GE医疗
QA Specialist
QA Specialist
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
南京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
高中/中专
质量管理
Gsp
内审
投诉处理
放射性药品
药品经营
计算机系统验证
质量档案
质量管理
风险评估
AI 估算 · 8k–15k
外资医疗器械企业，南京地区，质量管理岗位要求专业资质，薪资竞争力强，根据行业经验估算。
职位详情
关于这个职位
该职位负责放射性药品经营的全过程质量管理，确保符合GSP等法规要求
你将参与建立质量档案、处理投诉与不良事件、监督采购储存运输环节，以及维护质量管理体系
适合有药学背景、细心且熟悉药品法规的求职者
最低要求
符合《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规、规章和有关文件规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形
具有药学中专或核医学、临床医学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
经过核医学及药学专业知识培训，熟悉放射性药品经营质量管理工作
工作职责
在药品经营质量管理部负责人的领导下开展放射性药品经营质量管理工作，督促相关部门和岗位人员执行放射性药品经营管理的法律法规及规范
负责药品质量查询和质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案
指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作
负责不合格药品的确认和假劣药品的报告，对不合格药品的处理过程实施监督
负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
负责指导设定计算机系统质量控制功能
负责质量管理基础数据的建立及更新
指导仓库验证、校准相关设施设备
负责药品召回的执行
协助开展质量管理教育和培训
参与公司质量管理体系的运行，参与内审和风险评估
起草、修订质量部质量管理体系文件
部门负责人交办的其它工作及其他应当由质量管理部门履行的职责
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 外资企业，流程规范，福利完善，稳定性高
- 涉及放射性药品，技术门槛高，经验积累性强
- 质量管理岗位发展路径清晰，受行业法规保护
- 需要熟悉大量法规和制度，工作细致度要求高
- 需不断学习更新法规知识，保持合规敏感度
- 适合细心、有责任心、希望在制药质量领域长期发展，并偏好稳定工作环境的求职者
缺点 / 挑战
- 部分工作涉及多部门协调，沟通成本较高
角色解读
- 可晋升为质量主管、质量经理，负责团队管理
- 积累放射性药品质量管理经验，成为行业专家
- 向医药合规、注册或供应链质量管理方向拓展
- 负责放射性药品经营全过程的质量监督与合规管理，确保符合GSP等法规
- 建立和维护药品质量档案，处理质量查询、投诉和不良事件
- 参与计算机系统质量控制功能设置及仓库验证、校准工作
- 熟悉GSP及相关药品管理法规，具备合规意识
- 掌握药学或核医学专业知识，了解放射性药品特性
- 具备良好的沟通协调和问题解决能力，能跨部门协作
申请策略
- 面试前准备对放射性药品经营法规的认识，展现专业度
- 调研GE医疗在南京的业务布局，表达对公司使命的认同
- 突出GSP或药品质量管理经验，列举具体合规案例
- 如有核医学、放射药品相关经验务必重点描述
- 强调问题解决能力，如处理质量投诉或不合格品的案例
- 补充核医学基础知识，了解放射性药品特殊要求
- 学习计算机系统验证（CSV）和仓库验证相关知识
- 了解ISO 13485或FDA法规，拓宽国际视野
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答问题
- 引用相关法规条款作为依据，展示专业合规性
- 体现跨部门协调能力，说明沟通与跟进过程
- 请简述GSP对药品验收环节的要求
- 如何处理一次药品质量投诉？请举例说明
- 对放射性药品储存环境有什么特殊要求？
- 如何建立和维护药品质量档案？
- 描述一次你发现并处理不合格品的经历
职位点评
70
综合评分
外资医疗企业质量管理岗位，薪资福利良好，工作地点固定，法规学习要求高。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合注重薪资福利与稳定性的求职者，对工作地点灵活性要求不高。
表现最好
薪资福利
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展70
工作生活60
使命价值70
薪资福利
75中等
外资企业背景提供具有竞争力的薪资和福利，但JD未明确具体数字，薪资信号为未披露，整体补偿性较好。
薪资信号未披露（AI估算：8K-15K/月）
成长发展
70中等
岗位涉及法规学习与体系维护，具备一定技术深度，但未明确提及培训与晋升，发展性中等。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GSP、放射性药品、质量管理体系
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
仅现场办公，未提远程或弹性工作，地点未明确，生活化动机满足一般。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
医疗健康行业，保障药品质量有正向社会影响，公司使命明确，但岗位本身创新性有限。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号create a world where healthcare has no limits
创新程度稳健跟随主流
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