富启睿
FSP CRA I (Beijing)
FSP CRA I (Beijing)
发布于 大约 12 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich-Gcp
临床试验监查
医学英语
数据管理
法规事务
源文件审查
现场监查
项目管理
临床研究助理(Cra)
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
入门级临床研究助理，成长平台好，行业有价值，但需频繁出差，对WLB有挑战。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
12K
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 25 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 82 个在招
职位详情
关于这个职位
这是富启睿（Fortrea）招聘的临床研究助理（CRA）职位，工作地点在北京
该职位属于入门级别（CRA I），主要负责按照公司、申办方或相关法规的要求，执行临床试验的现场监查和管理工作，确保研究数据的准确性、完整性和合规性，并完成相关的报告与协调任务
最低要求
大学或学院学位，或来自适当认证机构的医疗健康相关专业认证（例如护理执照）
富启睿可能会考虑用相关的同等经验替代学历要求
具备基本的法规指南知识
基本了解临床试验流程
精通本地办公室语言和英语（书面及口头）
具备六个月相关岗位（如现场管理、内部CRA、研究协调员、研究护士等）的工作经验
能够在项目团队中工作
良好的规划、组织和解决问题的能力
良好的计算机技能，并熟练掌握一系列计算机软件
能够在矩阵环境中高效工作
持有有效的驾驶执照
工作职责
负责研究现场监查的所有方面，包括对临床现场的常规监查和关闭，维护研究文件，进行研究前访和启动访视
与供应商联络
以及其他指定职责
负责项目计划中规定的所有现场管理工作
执行现场监查的一般职责
确保将要执行方案的研究人员已收到正确的材料和说明，以安全地将患者纳入研究
通过验证知情同意程序和方案要求是否符合适用的法规要求，确保研究患者受到保护
通过对源文件的仔细审查，确保提交在病例报告表（CRFs）或其他数据收集工具上的数据的完整性
监测缺失或不合理的数据
以符合SOP和既定指南的高效方式执行所需的监查任务，包括按照富启睿差旅政策以经济的方式管理差旅费用，确保申办方和富启睿的资源得到明智使用
确保现场具备审计准备状态
出差（包括航空旅行）可能是必须的，并且是该职位的基本职能
准确及时地准备访视报告
与内部工作组互动，评估需求、资源和时间表
根据分配，作为临床试验物资和其他供应商（供应商）的联系人
负责项目计划中规定的所有注册管理方面
在被要求时进行可行性研究
在被要求时参与并跟进质量控制访视（QC）
根据指示招募潜在研究者，准备伦理委员会（EC）提交材料，通知监管机构，翻译研究相关文件，组织会议以及上级分配的其他任务
协助高级CRA管理研究者现场预算
跟踪和跟进严重不良事件（SAE）报告，处理报告、叙述和SAE的后续工作
根据管理层分配，独立进行CRF审查
根据既定数据审查指南在富启睿或客户数据管理系统上生成和解决疑问
协助培训、指导和发展新员工，例如共同监查
作为本地项目协调员（在适用情况下，可能在监督下）协调指定的临床项目，并根据分配担任本地客户联系人
执行管理层分配的其他职责
优先资格
在相关领域（即医疗、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）拥有一年或以上额外经验者优先
拥有六个月现场监查经验
能够在与各级员工及不同研究和申办方互动时，保持数据和信息的保密性
展示出能够最有效和高效地执行临床运营活动的能力
注重细节
工作方法有条理
理解医学和临床研究术语及临床研究流程
了解生理学、药理学和医疗器械（如适用）的基础知识
了解ICH GCP、ISO 14155（如适用）和法规要求的基本原则
良好的计算机操作能力，熟悉PC、Windows和Microsoft Office应用程序
良好的内部和外部口头及书面沟通能力
具备较强的人际关系、团队协作和组织能力，以及良好的个人形象
能够有效地使用英语进行沟通
具有使用临床试验管理系统（CTMS）的经验
对于医疗器械职位，需要具备为器械终端用户提供客户服务的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入跨国公司平台，能接触国际化的标准流程和培训体系
- 作为入门岗位，是进入医药研发领域的优质起点
- 监查工作需处理大量细节和文档，对严谨性和耐心是考验
- 需快速学习并适应不同治疗领域、不同申办方的特定要求
- 适合具备医疗健康相关背景（如护理、药学、生物等）、细心严谨、沟通能力强且不排斥频繁差旅的求职者
- 希望进入医药研发核心环节，追求专业深度发展的人尤为合适
缺点 / 挑战
- 临床研究行业专业性强，技能积累路径清晰，职业壁垒较高
- 工作需要频繁出差前往不同研究中心，对体力和时间管理有较高要求
角色解读
- 从CRA I起步，积累现场监查经验，晋升为资深CRA（CRA II/Senior CRA），负责更复杂的研究项目或担任导师
- 可横向发展，如转向临床研究项目管理（Project Manager）、数据管理或医学写作等方向
- 长期可向临床运营管理层（如Clinical Team Lead, Director of Clinical Operations）发展
- 执行临床试验的现场监查，确保研究现场严格按照方案和法规执行
- 管理临床研究文档，审核原始数据与报告表，保证数据质量
- 作为联络人，协调研究中心、申办方、供应商及内部团队，推动项目进展
- 熟悉临床试验流程、ICH-GCP及相关法规知识，确保研究合规
- 具备良好的沟通能力（中英文），用于文档撰写、报告和多方协调
- 拥有出色的细节把控、组织规划和问题解决能力，以应对复杂的现场情况
申请策略
- 研究富启睿（Fortrea）及母公司PPD的业务重点和治疗领域，在面试中展现你的了解和兴趣
- 准备好回答关于如何处理细节、应对差旅压力以及跨部门沟通的具体事例（STAR原则）
- 突出任何与临床研究、医疗健康相关的经历，哪怕是实习或项目经验，强调具体职责
- 明确列出英语能力证书（如六级、雅思、托福）或实际使用英语沟通的经历
- 展示相关的计算机技能和对GCP、法规等基础知识的了解
- 系统学习并考取GCP（药物临床试验质量管理规范）相关证书，这是行业基本要求
- 如有机会，可以参与或旁听临床试验项目的相关会议，了解实际工作场景
- 提升项目管理和多任务处理能力，可借助在线课程或书籍学习
面试指南
- 对于合规类问题，先阐述基本原则（保护受试者、数据真实），再结合具体场景说明操作步骤（沟通、记录、上报）
- 对于情景处理类问题，强调沟通、按流程办事和解决问题的态度，而非指责对方
- 对于职业规划问题，结合个人对临床研究的兴趣和公司提供的平台，说明短期学习目标和长期发展方向
- 请描述一下你对GCP或临床试验法规的理解，以及在实际工作中如何确保合规？
- 如果在监查中发现研究者未严格遵守方案，你会如何处理？
- 你如何确保在频繁出差和多方协调的工作中，仍能保持工作文档的准确和及时？
- 请举例说明你如何处理过需要高度注意细节的任务
- 为什么想成为一名临床研究助理（CRA）？你对这个职业路径有什么规划？
职位点评
薪资福利65
成长发展80
工作生活45
使命价值70
薪资福利
65中等
该职位为入门级岗位，薪资水平预计处于市场中位数。作为跨国公司，可能提供标准的五险一金和补充保险，但JD中未明确列出具体福利项目。
薪资信号市场水准 (8K-15K/月)
成长发展
80较高
该职位有明确的培训、指导新员工职责，且跨国CRO通常有完善的培训体系，能为个人在临床研究领域的技能成长和职业发展提供较好平台。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ICH GCP、临床试验管理、CTMS
成长机会training、mentoring and development of new employees
业务类型profit_center
工作生活
45较低
JD明确要求出差是基本职能，工作模式未提及远程办公，推断需要频繁出差和现场办公，对工作与生活的平衡有一定挑战。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
临床研究直接关系到新药、新疗法和医疗器械的开发与患者健康，具有明确的社会价值。所属行业为医疗健康，前景稳定。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号Ensure the protection of study patients
创新程度稳健跟随主流
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