信达生物
设备经理(J22952)
设备经理(J22952)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公设备管理
设备管理
Cad
Capa
Fat/Sat
Gmp
Sap
全生命周期管理
制药工程
团队管理
计量管理
值不值得投
63综合评分
综合评分 63
苏州制药设备经理，体系化管理经验含金量高，但驻厂与随时响应属性对WLB有影响
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.8万
比设备管理中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招 · 其中设备管理 4 个
市场机会
选择适中
苏州 · 设备管理 · 21 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物苏州设备经理岗位，管理生产设备及公用设备团队，负责设备全生命周期管理（选型、安装、验证、维护、报废）、计量管理与SAP系统运行，并对接政府部门特种设备与计量事务
适合5年以上制药设备工程经验、2年以上团队管理经验的候选人
最低要求
学历专业：本科学历，机械自动化及机电一体化等相关专业
专业知识：对设备维护管理的标准及要求熟悉
GMP知识丰富
有较好的培训和沟通技巧
工作经验：5年以上制药行业设备工程相关经验，2年以上团队管理经验
具有药企PAI/GMP认证经验，TPM推广经验，丰富的项目经验（产能优化、降本增效）等
熟练掌握Office软件，熟练使用CAD、Pro-e或Solidworks制图软件，了解PLC或C++等
培训技巧良好
沟通能力优秀
有组织和规划相关活动的能力
有抗压能力、团队管理能力和合作精神
工作职责
管理设备组：负责设备组成员岗位职责界定和岗位职责的起草
负责设备组的组建与管理
负责设备组成员培训
负责设备组成员日常管理和考核
设备管理：负责设备从规划选型、购置（包括租用）、安装、调试、验收、确认、使用、维护保养、更新、调拨、报废及其设备档案管理等寿命周期全过程的管理
负责组织完成设备、设施潜在供应商的调研和实地考察工作
负责组织完成设备、设施需求说明书的制定和审核
负责组织完成设备、设施购置申请审批工作
协助完成设备、设施采购工作
负责完成设备、设施工厂验收（FAT）工作
负责完成设备、设施到货开箱
负责完成设备、设施安装和调试工作
负责完成设备、设施现场验收（SAT）工作
负责支持设备、设施确认和验证工作
负责设备的编码、台帐和固定资产管理
负责指导设备运行操作人员完成日常操作维护
负责组织制定仪器、仪表的校准计划，并落实
负责主导制定预防性维护（PM）计划，并落实
负责组织设备故障维修
负责闲置设备的封存、调拨、报废管理
负责设备备品、备件管理
负责设备档案管理
计量管理：负责组织计量器具评估，确定仪表计量器具ABC分类、校准周期
负责组织制定年度校准计划和新增校准需求管理
负责组织定期校准工作
负责校准、检定标识管理
SAP管理：监督SAP系统的正常运行，使之处于受控状态
对SAP过程中产生的问题，提出优化建议和解决方案
遇到质量事件应及时汇报
应按照《EHS培训管理规程》（IBEHS-002）的要求接受EHS培训
与设备相关的偏差、变更、CAPA、内部/外部审计主导或支持
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 覆盖选型到报废的全生命周期管理经验，设备管理能力体系完整
- 制药行业设备管理人才需求稳定，经验可迁移性强
- 对接政府检查与认证的经历对职业履历加成明显
- 设备故障与生产计划的冲突处理节奏紧张，需随时响应
- 认证与审计节点前工作强度阶段性升高
- 同时管理团队、预算、合规多条线，事务繁杂
- 适合有制药设备工程背景、熟悉GMP合规、具备团队管理经验并追求工程管理综合发展的候选人
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 纵向可晋升设备总监、工程与设施负责人，统筹公司级设备体系
- 横向可转向EHS、质量管理（QA）或厂房工程项目管理方向
- 产能优化与降本增效的项目经验是晋升的重要筹码
- 管理设备组的组建、培训、考核与日常运作，界定团队成员职责
- 主导设备全生命周期管理：从规划选型、FAT/SAT验收到预防性维护、报废与档案管理
- 统筹计量管理、SAP系统监督及设备相关的偏差、变更、CAPA与内外部审计
- 熟悉制药设备维护管理标准与GMP要求，具备PAI/GMP认证与TPM推广经验
- 熟练使用CAD、Pro-e或Solidworks等制图软件，了解PLC/C++
- 良好的培训、沟通、组织规划能力与团队管理能力
申请策略
- 准备一个设备故障应急处理或认证通过的实际案例
- 体现对EHS与质量合规的重视
- 突出团队管理规模与设备体系搭建成果
- 展示FAT/SAT、验证确认、PM体系或GMP/PAI认证的具体项目经历
- 强调产能优化、降本增效类项目的量化收益
- 补充生物药生产设备（如生物反应器、灌装线）的管理特点
- 学习SAP PM模块与设备数字化管理工具
- 熟悉特种设备与计量法规的最新要求
面试指南
- 管理类问题用'体系设计→人员分工→执行监督→持续改进'框架回答
- 应急类问题突出'快速响应→根因分析→恢复生产→CAPA闭环'
- 项目类问题用量化数据说明收益
- 请介绍你管理的设备团队规模及管理方式
- 你如何搭建设备全生命周期管理制度？
- 设备突发故障影响生产时，你如何处理？
- 请分享你参与GMP/PAI认证或审计的经验
- 你做过哪些产能优化或降本增效项目？效果如何？
职位点评
薪资福利68
成长发展65
工作生活50
使命价值65
薪资福利
68中等
苏州制药设备经理岗市场定价中上，管理与项目经验要求支撑薪酬，JD未披露具体薪资与福利。
薪资信号未披露（AI估算：2.0千–3.5万/月）
成长发展
65中等
全生命周期管理、认证审计与项目管理经验积累路径清晰，JD提及产能优化、降本增效等成长型项目机会。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈SAP、CAD、PLC
业务类型cost_center
工作生活
50较低
设备管理需驻厂并可能随时响应故障，JD明确要求抗压能力，办公模式未提及。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
65中等
设备体系稳定运行保障生物药生产与患者用药供给，有间接的正向社会价值，但JD未直接表述使命。
行业发展高速增长赛道
社会影响中性/一般
创新程度稳健跟随主流
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