精鼎医药
Clinical Trial Assistant
Clinical Trial Assistant
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cctr
Cra协作
Ich-Gcp
Susar
临床试验
文档管理
项目支持
预算跟踪
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
外资CRO平台、临床试验运营支持岗、利于行业经验积累与专业成长，适合细心严谨的医药行业新人。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.2万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
42 个在招 · 其中临床研究 31 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 120 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床试验项目的日常运营与支持工作，包括项目启动、执行阶段的文档管理、伦理及监管申报协调、预算跟踪及物资管理等
你需要与临床监查员（CRA）和研究经理（SM）紧密合作，确保临床试验符合相关法规及公司标准操作流程（SOP）
最低要求
高中或中专及以上学历，大学本科学历优先
熟练使用基础办公软件（如Microsoft Word、Excel和PowerPoint）
精通中文，具备良好的英语读写能力
具备良好的人际交往和沟通能力
对工作分配和新学习保持灵活态度，学习能力强
能够热情地管理多项不同任务，注重细节并合理安排工作优先级
愿意在矩阵式环境中工作，重视团队合作的重要性
工作职责
项目支持：
在Ariba类别管理（ACM）/Ariba中申请研究相关费用的付款
及时在企业临床试验注册库（CCTR）中更新试验和中心信息
参加适当的培训项目和项目电话会议
维护研究状态跟踪，并向研究经理（SM）提供分析报告
协助SM进行预算控制，及时跟踪实际成本并起草预测
协调临床研究协议审批，确保中心按时启动
研究启动：
支持并协调向伦理委员会和监管机构提交临床试验修正案和进展报告的申请（如适用），并在规定时间内获得批准
协调并申请实验室试剂盒、设备和样本的进出口许可证（如适用）
支持准备中心启动文件包（如中心主文件SMF）
组织研究者会议
研究执行：
支持并协调向伦理委员会和监管机构提交临床试验修正案和进展报告的申请（如适用），并在规定时间内获得批准
维护/开发本地跟踪电子表格，记录研究相关的文档、数据、任务和活动（如适用）
协助临床监查员（CRA）跟踪、分发和归档临床试验文档/信息（如SUSAR、纸质CRF、DCF），并进行质量和准确性审查
CTA的其他职责：
支持SM/CTA负责人进行质量改进倡议
协助准备通讯和其他研究相关文件
在各个项目相关交易中遵守客户政策、SOP、IG和当地法规
担任主题专家（SME）并定期为CRA/SM提供培训
确保符合CTA角色的指标
必要时为其他CTA提供备份支持
在适用时指导新CTA
支持CTA负责人生成和跟踪试验指标测量
支持SM与中心协调最终确定预算表和合同协议
维护并确保所有非药物供应的库存可用性
为项目团队提供物流和行政支持
协助准备提交给伦理委员会和监管机构的SUSAR文件包（如适用）
遵守精鼎医药标准：
遵守要求的培训课程
按要求准确填写工时表
按要求提交费用报告
按要求更新简历
保持对精鼎医药流程、ICH-GCP及其他适用要求的了解并遵守
优先资格
了解ICH GCP及当地法规
具有临床试验行政管理经验
具有临床试验和/或法规文件管理经验
了解临床试验中使用的应用/系统
理科背景优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球领先的CRO企业，能够接触多中心、国际化的临床试验项目，积累丰富的行业经验
- 岗位职责全面，涵盖项目启动、执行、合规等全流程，有助于快速建立对临床试验运营的宏观认知
- 适合细心严谨、具备良好沟通协调能力，且有志于在临床研究或医药行业长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 需要处理大量繁琐的文档、数据和行政事务，对细节要求极高，容易产生重复性工作带来的疲劳感
- 需频繁与多方（监管机构、伦理委员会、研究中心、内部团队）沟通协调，面临多任务并行的压力
角色解读
- 纵向可晋升为高级CTA、CTA Lead（主管），或向研究经理（SM）、临床项目经理（CPM）方向发展
- 横向可转向临床运营、质量保证（QA）、法规注册（RA）等临床研究相关职能岗位
- 负责临床试验项目启动、执行阶段的日常行政与运营支持，包括文档管理、伦理及监管申报协调
- 协助研究经理（SM）和临床监查员（CRA）进行预算跟踪、物资管理及中心沟通，确保项目合规推进
- 熟悉ICH-GCP规范及国内临床试验相关法规，具备严谨的文档管理和合规意识
- 熟练使用办公软件及临床试验管理系统，具备优秀的中英文读写能力和跨部门沟通协调能力
申请策略
- 在面试中展现自己灵活应变和抗压的能力，举例说明如何同时处理多项紧急任务
- 突出在文档管理、合规审查或行政支持方面的经验，强调对细节的把控能力
- 展示对ICH-GCP或临床试验流程的了解，如有相关培训证书或理科/医药背景请重点标明
- 提前熟悉临床试验常用系统（如CTMS、eTMF）及Ariba等采购/财务系统的基本操作
- 提升专业英语读写能力，特别是医学和临床试验相关的专业词汇
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题，重点突出你的细心、条理性和沟通能力
- 对于合规和流程问题，强调“遵循SOP”、“及时上报”和“闭环管理”的原则
- 请描述一次你同时处理多项紧急任务并保证零差错的经历
- 你对ICH-GCP规范有哪些了解？在过往工作中如何确保合规性？
- 如果研究中心提交的文件存在缺失或错误，你会如何与对方沟通并解决？
- 你如何看待CTA这个岗位在临床试验项目中的价值？
- 复习ICH-GCP的核心原则及中国临床试验相关法规（如GCP），了解精鼎医药（Parexel）的业务范围和企业文化
- 准备几个关于跨部门沟通或解决突发问题的具体案例，展现你的团队协作和问题解决能力
职位点评
薪资福利65
成长发展75
工作生活60
使命价值70
薪资福利
65中等
作为外资CRO的初级支持性岗位，薪资处于市场中等水平，福利体系相对规范，但整体薪酬爆发力有限。
薪资信号未披露（AI估算：8千–1.5万/月）
成长发展
75中等
岗位提供全面的临床试验运营支持经验，且有明确的导师机制和主题专家角色，利于专业成长与行业经验积累。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈Ariba、CCTR、Microsoft Office
成长机会Mentors new CTA、Takes Subject Matter Expert (SME) role
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
跨国企业通常具备较规范的工时管理，但临床试验项目节点紧迫时可能面临多任务并行的压力，JD未明确说明WLB政策。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
参与临床试验项目，最终目的是推动新药研发和上市，具有较高的社会价值和行业使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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