IRB Secretary (One-year contract)

优缺点分析

角色解读

• 可在医疗科研机构、医院、大学或 CRO 中向科研伦理、合规、法规事务管理方向发展
• 通过参与认证、审计和质量改进项目，积累医疗研究治理与质量管理经验
• 若补充法规、临床研究或质量管理知识，可晋升为 IRB 管理、研究合规负责人等岗位
• 负责 IRB 秘书处日常运作，安排伦理审查会议、准备议程和会议纪要、维护申请与成员档案
• 受理研究项目初始申请、修订、偏离/安全报告和定期报告，检查材料完整性并跟进审查决定
• 协调 IRB 成员提名、任命、利益冲突声明和培训，支持认证、审计与检查
• 向研究者和管理层提供科研伦理与法规事务咨询，组织培训和质量改进活动
• 熟悉科研伦理、IRB/伦理审查流程及法规合规要求
• 具备秘书处或行政支持能力，文档管理、会议组织、纪要和报告撰写细致可靠
• 良好的中英文沟通与多方协调能力，能与研究者、委员会成员和管理层沟通
• 具备合规意识、保密意识、利益冲突管理和审计应对能力

申请策略

• 了解 HKU-GHK IRB 与港怡医院及香港大学的合作背景，准备说明为何适合医疗科研治理
• 简历和面试中突出细致、保密、公正和按时交付的工作风格
• 突出秘书处或行政支持经历，如会议组织、议程纪要、档案管理、报告撰写
• 展示科研伦理、IRB、临床研究或医疗合规相关经验，如申请审查、法规咨询、审计准备
• 强调利益冲突管理、保密声明、培训组织等委员会治理经验
• 用案例说明多方沟通与跟进能力，尤其是研究者、委员会和管理层之间的协调
• 补强科研伦理与 IRB 流程知识，熟悉伦理审查法规、持续审查和安全性报告要求
• 提升中英文公文写作、会议纪要和标准操作程序（SOP）维护能力

面试指南

• 流程题用“接收/检查—分发/汇总—会议/纪要—通知/跟进”的结构回答
• 行为题用 STAR 法则，突出准确性、合规意识、沟通节奏和风险处理
• 法规题先讲保护研究参与者、合规透明等原则，再结合 IRB 操作说明落地
• 你如何组织一次 IRB 审查会议，从接收申请到发出决定通知的完整流程是什么？如果申请人提交的材料不完整或临近截止，你会如何沟通和推进？你如何理解科研伦理审查中的利益冲突管理和保密要求？请举例说明你协调多方、处理敏感文件或支持审计/认证的经历
• 你如何跟踪科研伦理法规更新并转化为内部流程或培训？
• 复习 IRB/伦理审查基本流程、知情同意、持续审查、偏离和安全性报告等概念
• 准备 1-2 个会议组织、文档管理或合规审计支持案例，量化准确性和时效
• 了解香港医疗科研监管环境及港怡医院与香港大学的合作背景