恒瑞医药
临床监查员-天津（2.3期）
临床监查员-天津（2.3期）
发布于 1 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cet-4
Ich-Gcp
Tmf文档
临床监查
临床试验
研究中心管理
Ii/Iii期临床
值不值得投
薪资怎么样
1.1万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 190 个在招 · 其中临床研究 31 个
市场机会
选择适中
天津 · 临床研究 · 11 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责恒瑞医药在天津地区临床研究中心的全流程监查工作，涵盖中心调研、启动、常规监查与关闭，并按SOP提交对应报告
你需要与研究中心的医生及项目管理团队保持沟通，确保II/III期临床试验按方案和GCP规范高质量执行，同时做好TMF文档的收集与归档
最低要求
教育背景：临床药学、护理学、药学等医药相关专业本科及以上
相关经验：熟悉GCP、ICH-GCP相关法律法规，熟悉临床监查各个工作流程
语言要求：CET-4及以上
其他技能：熟练使用office等办公软件
能力要求：具备良好的学习能力、沟通能力、执行力以及人际交往能力
工作职责
负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动，每次监查后按照SOP要求提交对应报告
负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题，协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施
负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通，协助项目管理团队与研究中心的沟通交流
负责及时向研究中心递交方案更新等项目文件，确保研究中心执行项目最新要求
负责及时收集和归档TMF中心文档并确保文档符合质量要求
完成并反馈公司需要收集的各项报告和反馈
完成上级安排的其他工作
优先资格
有GCP证书者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 所属II/III期临床项目贴近药品上市关键环节，专业积累扎实
- 适合医药相关专业背景、细致耐心、善于沟通且能适应一定出差节奏的求职者
缺点 / 挑战
- 需频繁往返各研究中心，现场监查与文档工作并行，节奏与细致度要求较高
角色解读
- 可沿临床监查员→高级CRA→项目负责人（PM/CTM）的路线发展，逐步承担整体项目管理职责
- 负责天津地区临床研究中心从调研、启动、常规监查到关闭的全过程监查，并按SOP撰写监查报告
- 熟悉GCP及ICH-GCP等临床试验法规与监查工作流程，能独立开展中心监查
申请策略
- 了解恒瑞在研管线与II/III期项目情况，面试中体现对规范化临床研究的理解
- 突出医药相关专业背景及GCP/ICH-GCP知识与证书
- 系统梳理GCP与临床监查各环节流程，熟悉常见SOP与报告规范
面试指南
- 用STAR结构描述具体监查案例，突出调研—启动—监查—关闭的关键动作与成果
- 请介绍你熟悉的临床监查全流程，以及一次完整的中心监查你是如何开展的？
- 复习GCP/ICH-GCP核心条款及临床监查SOP、报告撰写要求
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