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FSP CRA I (Wuhan/Nanchang)
FSP CRA I (Wuhan/Nanchang)
发布于 大约 19 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Ctms
Microsoft Office
临床研究
临床试验管理
数据完整性
沟通能力
英语
站点监控
值不值得投
64综合评分
综合评分 64
跨国CRO初级临床研究助理，成长机会好但需频繁出差。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
12K
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
50 个在招 · 其中临床研究 26 个
市场机会
选择不多
武汉 · 临床研究 · 4 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是临床研究助理，负责临床研究的站点监控和管理，包括日常监查、数据审核、与研究团队协调，确保研究符合法规和标准操作流程
需要频繁出差进行现场访问，是临床研究执行中的关键角色
最低要求
大学或学院学位，或相关健康专业认证
相关经验可替代教育要求
基本的监管指南知识
对临床试验过程的基本理解
流利的当地办公室语言和英语，书面和口头
个月相关角色经验
具备项目团队工作能力
良好的规划、组织和问题解决能力
良好的计算机技能
能够在矩阵环境中高效工作
有效的驾照
工作职责
负责研究站点监控的所有方面，包括日常监查和关闭临床站点、维护研究文件、进行预研究和启动访问
与供应商联络
其他指定职责
负责项目计划规定的所有站点管理方面
一般现场监查职责
确保研究员工收到适当材料和说明，以安全地将患者纳入研究
保护研究患者，确保知情同意程序和协议要求符合相关监管要求
确保提交在病例报告表(CRFs)或其他数据收集工具上的数据的完整性，通过仔细的源文件审查
监控数据缺失或不合理
确保赞助商和Fortrea的资源得到明智使用，高效执行所需监查任务，符合SOPs和既定指南，包括根据Fortrea差旅政策经济管理差旅费用
确保站点级别审计就绪
旅行，包括航空旅行，是工作的基本职能
准备准确及时的旅行报告
与内部工作组互动，评估需求、资源和时间表
作为临床试验供应和其他供应商(供应商)的指定联系人
负责项目计划规定的所有注册管理方面
在请求时进行可行性工作
参与并跟进质量控制访问(QC)
招募潜在研究者，准备伦理委员会提交，通知监管机构，翻译研究相关文件，组织会议，以及按主管指示分配的其他任务
协助高级CRA管理研究者站点预算
跟踪和跟进严重不良事件(SAE)报告，处理报告生产、叙述和SAE跟进
独立执行CRF审查
根据Fortrea或客户数据管理系统上的既定数据审查指南，生成和解决查询
协助培训、指导和发展新员工，如共同监查
协调指定临床项目作为本地项目协调员（在适用时，在监督下），并可担任本地客户联系人
执行管理层分配的其他职责
优先资格
一年或以上相关领域额外经验（如医疗、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）
个月现场监查经验
能够保密数据和信息
有效执行临床操作活动的能力
注重细节
工作方法有条理
理解医学和临床研究术语及流程
理解生理学、药理学和医疗器械基础知识
理解ICH GCP、ISO 14155原则和监管要求
良好的计算机素养，熟悉PC、Windows和Microsoft Office
良好的口头和书面沟通能力，人际团队和组织技能，英语沟通能力
使用临床试验管理系统(CTMS)经验
对于医疗器械职位，有向设备最终用户提供客户服务的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 进入临床研究领域，积累宝贵的行业经验和技能
- 工作涉及多方面职责，有助于全面发展个人能力
- 在跨国企业工作，接触国际标准和规范，提升专业水平
- 需要频繁出差，可能影响工作生活平衡和家庭安排
- 法规和标准严格，需持续学习更新知识以保持合规
- 适合喜欢出差、注重细节、对临床研究有热情并追求职业成长的求职者
缺点 / 挑战
- 工作要求高度细致和准确性，数据质量压力较大
角色解读
- 从初级CRA晋升为高级CRA或项目管理角色，承担更复杂的研究项目
- 发展领域专长，如专注于医疗器械或特定治疗领域的临床研究
- 转向监查经理、临床运营经理或相关管理职位，负责团队和项目管理
- 负责临床研究的站点监控和管理，包括日常访问、数据审核和合规检查
- 与研究团队、供应商和监管机构沟通协调，确保研究顺利进行
- 进行现场监查和出差，准备报告并跟踪不良事件
- 临床研究知识和GCP原则理解，确保研究合规
- 良好的沟通和人际交往能力，用于团队协作和供应商联络
- 计算机技能和数据管理能力，处理CRF和数据系统
- 英语流利，能处理英文文档和国际标准
申请策略
- 研究Fortrea公司业务和价值观，在申请中体现文化契合
- 准备面试时，准备具体案例展示解决问题和细节关注的能力
- 突出临床相关经验，如研究协调、监查或医疗背景
- 强调沟通技能和团队协作能力，展示与多方协调的经历
- 列出英语能力和计算机技能，特别是数据管理和软件应用
- 提及对GCP和临床研究流程的了解，以证明专业基础
- 学习GCP指南和ICH标准，巩固临床研究合规知识
- 提高英语水平，特别是专业术语和书面沟通
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题，突出具体行动和成果
- 结合实际经验，展示对临床研究流程和法规的理解
- 强调团队协作、问题解决和沟通能力，以匹配职位要求
- 请描述一次你进行站点监查或数据审核的经历，遇到了什么挑战？
- 你对GCP和临床研究流程的理解是什么？
- 如何确保数据质量和合规性？
- 如何处理与研究团队或供应商的沟通问题？
- 你对出差有什么看法？如何管理差旅安排？
职位点评
薪资福利60
成长发展80
工作生活40
使命价值75
薪资福利
60中等
职位提供稳定收入和跨国企业可能的福利，但薪资水平基于市场，补偿性动机满足程度中等。
薪资信号市场水准 (8K-15K/月)
成长发展
80较高
职位提供临床研究技能学习和职业发展机会，有培训和成长路径，发展性动机满足程度较高。
技术前沿主流现代技术
技术栈临床研究、GCP、数据管理、CTMS
成长机会培训、指导和发展新员工
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
职位要求频繁出差，可能影响工作生活平衡，办公模式未明确，生活化动机满足程度有限。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
职位参与临床研究，对医疗进步有社会价值，行业前景稳定，意义感动机满足程度较高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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