GE医疗
Quality Leader
Quality Leader
发布于 大约 14 小时前中层管理(经理/总监)
南京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
质量管理
Capa
Gsp
内审
合规
审计
执业药师
放射性药品
质量管理
质量管理体系
AI 估算 · 20k–40k
跨国巨头质量负责人岗位，要求执业药师和多年经验，南京薪资水平中等偏高，预计月薪20-40K。
职位详情
关于这个职位
该职位是GE医疗在南京的质量负责人，全面负责放射性药品经营的质量管理，确保符合GSP等法规要求
你将管理质量团队，处理偏差、调查、CAPA和审计，并参与质量管理体系建设
适合有药品经营质量管理经验和执业药师资格的专业人士
最低要求
应当符合《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规、规章和有关文件规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形
应由高层管理人员担任
具有核医学、药学、临床医学或放射性化学相关专业大学本科以上学历和执业药师资格
年以上药品经营（批发、连锁总部）质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力
熟悉《药品管理法》《放射性药品管理办法》等法律法规的要求，熟悉放射性药品知识和辐射防护知识
工作职责
全面负责放射性药品经营质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对放射性药品质量管理具有裁决权，督促企业相关部门有效履行《药品经营质量管理规范》规定的职责
贯彻、执行有关放射性药品经营质量管理的法律、法规和行政规章
统筹安排公司质量管理相关工作，并指导、落实，规范公司的经营活动，使公司的经营管理合规、科学
参与公司质量方针和总体质量目标的制订，对各部门分解的质量目标进行审核并监督实施
主持公司质量管理体系的建设，协助企业负责人完善公司质量管理体系，对质量管理体系文件进行审核、审批
组织质量管理体系内审活动，推进质量管理体系有效运行，组织实施质量改进措施，并报告质量管理体系的运行情况
参加质量评审会议，评估质量管理体系运行情况和质量风险
负责首营企业和首营品种及客户资质的审批
负责验证工作的监督、指导、审批
审批验证方案和报告
负责可疑放射性药品和不合格品处理审核、审批
指导质量事故的调查和处理，并对质量事故报告进行审核
听取质量管理部关于质量工作情况的汇报，并对有关质量问题给出处理意见
AI 洞察
优缺点分析
优点
- GE医疗是全球领先的医疗技术公司，平台大，品牌声誉好
- 该职位是法规要求的高层管理岗，在公司内部有重要话语权和裁决权
- 负责放射性药品质量管理，细分领域专业性强，职业壁垒高
- 放射性药品涉及特殊知识，需要持续学习法规和技术更新
- 作为质量负责人，可能需要在各部门间协调，处理质量争议
- 适合有药品经营质量管理经验、持有执业药师资格、希望进入跨国企业管理层的专业人士
缺点 / 挑战
- 工作责任重大，需对药品质量和合规负全责，面临严格的监管审计压力
角色解读
- 可在质量管理领域纵深发展，成为质量总监或VP of Quality
- 也可向运营管理或法规事务方向拓展，参与业务决策
- 在GE医疗这样的全球平台，有跨部门、跨地区的职业发展机会
- 全面负责放射性药品经营的质量管理，确保所有环节符合GSP等法规要求
- 管理质量团队，处理偏差、调查、CAPA和变更控制，并主导内外部审计
- 审批首营企业和品种资质，监督验证活动，并参与质量体系建设
- 熟悉《药品管理法》和《放射性药品管理办法》等法规，具备合规意识
- 持有执业药师资格，并具备核医学、药学或相关专业本科以上学历
- 具有3年以上药品经营质量管理工作经验，能独立判断和决策
- 掌握质量管理体系（QMS）工具，如CAPA、内审、风险分析等
申请策略
- 了解GE医疗的价值观和业务方向，强调对医疗健康的使命感
- 准备展示对法规和质量体系的深刻理解，以及决策和领导力案例
- 突出3年以上药品经营质量管理经历，特别是批发或连锁总部经验
- 强调执业药师资格和放射性药品相关教育背景或培训
- 列举成功带领内审、处理重大质量事件或优化质量管理体系的案例
- 补充放射性药品和辐射防护知识，可参加相关培训
- 熟悉新版GSP及放射性药品专项法规的最新要求
- 提升管理能力，如团队管理和跨部门沟通技巧
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题
- 对于法规合规问题，展示你对具体条款的熟悉度和实际应用
- 对于冲突问题，强调基于风险评估和沟通的解决方案
- 请描述一次你处理重大质量偏差的经历，你是如何调查和纠正的？
- 你如何确保药品经营质量管理体系的有效运行？
- 如果发现供应商资质存在问题，你会如何处理？
- 你对放射性药品的辐射防护有何了解？
- 你如何平衡质量要求与业务需求之间的冲突？
职位点评
68
综合评分
跨国医疗企业质量管理岗，薪资优厚、社会价值高，但工作强度较大且灵活性低。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合重视职业意义、寻求稳定高薪、能接受适度加班和监管压力的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展60
工作生活50
使命价值85
薪资福利
80较高
该职位是跨国企业的管理岗，薪资水平在市场上具有竞争力，福利体系完善，稳定性高。
薪资信号市场水准 (20K-40K/月)
成长发展
60中等
职位本身是管理岗，但JD未明确提及培训或晋升通道，技能成长依赖于法规变化和内部积累。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GSP、放射性药品、质量管理体系
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
工作地点固定，JD未提及弹性办公或WLB信息，作为质量负责人可能面临加班应对审计等情况。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
85较高
药品质量管理直接关系患者安全，社会意义重大；公司使命强调医疗无限制，个人工作与使命契合。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
GE医疗 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs