精鼎医药
CRA Trainee-北京上海广州
CRA Trainee-北京上海广州
发布于 5 小时前管理培训生(管培生)
实习生仅现场办公临床研究
临床研究
临床试验管理
数据质量保证
文件管理
站点沟通
问题解决
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
跨国CRO专业培训岗，发展性极强，但需频繁出差，生活灵活性较低。
从学习成长、工作节奏、岗位方向和实习待遇综合评估，方便比较实习机会。
薪资怎么样
5千
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
41 个在招 · 其中临床研究 27 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 100 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位为临床研究助理实习生，是临床试验监查领域的入门岗位
您将作为公司与临床试验中心的主要联络人，负责协助确保试验方案的执行完整性、与研究者及中心工作人员建立良好关系、管理相关文件、处理现场问题，并参与从试验启动到关闭的全流程支持工作，是进入CRO（合同研究组织）行业的宝贵机会
最低要求
具备临床研究现场管理经验或临床研究相关经验，了解临床试验方法和术语
具备本科学历（优先考虑生物科学、药学或其他健康相关学科）或同等护理资格或其他同等经验
具备良好的解决问题能力
能够主动工作并独立解决问题，必要时能主动寻求指导
高级的演示技能
以客户为中心的工作方式
能够在客户组织内进行专业互动
对工作分配和新学习持有灵活态度
能够优先处理多项任务并达成项目时间表
利用强大的分析能力进行自主决策
愿意在矩阵环境中工作，并重视团队合作的重要性
强大的计算机技能，包括但不限于对临床试验管理系统(CTMS)、电子文档管理系统(EDMS)和MS-Office产品（如Excel和Word）的了解
强大的人际、口头和书面沟通技巧
对完成分配任务有紧迫感，并有能力协助他人达成研究/国家目标以保护患者安全
有效的时间管理能力，以满足研究需求、团队目标和部门目标
具备跨文化工作的发展能力
对承诺并持续执行高质量工作
能够成功在（“虚拟”）团队环境中工作
咨询技巧
高度注重细节
能够适应广泛的出差时间要求，根据分配的任务/研究阶段
在需要时持有驾照
工作职责
维护（从启动到关闭）：
作为PAREXEL与指定中心的直接联络人，评估并确保整体研究实施的完整性以及对研究方案的遵守，并进行问题解决以处理和解决中心问题
与研究者及中心工作人员建立关系
促进和支持中心访问相关研究系统，并确保中心遵守项目特定的培训要求
评估现场工作人员分配是否仍然准确，并在必要/相关时确定和实施纠正措施及后续行动
解决和处理中心的问题，包括额外培训的需求、文件方面的潜在缺陷和沟通问题
处理/评估/解决来自上次访问的未决问题（如有）
跟进并回应适当的中心相关问题
运用工作知识和判断力来识别和评估潜在的数据质量和数据完整性问题
确定并实施适当的后续行动
根据要求积极参与研究者及其他外部或内部会议以及审计和法规检查
收集、审查并批准（如适用）更新/修订后的中心文件，包括适用的监管文件
持续与中心工作人员合作评估中心招募计划，并提供改进策略
进行现场访视
包括资格和启动访视
运用判断力和知识独立解决中心问题、疑问和疑虑
根据请求/需要进行远程访视/联系
生成访视/联系报告
评估中心和中心工作人员的整体合规性和绩效：提供有关中心特定行动的建议，并运用判断力和经验评估中心工作人员的能力和积极性
评估和管理试验用品/研究用品，包括供应、责任和销毁/归还状态
审查和跟进中心付款状态
跟进CRF数据录入、查询状态和SAE
进行现场研究特定培训（如适用）
进行中心设施评估
认识到研究不合规/问题/延迟/变化对研究时间表的影响，并传达需要立即行动的研究问题，提出解决策略
总体职责（从中心识别到关闭）：
确保及时准确地完成项目目标并更新适用的试验管理系统
与团队成员合作达成项目目标，提供高效项目规划和目标完成的策略，并在需要时鼓励团队成员提供支持
持续更新所有适用的临床试验管理系统(CTMS)，包括定期审查临床系统中的中心级数据（如CTMS, EDC, IVRS, SIS），并确保从中心及时、高质量地完成数据录入合规性，管理和提交所有相关文件至试验主文件(TMF)，确保首次质量，并向中心分发研究文件（包括配置研究者中心文件夹（如适用）并持续维护其完整性和质量）
确保分配的中心处于审计和检查就绪状态
监控并维护对ICH-GCP及适用的国际和当地法规的遵守
根据需要和适当情况，将行政和其他任务委托给行政支持团队
指导行政支持团队成员，审核工作，并向经理提供有关绩效的反馈
表现出承诺并执行始终如一的高质量工作
维持一个积极的、以结果为导向的工作环境，建立合作伙伴关系和协作关系，以开放、平衡、客观的方式与团队沟通，模范践行高绩效文化价值观
维护对适用ICH-GCP指南、国际和当地法规、Parexel SOPs、其他Parexel/赞助商培训要求和研究特定程序、计划和培训的工作知识并确保遵守
确保对项目范围、里程碑、预算有基本理解，并努力实现高质量、及时、高效的交付
为绩效发展对话提供输入和反馈
主动向经理汇报工作进展和任何问题
发展专业知识，成为主题专家
以自我驱动的方式工作，需要的监督有限
及时完成额外任务（例如时间表、费用、指标等）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 进入全球领先CRO公司，接受系统化、国际标准的临床研究培训，为职业生涯奠定坚实基础
- 直接参与前沿的创新药物临床试验，深入了解新药研发全流程，行业知识积累速度快
- 作为“Trainee”岗位，公司提供明确的培养路径和导师支持，成长性高
- 工作涉及广泛的专业技能（沟通、监查、法规、系统操作），职业可迁移性强
- 实习期及初期需要频繁出差到全国各地的临床试验中心，对体力和适应能力是考验
- 工作成果常依赖于与外部研究者团队的协作，需要较强的影响力和灵活性来推动事务
- 适合生物、药学、护理等相关专业，有志于投身临床研发领域，沟通能力强、细致严谨、适应出差且希望在医药研发核心环节快速成长的毕业生或职业新人
缺点 / 挑战
- 工作初期需快速学习大量法规、流程和项目特定知识，且需处理突发问题，可能感到压力较大
角色解读
- 从CRA Trainee起步，经过系统培训后独立承担项目，逐步晋升为资深临床研究助理（CRA）或临床研究专员（CRC）
- 积累2-3年经验后，可发展为高级CRA，负责更复杂的项目或担任团队导师，甚至转向项目管理、药物警戒或临床开发等方向
- 长期可向临床研究项目经理（PM）、临床运营经理或医疗事务等更高阶的管理和专业角色发展
- 作为公司与临床试验中心的直接联络人，负责协调和管理单个或多个研究中心的日常运营，确保试验按方案高质量执行
- 通过现场或远程访视，监查中心数据质量、文档完整性及合规性，并解决在试验过程中遇到的各类操作性问题
- 参与临床试验的全生命周期管理，从中心筛选、启动到关闭，协助维护与研究者的良好关系并推动项目目标达成
- 使用CTMS、EDC等临床试验管理系统进行数据录入、文件管理和状态跟踪，确保信息及时准确
- 扎实的临床研究基础知识和对GCP（药物临床试验质量管理规范）等法规的理解
- 出色的沟通协调能力，能够与医生、护士等临床工作人员建立专业关系并解决分歧
- 优秀的时间管理和多任务处理能力，能在复杂且有时限的环境下独立工作
- 熟练使用临床试验相关IT系统（如CTMS, EDC）及MS Office办公软件，具备较强的数据分析和细节把控能力
申请策略
- 仔细研究精鼎医药（Parexel）的业务重点和近期承担的临床试验项目，在面试中展示你对公司的了解
- 在面试中表现出强烈的学习意愿、责任心和对患者安全的关注，这是CRA岗位的核心价值观
- 准备好阐述你对CRA角色的理解，以及为什么这个岗位适合你的职业规划
- 突出任何与临床研究、医学或药学相关的实习、项目或课程经历，哪怕是非正式的
- 强调沟通、协调、解决问题和在团队中发挥作用的能力，可举例说明
- 列出掌握的专业软件（如SPSS, SAS）或系统（如CTMS, EDC）经验，以及英语水平
- 如有GCP相关培训证书，务必在简历醒目位置注明
- 系统学习《药物临床试验质量管理规范》（GCP）指南，并考虑考取相关认证
面试指南
- 回答问题时，先表明对岗位核心价值（如数据质量、受试者保护、方案遵守）的理解，再结合具体职责（如现场监查、关系维护、文件管理）阐述
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化地讲述自己的经历，突出沟通、解决问题和责任心
- 展现对行业、公司和岗位的正向认知，将个人职业目标与公司的发展相结合
- 你对临床研究助理（CRA）或监查员的工作内容和职责有什么理解？
- 请描述一个你在团队项目或实习中，通过沟通协调解决复杂问题的经历
- 如果研究者对你的监查发现表示不认同或抵触，你会如何处理？
- 你如何看待频繁出差的工作性质？
- 你为什么选择精鼎医药（Parexel）作为你进入临床研究行业的起点？
职位点评
薪资福利65
成长发展90
工作生活40
使命价值80
薪资福利
65中等
该职位作为实习生，薪资提供的是市场水平的实习津贴，能覆盖基本生活开支。作为跨国上市企业，福利体系相对规范，但实习生福利可能有限。
薪资信号市场水准 (4.35–6.53千/月)
成长发展
90较高
该职位是进入临床研究行业的专业起点，能系统学习GCP规范、监查技能和项目管理，公司提供成熟的培训体系，技术前沿且成长路径清晰。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈ICH-GCP、CTMS、EDC、临床试验管理
成长机会发展专业知识成为主题专家
业务类型profit_center
工作生活
40较低
岗位明确要求适应广泛的出差，工作地点遍布多个城市，对个人生活安排和稳定性有较大影响。办公模式未明确提及弹性或远程，预计以现场办公为主。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
临床试验是新药研发的关键环节，直接关系到患者用药安全和疾病治疗进步，工作具有明确的社会价值。所处的CRO行业处于医药研发外包的活跃赛道。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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