礼来
(Sr) Country Study Manager
(Sr) Country Study Manager
发布于 大约 11 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
临床试验管理
合规
团队领导
数据分析
英语沟通
项目管理
风险评估
值不值得投
72综合评分
综合评分 72
跨国药企临床研究管理岗，薪资福利较好，社会意义高，但WLB一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
30K
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
75 个在招 · 其中临床研究 3 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 88 个在招
职位详情
关于这个职位
作为国家研究经理，你将负责礼来公司在国家级的临床试验运营管理，确保研究按时、高质量交付
工作内容包括协调临床研究助理团队、与外部机构合作、监督合规性，并推动流程优化
最低要求
至少学士学位或相关领域等效工作经验
至少3-5年CRA或2年国家研究经理或类似职位临床试验经验
流利的英语读写听说能力
强大的自我管理和组织能力
项目管理技能
强大的问题解决和沟通能力（口头和书面）
良好的微软办公软件技能
需要定期出差参与会议和活动
需要与全球团队频繁会议，可能在工作时间外
工作职责
协作和沟通：作为CRA、区域和全球团队的关键联系人
与优先机构和研究者建立并维护关系
促进研究者站点沟通
支持治疗领域委员会的战略站点发展
提出创新方案优化流程
业务交付：负责国家级研究时间表、质量和预算计划与交付
提供早期方案开发和研究时间表的运营战略输入
领导国家级可行性研究
领导CRA团队识别、筛选、评估和选择站点
协调和促进研究培训计划和实施
负责国家级站点激活流程、时间表、风险管理、合同预算批准和控制
积极参与AST、ISST和/或SIVs
提供研究相关供应商选择输入，如快速启动、招聘等供应商
协调和促进入组准备，包括所有本地设置活动、CFDA研究信息在线注册和HGRAO提交
领导CRA制定入组计划，确保适当风险缓解以达成目标
提供输入和/或开发并维护国家级监测计划
监督监测间隔、SDV/SDR积压和站点合规性
监督站点级数据录入和查询解决
协调和进行基于研究的共同监测
负责国家级问题管理和方案偏差审查
监督研究时间表、SDV状态和数据查询解决
验证和批准站点付款
领导并确保站点自检在计划时间内完成
及时完成站点总结和CSR盖章
创建和维护国家级系统如eTMF和sCTMS，确保完整性和高质量
监督站点级TMF以确保完整性、准确性和及时更新
协作准备本地质量/合规审查、内部审计和监管检查，并确保及时CAPA跟进
识别研究中的质量问题以实施适当纠正计划或上报解决
法规和合规：负责理解并遵守所有监管要求、ICH/GCP指南
包括理解并遵循所有合规、采购、法律、财务和全球医疗标准与程序
协调研究者反腐尽职调查（ACDD）内部流程
负责站点级审计和检查活动
熟悉研究执行实践的法规和指南
优先资格
强大的分析能力
熟练使用项目管理工具如Excel、MS项目、风险评估和应急计划
强大的领导力和网络能力
战略思维
自我激励和良好的团队合作精神
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在知名跨国药企工作，参与重要临床试验，积累高端行业经验
- 职位涉及战略管理和团队领导，提供清晰的职业发展路径
- 工作强度大，需要定期出差和频繁跨时区会议，可能影响工作生活平衡
- 适合拥有临床研究背景、追求管理职责、英语流利且能适应动态高压环境的求职者
缺点 / 挑战
- 工作对患者健康有直接影响，社会意义较高
- 合规要求严格，面临法规审查和质量监督的持续压力
- 管理团队和外部合作方需较强协调能力，挑战沟通和领导技能
角色解读
- 可向更高管理职位发展，如区域临床研究总监或全球研究运营负责人
- 深化特定治疗领域（如肿瘤或内分泌）的研究管理专长
- 转向战略规划或业务开发角色，参与更广泛的研究项目设计
- 负责国家级临床试验的全流程运营管理，确保研究按时、合规交付
- 领导临床研究助理团队，协调内外部资源，推动站点入组和质量监督
- 与全球团队合作，提供运营战略输入，优化研究流程和风险管理
- 扎实的临床研究知识和GCP法规理解，具备CRA或类似岗位经验
- 出色的项目管理和组织能力，能有效协调多任务和时间表
- 流利的英语沟通能力，以支持与全球团队的频繁交流
- 强大的领导力和问题解决能力，能处理团队协作和合规挑战
申请策略
- 研究礼来公司的产品管线和企业文化，将自身经验与公司使命（如改善患者生活）结合
- 准备行为面试例子，展示如何在压力下确保研究交付和团队协作
- 突出3-5年CRA或相关临床试验管理经验，强调项目成果和团队领导案例
- 详细描述项目管理技能，如使用Excel、MS项目工具优化研究流程的经验
- 展示英语沟通能力和处理国际团队协作的具体经历
- 提及对GCP法规和合规审查的熟悉程度，以及应对审计的实践
- 深化临床试验管理软件（如eTMF、sCTMS）和项目管理工具的熟练度
- 加强风险评估和应急规划能力，以应对研究中的不确定性
面试指南
- 使用STAR方法（情境、任务、行动、结果）结构化回答行为问题，突出具体成就
- 强调以患者为中心的思维方式，结合公司使命阐述工作价值
- 展示跨文化沟通和领导力，举例说明如何推动团队达成目标
- 请描述你管理临床试验的经验，如何确保研究按时高质量交付？
- 你如何协调团队和外部机构合作，解决入组延迟或质量问题？
- 举例说明你如何处理法规检查或审计中的CAPA跟进？
- 如何平衡多个国家站点的运营需求，优化资源分配？
- 你如何看待跨国药企的临床研究挑战？
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活50
使命价值85
薪资福利
75中等
作为跨国药企职位，预计提供有竞争力的薪资和福利，但JD未明确提及具体数字。
薪资信号面议 (20K-40K/月)
成长发展
80较高
职位涉及临床研究前沿领域，有学习新技术和管理技能的机会，但JD未明确提及培训或晋升路径。
技术前沿主流现代技术
技术栈临床试验管理、GCP、项目管理
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
工作需要定期出差和频繁会议，可能影响工作生活平衡，但JD未明确提及办公模式或WLB政策。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
85较高
参与开发改变生命的药物，对患者和社会有直接正面影响，行业前景良好。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号help make life better for people around the world
创新程度积极采用新技术
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