龙沙
QMS Specialist 80%-100% (m/f/d)
QMS Specialist 80%-100% (m/f/d)
发布于 7 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公质量管理
质量管理
Audit
Gmp
Gxp
Iso 9001
Power Bi
Qms
Sap
Sharepoint
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
知名药企质量管理岗，使命感强、成长空间大，合规要求高，适合追求长期职业发展的质量专业人士。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.6万
与质量管理中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
14 个在招
市场机会
选择面较广
苏州 · 质量管理 · 96 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位在苏州龙沙担任质量管理专员，负责支持全球质量战略并确保运营合规
你将收集分析质量指标、维护质量系统记录、支持供应商质量项目，并协助内外部审计与产品认证，致力于持续改进和提供高质量疗法
最低要求
科学学科（如质量、生命科学、工程）学士学位或同等经验
-5年质量保证、质量系统或相关GxP环境工作经验
了解质量体系原则（ISO 9001、IPEC-PQG、GMP、GxP法规）和审计实践
具备较强的组织能力，能够管理多个优先事项并按时完成任务
熟练使用Microsoft Office（Excel、PowerPoint、Word）
出色的沟通技巧，能够与供应商、审计师和跨职能团队进行有效互动
注重细节，具备较强的解决问题能力和持续改进的思维
工作职责
收集、分析并报告关键质量指标（每周、每月、每季度），以支持全球战略、管理评审和领导层讨论
维护和更新质量系统记录，确保合规性和数据质量
通过协调供应商评估、跟踪供应商认证和许可证、协助质量协议管理以及维护供应商文档，支持供应商质量项目
为内部和外部审计及检查提供支持，包括文件准备、请求跟踪、审计以及审计观察的后续跟进
维护和改善QMS数据库、SharePoint站点及其他用于跟踪质量文档、任务和项目的工具
支持产品和场地认证，包括文件准备、续期流程以及与认证机构的协调
准备演示文稿和仪表板（如Power BI、幻灯片），并与供应商、内部团队和客户沟通，以支持质量和合规活动
优先资格
熟悉SharePoint、Power BI、SAP、Salesforce或类似系统者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托知名药企平台，能接触到全球领先的质量管理体系和合规标准
- 工作内容涵盖内外部审计、供应商管理及数据分析，技能积累全面
- 企业文化包容，提供完善的福利与敏捷的职业发展通道
- 需跨部门及与外部供应商频繁沟通，对协调能力和抗压能力是较大考验
- 适合具备2-5年医药或生命科学行业质量管理经验，注重细节、合规意识强，且希望在知名药企平台长期发展的质量专业人士
缺点 / 挑战
- 需要应对严格的GxP合规要求和频繁的内外部审计，工作压力和细节要求较高
角色解读
- 可从质量专员向高级质量专员、质量主管或质量经理方向发展
- 也可横向拓展至供应商质量管理（SQE）或合规管理专家，在跨国药企体系内拥有广阔的发展机会
- 负责收集和分析质量指标，维护质量系统记录以支持全球战略
- 协助供应商质量项目，管理供应商认证与质量协议
- 支持内外部审计、产品认证及QMS数据库的日常维护与优化
- 需要具备生命科学或工程相关背景，熟悉ISO 9001、GMP、GxP等质量体系原则及审计实践
- 熟练使用Office及Power BI、SharePoint等数据与文档管理工具
- 具备出色的跨部门沟通与多任务管理能力，注重细节与合规
申请策略
- 了解龙沙的核心价值观及其在生物医药领域的业务布局，在面试中展现对质量合规的敬畏心与持续改进的思维
- 突出在GxP/GMP环境下的实际工作经验，特别是参与内外部审计、供应商管理或质量体系维护的具体项目
- 展示使用Power BI、SharePoint等工具进行数据分析和流程优化的实际成果
- 强调跨部门沟通协调能力及解决复杂合规问题的案例
- 建议深入学习ISO 9001、GMP及最新GxP法规更新，提升审计应对技巧
- 可进一步精进Power BI数据可视化能力，以更好地支持质量指标汇报与决策
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题，重点突出在合规框架下的问题解决能力、跨部门沟通技巧以及数据驱动决策的思维
- 请分享一次你处理内外部审计或检查的经验，你是如何准备和跟进审计观察项的？
- 在供应商质量管理中，你如何评估和跟踪供应商的合规性？遇到不合规情况如何处理？
- 你如何使用Power BI或SharePoint来优化质量文档管理或数据汇报流程？
- 当多项目标冲突或面临紧急合规问题时，你如何排定优先级并推进解决？
- 复习GMP/GxP核心法规及ISO 9001标准，准备1-2个自己主导或深度参与的质量体系改进或审计应对的真实案例
- 了解龙沙苏州工厂的主要业务线及近期行业质量合规热点，展现对行业的持续关注
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活70
使命价值85
薪资福利
75中等
知名药企提供具有市场竞争力的薪酬与完善的福利体系，薪资水平在苏州同类岗位中处于中上游，能较好满足物质与稳定性需求。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–2万/月）
福利待遇Compensation programs、A variety of benefits
成长发展
85较高
岗位涉及全球质量战略、内外部审计及供应商管理，能积累深厚的GxP合规与质量管理经验；企业提供敏捷的职业发展和包容的文化，成长空间广阔。
技术前沿主流现代技术
技术栈Power BI、SharePoint、SAP、Salesforce、Microsoft Office
成长机会agile career
业务类型ambiguous
工作生活
70中等
企业通常注重工作生活平衡，提供动态的工作文化，但质量合规岗位在面临审计或紧急事件时可能需要加班，整体WLB较好但存在周期性压力。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
企业致力于制造未来的药物，改善数百万人的生活，岗位直接关乎患者用药安全与高质量疗法交付，社会价值与使命感极强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号improve millions of lives、manufacture the medicines of tomorrow、delivering high-quality therapies
创新程度积极采用新技术
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