BioNTech
Associate Director, Country Clinical Trial Management
Associate Director, Country Clinical Trial Management
发布于 大约 19 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cro管理
Ich-Gcp
临床试验管理
供应商管理
团队领导
普通话
英语
项目管理
预算管理
值不值得投
71综合评分
综合评分 71
前沿生物技术平台中层管理岗，薪资有竞争力，发展性好，但WLB需关注。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
40K
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
31 个在招
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 87 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责在中国领导和推动临床试验的交付，包括项目规划、预算管理、与CRO合作伙伴的协作及合规监督
需要确保试验高质量执行，并协调内外部资源，支持临床运营职能发展
最低要求
自然/生命科学或医学背景（大学学位或护理、医疗技术助理等医学职业经验）
精通临床研究相关法规和国际指南（如ICH-GCP）
至少8年在生物技术/制药行业的项目管理、监管提交、临床试验监测或协调经验，具备项目规划和结构化实践
首次职能和/或纪律领导经验
优秀的英语和普通话（书面和口语），具备出色的日常和函件沟通技能
熟练使用常用软件（Word、Excel、PowerPoint、MS Project）
愿意承担责任
能迅速行动并在压力条件下工作
习惯团队工作，有领导团队经验
能识别问题并提供解决方案
良好的组织能力
良好的沟通能力
积极主动的工作方式，习惯独立工作
应具备良好的国家层面经验，能通过外包模式交付全球研究
工作职责
领导和推动在中国的研究交付
准备并向本地DCO和全球CTM/平台负责人提交定期状态报告，包括在会议上介绍项目状态
监督国家层面的临床试验运营预算
在项目计划出现偏差时及时联系PM和ADCO
监督国家层面的项目时间表和可交付成果
建立或监督研究相关文件，如试验管理计划、监查手册等
参与并审查研究核心文件，并贡献本地定制，如概要、研究者手册、患者知情同意书等
协调从启动到关闭临床试验的项目活动，与其他内部部门或外部供应商合作
支持项目培训的规划和执行，并进行监督
负责临床试验的执行，主要涉及运营和行政方面，这意味着在考虑当地法律、国际指南（ICH GCP）和适用SOP的情况下，准备和处理国家和国际项目
这包括领导运营项目团队、监督/控制第三方提供商、及时执行所有服务以及通过与所有相关部门互动进行问题管理
支持在中国临床运营职能的发展，在DCO指导下进行，包括但不限于支持GCO计划在中国的交付
在中国与关键意见领袖（KOL）互动，在临床开发和GMA支持下进行
在中国与我们的CRO合作伙伴接触并提供监督
与CRO和其他供应商（包括但不限于SMO、转介公司、QC/QA供应商等）合作并监督，以确保高质量和全面合规
确保外包临床试验的质量和完整性
积极识别和管理对业务的任何内部和外部风险
在战略和运营层面建立并维护与本地供应商（包括但不限于CRO、患者倡导团体和SMO）的牢固关系
建立流程并积极支持CRO实现中国外包试验的最佳现场启动时间
与我们在中国的战略发展合作伙伴进行高效合作
提供联合临床试验项目的运营监督，包括验证合作伙伴公司的SOP、系统、员工资质等
在项目活动出现挑战时作为升级点
在帮助弥合文化差距和语言障碍方面发挥积极作用
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在领先生物技术公司积累高端临床研究经验，提升专业竞争力
- 接触前沿的mRNA技术和创新疗法，处于行业增长赛道
- 平台资源丰富，有机会与全球团队合作并拓展国际视野
- 中层管理角色提供领导力锻炼和职业晋升机会
- 临床试验涉及严格法规和复杂运营，需持续学习并适应变化
- 适合具有深厚临床研究背景、项目管理经验和领导意愿的求职者，希望在国际制药平台推动创新疗法落地
缺点 / 挑战
- 工作强度可能较高，需应对多任务管理、时间节点压力和跨部门协调
- 管理供应商和合作伙伴关系需要较强的沟通和风险管理能力
角色解读
- 晋升为高级总监或全球临床运营负责人，管理更大规模团队或区域业务
- 转向战略发展或商业运营角色，参与公司整体临床管线规划
- 成为行业专家，在生物技术领域担任咨询或顾问职位
- 领导中国地区的临床试验项目交付，确保按时、高质量完成
- 管理与CRO及其他供应商的合作关系，监督外包试验的合规性和效率
- 协调内外部资源，包括项目预算、时间表和文档，支持临床运营职能发展
- 参与关键意见领袖互动和战略发展合作，推动业务目标实现
- 精通临床试验项目管理，包括规划、执行和收尾全流程
- 熟悉ICH-GCP等法规和国际指南，确保试验合规性
- 具备领导团队和供应商管理能力，能有效沟通并解决复杂问题
- 优秀的英语和普通话沟通技能，适应跨国协作环境
申请策略
- 在申请材料中强调对BioNTech业务方向（如mRNA疗法）的理解和兴趣
- 准备具体案例，说明如何在复杂环境中领导临床试验并应对挑战
- 关注公司文化，突出主动性和问题解决能力，匹配职位要求
- 突出8年以上临床试验管理经验，尤其是项目规划、预算控制和团队领导成果
- 强调对ICH-GCP等法规的熟悉程度，以及成功交付外包临床试验的案例
- 列举与CRO、SMO等供应商协作的经历，展示合规监督和关系管理能力
- 体现英语和普通话双语沟通技能，以及跨国项目经验
- 深化对新兴临床试验模式（如去中心化临床试验）和数字化工具的了解
面试指南
- 使用STAR（情境、任务、行动、结果）框架来结构化回答，突出您的具体贡献和成果
- 强调法规合规、风险管理和沟通协调的核心原则，展示专业思维
- 结合职位要求，举例说明领导力、问题解决和跨文化协作能力
- 请描述您领导过的最复杂的临床试验项目，您如何确保其按时交付？
- 如何管理和监督CRO合作伙伴，以确保试验质量和合规性？
- 当项目计划出现偏差时，您会采取哪些步骤来解决问题？
- 您如何平衡多个利益相关者的需求，并协调内部团队与外部供应商？
- 对于在中国开展全球临床试验，您有哪些经验或见解？
职位点评
薪资福利70
成长发展80
工作生活50
使命价值85
薪资福利
70中等
该职位提供竞争性薪酬和福利，但具体金额未在JD中披露，需在面试中确认。
薪资信号未披露（AI估算：30K-50K/月）
福利待遇竞争性薪酬、年度奖金、股权
成长发展
80较高
职位涉及前沿临床研究领域，提供丰富的技能成长和领导力发展机会，但未明确提及晋升路径。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈ICH-GCP、临床试验管理、CRO管理、项目管理、预算管理
成长机会支持临床运营职能发展、参与战略发展合作
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
工作模式未明确说明，可能为现场办公；作为管理岗位，工作强度和压力可能较高，生活平衡未在JD中提及。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
职位在生物技术领域，涉及创新疗法临床试验，具有较高的社会价值和行业影响力。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度开拓性创新（行业首创）
BioNTech 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs