恒瑞医药
临床监查员CRAII/SCRA （天津）
临床监查员CRAII/SCRA （天津）
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Crc管理
Ii/Iii期临床试验
临床监查
多中心管理
数据质量
研究中心管理
项目管理
值不值得投
62综合评分
综合评分 62
临床研究核心岗位、专业纵深清晰、社会价值较高，访视与合规压力需适应。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.6万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 190 个在招 · 其中临床研究 31 个
市场机会
选择适中
天津 · 临床研究 · 11 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责监查II、III期临床试验全过程，包括研究中心筛选、启动、监查与关闭访视，保障试验数据真实、规范、准确
你需要与研究中心定期沟通、协调各方资源，并培训指导CRC，推动多中心临床项目顺利开展
最低要求
本科以上学历
具有2年以上相关岗位从业经验，具有大临床项目经验优先
精通临床监查各工作流程
有团队协作意识和全局观念，在团队中起表率作用
能独立协调处理试验环节所涉及的各职能方，保障试验项目顺利开展
具有良好的多中心管理能力、项目风险意识
工作职责
主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况
根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视
负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性
对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题，协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题
负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报
负责CRC的培训指导与管理
优先资格
具有大临床项目经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 涉及Ⅱ、Ⅲ期大临床项目，能系统积累全流程监查经验，专业成长扎实
- 临床研究是药物研发核心环节，行业需求稳定，职业路径清晰
- 多中心管理与CRC指导职责有助于锻炼综合协调与管理能力
- 需往返各研究中心开展监查访视，行程安排较紧凑
- 适合有临床监查经验、责任心强、能适应外出访视并擅长多方沟通协调的求职者
缺点 / 挑战
- 对数据真实性与合规要求高，责任压力较大
- 需同时对接研究中心、CRC与内部团队多方，沟通协调成本较高
角色解读
- 从CRA II向SCRA进阶，后续可发展为临床项目经理（CPM）或临床团队管理者
- 也可向临床运营、质量管理、注册等临床研究方向延伸
- 负责Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程监查，按方案和GCP完成研究中心筛选、启动、监查与关闭访视
- 把控项目进度与数据质量，确保试验数据及时、规范、准确、真实完整
- 对研究中心开展方案培训与定期沟通，协调解决问题，并培训指导CRC
- 熟悉GCP规范与临床监查全流程，精通各访视环节操作
- 具备多中心项目管理与风险意识，能独立协调各职能方
- 良好的沟通培训能力，能指导研究中心与CRC开展工作
- 具备数据质量把控与进度管理能力
申请策略
- 了解恒瑞在研管线与治疗领域，面试中体现对相关领域的兴趣与匹配
- 提前与HR确认工作驻点与负责区域、外出访视范围
- 突出2年以上CRA经验，尤其Ⅱ、Ⅲ期大临床项目的监查案例
- 量化所负责的研究中心数量、入组进度与数据质量成果
- 体现GCP培训经历、CRC管理及多中心协调经验
- 系统巩固GCP及相关法规（如ICH-GCP、NMPA要求）
- 提升项目风险管理与多中心进度把控能力，熟悉常见EDC/CTMS系统
面试指南
- 用STAR结构讲述项目背景、你的职责、采取的措施与量化结果
- 强调合规意识、问题解决与多方协调的过程
- 结合具体案例说明风险识别与应对思路
- 请介绍你参与的一个Ⅱ/Ⅲ期临床项目，你是如何做监查和质量控制的？遇到研究中心数据录入不及时或不规范，你会怎么处理？你如何管理多中心项目进度与风险？你如何培训和指导CRC，请举例说明
- 你如何理解GCP的核心要求？
- 复习GCP要点与监查访视标准流程，准备1-2个完整项目案例
- 了解恒瑞主要治疗领域与在研项目，准备针对性问题
- 梳理区域管理与访视安排经验，展现岗位匹配度
职位点评
薪资福利62
成长发展62
工作生活55
使命价值70
薪资福利
62中等
职位描述未提及薪资与福利信息，补偿性信息有限，具体待遇需与招聘方确认。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–2.0万/月）
成长发展
62中等
岗位聚焦Ⅱ、Ⅲ期临床监查与多中心管理，专业纵深明确，但职位描述未明确提及培训或晋升路径。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、临床监查、多中心管理、数据质量控制
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
职位描述未说明办公模式与工作强度，工作地点与访视安排需与HR确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
临床监查直接保障药物临床试验质量，关系受试者安全与用药有效性，具有一定社会价值。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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