赛默飞世尔
FSP CRA (Level II)
FSP CRA (Level II)
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Crf
Ich-Gcp
Microsoft Office
Sdr
Sdv
Sop
临床监查
临床试验
英语
值不值得投
61综合评分
综合评分 61
跨国CRO平台，临床监查技能成长佳，但出差频繁，WLB挑战大。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.5万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 140 个在招 · 其中临床研究 19 个
市场机会
选择不多
杭州 · 临床研究 · 10 个在招
职位详情
关于这个职位
作为赛默飞世尔旗下PPD的FSP CRA（Level II），您将负责临床试验的监查与现场管理工作，确保试验符合方案、ICH-GCP及法规要求
该职位需要频繁出差（60-80%），在研究中心进行现场或远程监查，保障受试者权益和数据可靠性
这是一个在跨国CRO平台积累临床研究经验的良好机会
最低要求
教育背景与经验要求：
生命科学相关领域的学士学位，或注册护士认证，或同等相关的正式学术/职业资格
具备能胜任该职位的相关经验（相当于1年临床监查员经验），或完成PPD药物开发奖学金项目
适用情况下需持有有效驾驶执照
在某些情况下，由适当的教育、培训和/或直接相关经验组成的等效组合，将被视为足以满足该职位的任职要求
工作职责
采用基于风险的监查方法监查研究者中心：运用根本原因分析（RCA）、批判性思维和问题解决技能，识别中心流程失败并采取纠正/预防措施，使中心符合要求并降低风险
通过现场和远程监查活动，确保数据准确性（如适用，通过SDR、SDV和CRF审查）
通过实物盘点和记录审查评估研究产品
使用经批准的业务写作标准，及时在报告和信函中记录观察结果
及时向临床管理层上报发现的缺陷和问题，并跟进所有问题直至解决
可能需要在监查访问间隙与研究中心保持定期联系，以确认方案得到遵守、先前发现的问题正在解决以及数据得到及时记录
根据批准的监查计划执行监查任务
参与研究者付款流程
与其他项目团队成员共同负责问题/发现的解决
酌情调查和跟进发现
必要时参加研究者会议
与客户公司合作识别潜在研究者，以确保合格研究中心的可接受性
根据相关程序启动临床试验中心，确保符合方案、法规和ICH GCP义务，并在必要时提出建议
执行试验关闭和试验材料回收
确保根据ICH-GCP和适用法规，所需的基本文件完整到位
根据项目规范进行现场文件审查
按要求向临床团队经理（CTM）提供试验状态跟踪和进度更新报告
确保研究系统按照约定的研究惯例（例如临床试验管理系统）进行更新
通过书面、口头和/或电子联系方式，促进研究中心、客户公司和PPD项目团队之间的有效沟通
响应公司、客户和适用的法规要求/审计/检查
及时维护和完成行政任务，如费用报告和时间表
通过协助准备项目出版物/工具，并与团队成员分享想法/建议，为项目团队做出贡献
根据需要，为其他项目工作和流程改进计划做出贡献
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：赛默飞世尔旗下PPD是全球领先的CRO，参与大量国际多中心临床试验，能接触前沿的临床研究方法和规范
- 技能积累：全面参与临床监查全流程，能系统性地提升GCP、法规、数据管理和沟通协调等核心技能
- 工作强度：岗位要求频繁出差（60-80%），可能包含长时间在外住宿，对个人生活节奏和家庭时间有较大影响
- 合规要求：需持续学习和适应不断变化的法规和SOP要求，保持审计就绪状态
- 适合具备生命科学或护理背景，注重职业规范性和长期发展，能够接受频繁出差并愿意在临床研究领域深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 行业前景：临床研究行业持续增长，CRA经验在国内外医药行业均有较高认可度和市场需求
- 责任重大：监查工作直接关系到受试者安全和数据可靠性，需要高度严谨和责任心，工作压力较大
角色解读
- 在跨国CRO平台积累丰富的临床研究经验，可向高级CRA（Senior CRA）或临床监查经理（CTM）方向发展
- 通过参与不同治疗领域和复杂度的项目，成为特定领域的临床研究专家
- 未来可转向项目管理、临床运营管理或质量保证等更广泛的临床开发岗位
- 负责临床试验中心的监查工作，采用基于风险的监查方法，确保试验符合方案、ICH-GCP和法规要求
- 进行现场或远程访视，执行SDV、SDR和CRF审查，确保数据准确性和受试者权益
- 与研究中心、客户公司和项目团队保持有效沟通，协调解决监查中发现的问题
- 参与中心启动、关闭和文件管理，确保试验文件的完整性和合规性
- 具备扎实的临床监查技能和对ICH-GCP、适用法规及SOP的深入理解
- 拥有良好的批判性思维和问题解决能力，能够进行根本原因分析
- 具备优秀的沟通和人际交往能力，能与医疗专业人员有效协作
- 能够适应频繁出差（60-80%），并具备良好的组织、时间管理和计算机技能
申请策略
- 了解赛默飞世尔和PPD的业务范围及在临床研究领域的行业地位，在面试中展现对公司的认同
- 准备1-2个关于如何处理监查中发现问题的案例，展示批判性思维和解决能力
- 明确表达对频繁出差的接受度和适应能力，这是岗位的关键要求
- 突出临床监查或相关经验，详细描述在试验监查、数据核对（SDV/SDR）和中心管理方面的具体工作
- 强调对ICH-GCP和法规的理解与应用，可举例说明如何确保试验合规
- 展示解决问题的案例，特别是如何通过根本原因分析解决中心流程问题
- 提及良好的英语能力，如有相关证书或使用英语工作的经验
- 系统复习ICH-GCP指导原则和临床试验相关法规，加深对风险监查（RBM）概念的理解
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为类问题，清晰展示你的处理过程和最终成效
- 对于专业问题，先阐述核心概念，再结合具体项目经验说明应用，体现理论与实践的结合
- 强调以受试者安全和数据质量为核心，展现你的责任心和合规意识
- 请描述一次你发现研究中心存在合规问题的经历，你是如何处理的？
- 你如何理解基于风险的监查（RBM）？在实际工作中如何应用？
- 请举例说明你如何与研究者或中心工作人员进行有效沟通以解决问题
- 你如何管理多个中心和多项任务，确保按时完成监查报告？
- 谈谈你对ICH-GCP和适用法规的理解，以及如何确保审计就绪
职位点评
薪资福利60
成长发展80
工作生活30
使命价值75
薪资福利
60中等
职位未披露具体薪资，但作为跨国CRO的正式岗位，通常提供有竞争力的薪酬和福利。频繁出差可能带来额外补贴，但未在JD中明确。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–1.8万/月）
成长发展
80较高
该职位提供在跨国CRO平台全面参与临床监查流程的机会，能系统提升GCP、法规和项目管理等核心技能，职业发展路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、SOP、Risk Based Monitoring、CTMS、SDV、SDR
业务类型ambiguous
工作生活
30较低
JD明确要求频繁出差（60-80%），可能包含长时间在外住宿，对工作生活平衡影响较大。办公环境为办公室/实验室/临床/家庭办公室，但未提及弹性工作安排。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
75中等
临床研究行业属于稳定增长领域，该职位直接参与保障受试者权益和数据可靠性，具有明确的社会价值。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号guarantee subjects' rights, well-being, and data reliability
创新程度稳健跟随主流
赛默飞世尔 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs