精鼎医药
Clinical Research Associate I-Trainee-北上广
Clinical Research Associate I-Trainee-北上广
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich
临床研究
临床试验管理
医学写作
数据核查
数据监查
站点管理
值不值得投
72综合评分
综合评分 72
专业成长性强、行业使命感高，但需接受频繁差旅和高强度细节管理的临床研究入门岗位。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.4万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
44 个在招 · 其中临床研究 31 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 110 个在招
职位详情
关于这个职位
这是精鼎医药面向有经验者提供的临床研究助理培训生岗位
您将作为临床监查员（CRA）直接参与并负责临床试验站点的管理、数据核查与质量控制工作，确保研究符合GCP等法规要求
这是一个深度参与全球临床研究项目，培养临床试验全流程管理能力的专业发展机会
最低要求
至少1.5年（2年更佳）的临床监查/站点管理经验，有全球研究监查经验者优先
良好的ICH/GCP知识，以及与临床研究相关的国际及本地法规知识
生命科学、护理学、药学或其他相关专业背景，拥有学士学位或同等学历
熟练的计算机操作能力（文字处理、电子表格、PowerPoint）
精通中文，具备良好的英语书面和口头沟通能力
良好的人际交往与沟通能力
工作态度灵活，乐于接受新任务和新知识，学习能力强
能够管理多项不同任务，工作热情高，能对工作进行优先排序，注重细节
愿意在矩阵环境中工作，重视团队合作的重要性
工作职责
监查与站点管理**
进行原始数据核查（SDV），确保临床试验数据及时提交给数据管理部门
识别可能影响研究执行的问题，并确保所有问题得到妥善解决
主动承担与经验相称的更多研究者站点工作量，确保研究高效运行并达成关键研究目标
确保研究按照ICH/GCP、当地法律及客户标准操作程序（SOP）执行
确保患者安全得到维护，所有安全问题均按照相关本地和国际法规要求正确报告
向主要研究者（PI）和站点工作人员通报所有问题
与PI和站点人员共同制定并执行纠正和预防措施，以关闭所有未决问题
负责从站点筛选到研究结束的所有站点管理方面的工作
对站点工作人员进行研究方案、方案修正案及客户流程的培训
充分理解产品、方案和治疗领域，以便与研究者团队进行适当讨论
以提升客户可信度的方式与医疗专业人员互动
数据质量**
确保监查的数据达到目标质量标准
确保数据被及时录入客户系统
报告**
每次访视后，报告研究者站点的所有研究进展，确保相关人员了解计划进展及发生的问题
确保所有问题被正确识别和记录
主动推动问题解决至适当关闭
在公司临床试验登记系统中维护准确的站点级信息
文档**
获取关键信息，以生成研究者启动包（IIP）文件
在需要时协助临床试验助理（CTA）收集IIP文件，确保站点及时启动
维护站点主文件（SMF）和SMF日志
确保电子库和记录档案（ELARA）和/或客户试验主文件（TMF）完整准确
及时对ELARA和/或TMF中的相关文件进行质量控制
生成站点监查报告
维护所有适当的监查日志
遵守Parexel标准**
遵守要求的培训课程
准确填写所需的时间表
按要求提交费用报告
按需更新简历
维持对Parexel流程、ICH-GCP及其他适用要求的知识并遵守
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 背靠全球知名的CRO平台，能接触前沿的国际临床研究项目和标准操作流程，是进入医药研发核心领域的优质起点
- 工作直接关联新药研发的临床验证环节，专业技能积累快，行业认可度高
- 跨国企业体系完善，能提供系统的GCP等专业培训，职业发展路径相对清晰
- 临床研究对合规性、数据准确性要求极高，工作细节繁多，责任重大，需要保持高度的严谨和专注
缺点 / 挑战
- 工作需要频繁出差（可能涉及跨城市或跨省），对体力、时间管理和适应能力有较高要求
- 作为“培训生”角色，意味着前期需要快速学习大量知识和流程，有明确的考核和成长压力
- 适合对医药研发有浓厚兴趣、具备生命科学背景、注重细节、沟通能力强并愿意接受频繁出差挑战的求职者
角色解读
- 初级路径：从临床研究助理（CTA）或初级CRA起步，积累监查经验后可晋升为高级临床研究助理（Sr. CRA）
- 管理路径：在专业能力成熟后，可转向临床研究经理（CRM）或项目管理岗位，负责管理CRA团队或整个临床试验项目
- 拓展路径：在积累了丰富的临床试验经验后，也可向药物警戒、注册事务或药企内部的临床运营管理部门发展
- 作为临床监查员（CRA），你将深入参与临床试验的执行阶段，主要负责对医院、研究机构等站点进行实地监查
- 你的核心工作是确保试验数据的真实性、完整性和合规性，通过现场核查原始资料、督导研究流程来保障试验质量
- 你将是申办方（药企）与研究中心之间的桥梁，负责沟通、培训站点人员，并管理站点从启动到关闭的全流程事务
- 需要具备扎实的临床研究法规知识，特别是ICH-GCP规范，这是所有工作的基石
- 必须拥有出色的沟通协调能力和人际交往技巧，以便与医生、护士及内部团队有效合作
- 需要极强的细节导向和文档管理能力，确保大量试验文件和数据的准确无误
- 英语作为工作语言之一，需要良好的书面和口语能力，以处理全球性研究项目
申请策略
- 深入研究精鼎医药（Parexel）的业务范围、治疗领域优势和企业文化，思考自己为何适合该平台
- 准备并梳理过去经验中体现你解决问题、协调沟通和保证数据质量能力的具体事例
- 重点突出任何与临床试验、医院或医药研发相关的经历，即使是实习或项目经验
- 详细列出与GCP、ICH规范相关的培训或知识，这是此职位的核心门槛
- 在简历中量化工作成果，例如“独立监查了X个中心，管理超过X名受试者的随访”等
- 强调你的语言能力（中/英文）、计算机技能（EDC系统、MS Office）和项目管理、多任务处理能力
- 系统学习或复习ICH-GCP E6(R2)指南，这是面试必考内容
- 了解不同治疗领域（如肿瘤、心血管、免疫）的临床试验特点和常见方案
面试指南
- 对于法规理解类问题，采用“定义-重要性-个人实践”框架：先说明法规核心要点，再阐述它为何重要，最后结合自身经验举例说明如何执行
- 对于问题解决类问题，采用STAR法则：清晰描述Situation（情境）、Task（任务）、Action（你采取的行动）和Result（结果）
- 对于动机规划类问题，将个人目标与公司发展、行业价值相结合，体现稳定性和成长性
- 请描述一下你对GCP（药物临床试验质量管理规范）的理解，以及在实际工作中如何确保合规？
- 你有没有处理过研究者或站点不配合的情况？你是如何解决的？
- 你如何确保监查过程中数据核查（SDV）的质量和效率？
- 你如何理解‘患者安全’在临床试验中的重要性，并举一个你如何保障它的例子？
- 你未来的职业规划是什么？为什么选择在CRO公司做临床研究？
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活45
使命价值80
薪资福利
75中等
作为跨国企业已上市公司的培训生岗位，薪资和福利体系预计具有市场竞争力，能提供稳定的职业起点和基础保障。
薪资信号市场水准 (1千–1.8万/月)
成长发展
85较高
该职位是进入临床研究领域的专业培训入口，能系统学习全球标准操作流程，技能专业性强，成长路径明确。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈临床研究、GCP、ICH、数据核查、站点管理
成长机会培训生、培训站点工作人员、要求参加规定的培训课程
业务类型profit_center
工作生活
45较低
临床监查员工作性质决定了需要频繁差旅，办公地点虽在总部城市，但实地工作分散在各研究中心，对WLB和通勤有挑战。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
临床研究直接关系到新药研发和患者健康，具有较高的社会价值和行业使命感，能带来较强的意义感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保患者安全
创新程度稳健跟随主流
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