诺威健康
Clinical Research Associate Flex
Clinical Research Associate Flex
发布于 6 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工混合式弹性办公临床研究
临床研究
Ich-Gcp
Sop
临床试验监查
数据质量监控
法规事务
现场管理
英语沟通
项目管理
值不值得投
83综合评分
综合评分 83
知名外资CRO临床监查岗，福利完善、WLB极佳、成长路径清晰，适合追求专业与生活平衡的医药人才。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.6万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
6 个在招 · 其中临床研究 4 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 140 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责管理和监查临床项目，确保其符合ICH-GCP、SOP及当地法规要求
你需要进行现场访视、受试者招募支持、数据质量监控及法规文件管理，是连接申办方与临床试验现场的关键角色
最低要求
理科学士学位或同等经验
至少2.5年临床研究环境工作经验
具备良好的英语听说读写能力
具备良好的组织和沟通技巧
注重细节和准确性
工作职责
根据项目特定的监查计划、ICH-GCP和适用法规，进行现场评估、启动、监查和结束访视，并维护适当的文档
支持制定受试者招募计划
建立常规沟通渠道，并向指定现场提供方案及相关研究培训
评估现场实践的质量和完整性，并在适当时上报质量问题
通过跟踪法规提交、招募、病例报告表（CRF）完成和数据查询解决来管理进度
协助国家和/或现场启动活动，包括但不限于国家/现场ICF开发、IRB提交包准备、现场合同和预算谈判以及法规文件收集
执行直线经理分配的任务
优先资格
拥有高级学位（如硕士及以上）者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 诺威健康是知名外资CRO，提供灵活办公及完善的福利体系，注重员工关怀
- 能接触前沿临床试验项目，积累丰富的行业经验与国际化视野
- 公司倡导包容性文化，提供导师制及持续的职业发展项目，成长路径清晰
- 需要频繁出差进行现场访视，工作节奏受项目进度和现场突发情况影响较大
- 适合具备医药/生命科学背景、注重合规与细节、希望在外资CRO平台长期发展并追求一定工作灵活性的求职者
缺点 / 挑战
- 对细节和合规性要求极高，需承担一定的数据质量与法规监管压力
角色解读
- 初级CRA -> 高级CRA -> 临床监查主管/项目经理（CPM） -> 临床运营总监
- 也可向质量保证（QA）、法规事务或医学事务等横向专业方向转型
- 负责临床试验现场的监查与管理，确保试验符合GCP及法规要求
- 执行现场访视，监控数据质量与受试者招募进度
- 协助项目启动及法规文件提交，处理现场数据与合规问题
- 熟悉ICH-GCP及临床试验流程，具备扎实的医学或药学专业背景
- 具备优秀的英语读写及跨部门沟通能力，能独立撰写和审核英文文件
- 注重细节，具备较强的问题解决能力和现场突发状况应对能力
申请策略
- 了解诺威健康在亚太区的业务布局及核心治疗领域，面试时展现对公司“灵活、包容”文化的认同与契合度
- 突出2.5年以上临床监查经验，列举独立负责的临床试验项目类型、治疗领域及规模
- 强调英语沟通能力及处理现场突发合规问题的实际案例，展现独立解决问题的能力
- 深入学习最新的ICH-GCP指导原则及国家药监局（NMPA）最新法规动态
- 提升项目管理工具的使用能力及跨文化沟通技巧，以适应全球化团队协作
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题，突出你的主动性和解决问题的闭环能力
- 在回答合规与质量问题时，始终强调“合规第一”的原则，同时展现灵活沟通与协调资源的软技能
- 请分享一次你在现场监查中发现重大合规问题并成功解决的经历
- 如何平衡多个临床试验项目的监查进度与数据质量？
- 在受试者招募进度滞后时，你会采取哪些措施支持现场？
- 请描述你如何向研究中心的研究者进行方案培训并确保他们准确理解
- 复习ICH-GCP核心条款及常见稽查发现（Findings），准备应对专业深度提问
- 准备1-2个英文自我介绍及专业问题回答，以应对面试中的英语能力考察
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活90
使命价值85
薪资福利
75中等
职位提供灵活办公、带薪育儿假等福利，薪资处于北京CRA市场中上水平，整体物质与福利回报较好。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–2万/月）
福利待遇flexible working options、paid parental leave、flexible leave entitlements、wellness programs、ongoing development programs
成长发展
85较高
作为全球领先CRO，提供导师制、专业发展项目及多元社区，职业成长路径清晰，能接触前沿生命科学项目。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈ICH-GCP、SOP、CRF、IRB
成长机会mentorship opportunities、professional development programs、ongoing development programs
业务类型profit_center
工作生活
90较高
JD明确提及灵活工作选项、带薪休假及健康计划，强调工作与生活的平衡，WLB信号非常积极。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况明确说明WLB/不加班
工作生活平衡flexible working options、paid parental leave、flexible leave entitlements、wellness programs、effective work-life balance
使命价值
85较高
致力于推进改善患者预后的疗法，具有明确的社会价值和使命感，处于生命科学这一具有高度社会意义的行业。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号advance therapies that improve patient outcomes worldwide、life-changing work、make a global impact
创新程度积极采用新技术
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