罗氏
(Sr.) Clinical Research Manager
(Sr.) Clinical Research Manager
发布于 大约 4 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Nmpa
临床研究
体外诊断
医学科学
医疗器械
团队领导
跨职能协作
项目管理
预算管理
值不值得投
83综合评分
综合评分 83
行业巨头、前沿领域、高阶管理职、价值感与挑战并存。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
35K
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 220 个在招 · 其中临床研究 10 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 83 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是罗氏诊断中国区的临床研究经理（高级），负责为公司诊断产品在中国市场的注册提供临床研究的战略指导、项目管理和跨职能协调
工作涵盖临床评估、试验执行、团队领导以及确保所有研究活动符合国内外法规及公司标准
最低要求
至少拥有医学科学相关学士学位，临床医学、医学检验、生物化学、药学、生物工程及生物学专业优先
精通英语
熟练使用微软Office软件
了解药品和/或医疗器械法规以及ICH/GCP指南
至少10年临床研究、临床项目管理、临床医学数据管理经验，或在CRO、制药、医疗器械或体外诊断行业拥有相关经验
具备有效口头和书面沟通能力，能够面对面、在小组环境中以及通过演讲清晰表达观点
能够通过深入评估各种因素解决复杂问题
能从所有利益相关者的角度建设性地解决冲突
具备识别并获取他人支持以达成目标和解决方案的能力
具备与多职能团队进行沟通和协调的能力
工作职责
为临床项目提供战略指导、监督，并与临床开发中涉及的跨职能关键利益相关方合作有效交付
积极参与跨职能项目团队，负责支持罗氏集团全球开发的诊断产品在中国注册的临床研究活动（如临床软件、仪器平台、检测、试剂、设备、系统和生物标志物）
建立跨职能关系以创造合作的工作环境，支持公司目标
确保研究和生命周期团队与当前的监管要求保持一致，并遵守公司SOP、政策、指令、部门标准、赫尔辛基宣言、行业标准、相关GxP、NMPA和/或国际要求和/或最佳实践
熟悉监管要求，了解监管趋势及其对项目的影响
识别简化并加速机构、伦理委员会和人类遗传资源管理办公室申请流程的机会
熟悉公司和部门政策/法规及SOP，理解业务关系，并具备创新能力
熟悉研究项目相关领域的产品特点、指南和专家共识，为方案设计提供关键建议
识别不断变化环境中的新风险，并有效识别和控制风险
根据变化和趋势调整临床计划
适应多变环境的同时坚持关注长期战略
从职能团队角度识别降低成本的机会，最大化成本效益
提供支持、激励并启发他人发挥最佳水平
负责计划和执行本地研究，包括主要针对中国非批准产品注册的临床评估、临床试验和/或研究，确保所有临床研究符合公司SOP、政策、指令、部门标准、赫尔辛基宣言、行业标准、相关GxP、NMPA和/或国际要求和/或最佳实践
负责临床试验相关政策的实施和支持维护，以及与设计控制要求相关的过程和程序
明确传达目标、截止日期和期望，确保项目达成
为预算提供输入
识别降低成本的机会
可能管理较大领域预算的部分内容
支持管理试验预算和时间表，并负责确保预算和时间表得到满足
管理内外部资源以确保研究成功
组建团队，识别团队成员的优势，促进团队成员优势的合作
确保工作或项目团队的目标和活动与区域及公司目标一致
发现团队成员解决问题的需求，并引导他们正确理解和解决问题
建立有效的沟通方法来管理项目成员/团队，支持并激励他人发挥最佳水平
确保直接下属拥有适当的材料、系统访问权限和培训，以完成工作职责，并符合法规、SOP和方案要求
制定并维护测试材料和设备管理计划，并进行维护和管理
为员工提供技术专长以进行可行性评估，审查并批准临床试验文件、IT系统和记录（方案、知情同意书、数据收集表/计划/报告、监查计划、操作手册、研究者培训材料、临床试验报告、研究表格、模板和监查报告等）以及试验执行（监督中心归档、研究物资管理、监管提交和纠正预防措施有效性、供应商选择）
提供临床操作SOP审查和专业知识
与跨职能领导者、关键内外部利益相关方及其他联盟合作伙伴保持牢固的合作关系，以实现业务目标并确保卓越运营
作为公司部门内多个团体和/或其他合作伙伴的联络人和/或主题专家，以识别、规划和实施合作研究、监管活动和其他项目
管理与关键意见领袖、实验室主任、研究者和关键客户的关系
定期与执行管理层就影响更大组织目标的领域工作进行互动
负责在更高管理层输入下制定领域计划
如适用，作为联系窗口，与业务分析部门和其他部门建立并保持良好的工作关系，以支持跨职能项目
优先资格
有两到三年的人员管理经验是加分项，但不是先决条件
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托全球领先药企平台，接触前沿诊断技术和国际化标准的研究体系
- 职位处于核心业务部门，直接影响产品在中国市场的成功，职业成就感强
- 具备完善的培训体系和职业发展通道，有利于专业能力和管理能力的系统性提升
- 需平衡严格的全球合规要求与中国本地化注册的灵活性，工作复杂度高
- 对英语和专业法规知识的持续学习要求高，以适应不断变化的监管环境
- 适合具有深厚临床研究背景、出色的项目管理和领导能力，并寻求在跨国企业平台上发挥战略影响力、推动创新疗法或诊断产品落地中国的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 涉及大量跨部门协调和外部利益相关者管理，沟通和决策压力较大
角色解读
- 可向更高阶的临床研究总监或区域临床研究负责人发展，负责更大范围的战略和团队
- 向研发管理或综合业务管理方向拓展，参与公司更广泛的业务决策
- 凭借在跨国药企的深厚积累，可成为行业内的资深专家或顾问
- 负责罗氏诊断产品在中国市场注册的临床研究战略规划、项目执行和全生命周期管理
- 领导跨职能团队，协调临床试验、法规事务、预算控制等关键环节，确保项目按时合规交付
- 作为临床研究领域的专家和联络人，管理与内外部关键利益相关者（包括监管机构、研究者、KOL）的关系
- 深厚的临床研究专业知识，精通GCP、NMPA及ICH相关法规和操作流程
- 出色的项目管理能力，能同时把控多个复杂项目的进度、预算和质量
- 强大的领导力和跨部门沟通协调能力，能够激励团队并推动合作达成目标
申请策略
- 深入了解罗氏诊断的产品管线、战略重点及在中国市场的发展愿景，在面试中展现与之契合的愿景
- 准备好阐述你如何在一个强调‘诚信、勇气、激情’价值观的组织中发挥影响力和领导力
- 突出至少10年的临床研究或项目管理经验，特别是与中国注册、体外诊断或医疗器械相关的项目
- 详细列举领导跨职能团队、管理预算及与监管机构（如NMPA）打交道的具体案例和成果
- 强调英语沟通能力、解决复杂问题的能力以及建立合作关系的成功经历
- 深入研究中国最新的医疗器械及体外诊断相关法规（如NMPA的最新指导原则），体现专业前瞻性
- 复习和深化GCP、ICH等国际临床研究规范，并思考其在数字化临床研究中的应用
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化地讲述经历，突出您在其中的具体角色、采取的关键行动以及可量化的成果
- 在回答法规或策略问题时，先表明对核心原则（如患者安全、数据质量）的坚持，再阐述灵活调整的具体方法和考量
- 谈论团队管理时，结合具体事例说明您如何识别成员优势、解决冲突、激励团队并最终推动项目成功
- 请分享一个您主导的、最复杂的临床研究项目案例，您是如何管理团队、预算并确保合规交付的？
- 当临床研究策略与快速变化的中国监管要求发生冲突时，您通常如何应对和调整？
- 您如何建立并维护与关键意见领袖（KOL）和研究者的长期合作关系？
- 描述一次您需要同时管理多个利益相关方（如法规部门、业务部门、外部合作方）分歧并最终达成共识的经历
- 对于支持诊断产品注册的临床研究，您认为与药物临床研究最大的区别和挑战是什么？
职位点评
薪资福利85
成长发展90
工作生活65
使命价值95
薪资福利
85较高
作为全球领先药企的资深管理岗位，提供了具有市场竞争力的薪资和完善的福利体系，满足了对高收入和职业稳定性的需求。
薪资信号偏高 (25K-45K/月)
成长发展
90较高
职位处于行业前沿的诊断领域，要求并提供持续学习复杂法规、管理大型项目和领导团队的机会，对专业深度和广度的成长性要求很高。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈临床研究、GCP、NMPA、ICH、体外诊断、医疗器械注册、项目管理
业务类型profit_center
工作生活
65中等
职位明确要求约20%的国内和国际差旅，且为现场办公，对个人时间安排有一定影响。但作为管理岗，可能在工作自主度上有一些灵活性。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
95较高
工作直接服务于创新诊断产品的中国注册，助力‘让每个人都能获得医疗保健’的使命，社会价值和行业影响力显著。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号预防、停止和治愈疾病、确保每个人都能获得医疗保健、提供改变生命的、产生全球影响的医疗解决方案
创新程度积极采用新技术
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