究协调员、临床试验助理等）- 优先
工作职责
项目启动与规划：1. 通过协助站点工作人员访问供应商系统、季度访问权限核对、跟进站点完成研究要求的培训（包括但不限于供应商系统）、根据项目团队指示协调研究者文件夹的打印与运送、协助材料/设备运往站点，为站点激活做出贡献
项目维护：2. 通过向临床项目领导团队提供所需数据，为项目管理做出贡献
通过高质量管理试验主文件（TMF）（包括但不限于：按时上传文件、协助按需更新预期文件列表、采取行动预防和解决质量问题）、跟进站点工作人员和内部研究团队成员处理待办文件/信息/行动（如完成的培训、添加到EDC的数据、安全信息核实等）、将文件转存至申办方TMF系统（如适用）、支持研究者付款管理、解决已识别的站点问题并在指导下协助CRA关闭站点管理问题、通过更新CTMS及相关系统/跟踪器协助项目团队跟踪试验进展、运用工作知识和判断力识别潜在问题并提供反馈、遵循研究时间线以确保项目成功、参加所有必要的培训，为站点维护和保障检查就绪性做出贡献
项目收尾：4. 通过协调供应商或内部利益相关者跟进设备回收
协助项目团队（如临床运营负责人和临床研究监查员）进行数据库锁定活动
在临床团队指导下，合作确保所有适用的站点管理行政收尾程序按时高质量完成
运营：7. 维持适用的ICH-GCP指南、当地法规以及公司SOPs、操作指南、工作说明和研究特定程序的工作知识并确保合规
及时、高效地完成日常行政任务（如工时表、培训、评估和指标）
能够独立工作但必要时寻求指导，并按规定上报问题
以流程和/或平台主题专家（SME）的身份积极参与，接受最少的直线经理监督
优先资格
在国际环境中有办公室管理经验
先前的临床研究经验（例如，研究协调员、临床试验助理等）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 能够深度参与国际多中心临床试验项目，接触前沿的临床研究管理体系和法规
- 在知名的全球化CRO平台工作，有利于建立规范的职业素养和国际化的工作视野
- 岗位职责清晰，能系统性地锻炼项目管理支持和文档管理能力
- 工作内容涉及大量细致的文档处理和流程跟踪，需要高度的耐心和严谨性，可能显得较为琐碎
- 需要频繁与多方（站点、CRA、供应商）沟通协调，对沟通效率和抗压能力有一定要求
- 适合性格细致、有条理、注重流程合规，且乐于在支持性岗位上为团队成功贡献价值的人
- 对临床研究行业有兴趣，愿意在严谨的框架下工作，并具备良好英语沟通能力的求职者尤为适合
缺点 / 挑战
- 可能面临多个项目并行带来的任务优先级管理挑战
角色解读
- 可以从该岗位深入理解临床试验全流程，未来可向高级临床研究协调员、临床项目管理专员（CPL）或特定领域（如药物警戒、注册事务）的职能专员发展，积累经验后也可转向项目管理或培训岗位
- 你是临床试验项目的“行政与流程管家”，核心是确保站点相关文件、系统和流程按时、合规、高质量地完成
- 具体工作包括管理试验主文件、协调培训和物流、更新项目管理系统、以及解决日常站点行政问题
- 需要强大的组织协调能力和细节把控力，熟练掌握CTMS、EDMS等临床研究系统和Office软件
- 必须具备扎实的GCP法规知识和出色的中英文书面及口头沟通能力，能适应多任务并行的环境
申请策略
- 仔细研读职位描述中的“技能”和“知识与经验”部分，在申请材料中逐一回应
- 可以准备一两个体现自己“主动性”和“解决问题能力”的具体事例，这在面试中会被重点考察
- 重点突出任何与临床研究、项目管理、行政支持相关的经验，即使不是直接研究岗位
- 强调熟练使用的具体软件（特别是CTMS、EDMS、MS-Office）
- 详细描述在以往工作中体现的组织能力、多任务处理能力和注重细节的成果
- 突出英语能力，尤其是书面沟通能力
- 系统学习ICH-GCP指南及国内相关法规，考取相关培训证书可成为加分项
- 深入学习1-2种主流的CTMS或EDMS系统（如Veeva Vault）
面试指南
- 对于组织能力问题，使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答，强调你使用的工具和方法
- 对于GCP等专业问题，结合你学到的知识点和过往工作（即使是模拟场景）中的实际应用来回答
- 对于优先级和协作问题，重点描述你的思考过程和沟通方式，展现主动性和团队合作精神
- 请描述你管理复杂文件或项目的经验，你是如何确保细节准确和按时交付的？
- 你对ICH-GCP指南有哪些了解？请举例说明你在工作中是如何确保合规的？
- 如果同时收到多个紧急任务，你会如何确定优先级并进行处理？
- 请分享一个你与不同背景的同事（如研究员、CRA）成功协作解决问题的例子
- 你为什么对临床研究助理这个职位感兴趣？你对精鼎医药有什么了解？
职位点评
薪资福利70
成长发展80
工作生活55
使命价值82
薪资福利
70中等
该职位能提供稳定的收入和基于公司规模的标准化福利，但JD未明确提及具体薪资和额外奖金，补偿性动机的满足程度中等。
薪资信号未披露（AI估算：12K-18K/月）
福利待遇培训机会
成长发展
80较高
职位能提供系统的临床研究流程和法规知识，接触国际化项目管理工具和平台，对职业发展有较强支持。
技术前沿主流现代技术
技术栈CTMS、EDMS、ICH-GCP、EDC、MS-Office
成长机会Mentor and train less experienced staff、Subject Matter Expert (SME)
业务类型profit_center
工作生活
55较低
工作地点在上海，可能位于核心办公区，但JD未提及任何远程或弹性办公安排，WLB情况不明确，生活化动机满足程度有限。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
82较高
参与全球多中心临床试验，直接支持新药研发流程，能感受到工作对医疗健康事业的贡献，具有较高的意义感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号helping to bring life-saving therapies to market
创新程度稳健跟随主流
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