信达生物
分析开发（高级）研究员(J28730)
分析开发（高级）研究员(J28730)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公药品QC理化分析
药品QC理化分析
Gc-Ms
Hplc
Ind
Lc-Ms
Nda
复杂制剂
多肽
小分子
小核酸
值不值得投
71综合评分
综合评分 71
分析开发高级研究员，多形态制剂覆盖，申报与管理双成长
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物分析开发（高级）研究员（杭州），负责小分子/多肽/小核酸复杂制剂分析方法开发、工艺样品检测与稳定性研究，承担IND/NDA申报资料撰写审核与子项目负责人职责
要求硕士3年/博士1年以上药学相关经验
最低要求
学历及专业：硕士3年、博士1年，药学、生物学、制药工程、化学相关专业
深入掌握药物分析领域专业知识、熟悉药物分析流程和背景
深入了解医药研发流程，对传统化药、化学合成多肽药物及小核酸药物质量研究有一定的知识储备
深度了解国内外化药开发及申报相关的法律法规
熟练掌握HPLC、GC、LC-MS、GC-MS等化药分析实验技能
具备复杂制剂分析技能
良好的沟通协调及解决技术问题的能力，能够承担实验室日常运营管理工作，以及低职级员工的技能培训任务
英语六级以上，能查找医药专业英语相关文献的能力
具有良好的英语沟通交流能力，具备国际化项目的承接能力
积极向上，具有进取精神及良好的抗压能力
工作职责
一、分析方法相关
按照项目计划，组织并计划分析任务，积极调研行业新动态，开展创新复杂制剂项目分析方法开发与确认工作，支持创新工艺开发及质量研究，解决开发过程中遇到的技术问题
各项目方法开发方案和报告的撰写
二、样品检测工作
合理规划检测资源，负责并协调工艺开发过程样品的检测，出具检测报告
涉及小分子化药、多肽、小核酸等各类型药物复杂制剂不同阶段的分析支持
根据项目需求设计方案，开展稳定性研究检测工作
解决工艺样品检测工作中出现的各类问题
合理安排分析仪器日常维护保养，降低故障频率
三、项目技术管理、申报工作
承担IND及NDA项目相关申报资料的撰写及审核
原始数据、仪器使用记录和辅助记录自查
承担子部门项目负责人职责，开拓建立创新技术
优先资格
具有凝胶、微球等复杂制剂分析开发经验，有专利和文章等学术成就者优先
承担过子项目（IND、NDA、上市后变更）负责人经验优先
有多肽、小核酸分析工作经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 小分子+多肽+小核酸多形态覆盖，技能面宽
- 可承担子项目负责人，管理入口早
- 杭州基地新建平台机会多
- 硕士3年经验门槛下职责不轻
- 复杂制剂分析探索性强
- 适合药物分析背景、想切入小核酸/复杂制剂方向的分析人才
缺点 / 挑战
- 申报节点与多项目并行压力大
角色解读
- 高级研究员→分析负责人→CMC分析总监
- 小核酸分析经验是前沿稀缺资产
- 开发确认小分子/多肽/小核酸复杂制剂的分析方法
- 统筹工艺样品检测与稳定性研究
- 撰写审核IND/NDA申报资料并承担子项目负责人职责
- HPLC/GC/LC-MS/GC-MS技能与复杂制剂分析
- 化药开发申报法规了解
- 实验室管理与培训能力
- 英语六级+文献能力
申请策略
- 面试准备方法开发案例
- 展示子项目负责经验
- 突出复杂制剂分析方法开发项目
- 写明IND/NDA申报资料撰写经验
- 展示专利文章与英语能力
- 学习小核酸分析技术要点
- 梳理申报资料模块要求
- 掌握仪器管理规范
面试指南
- 方法问题用『调研-开发-确认-应用』展开
- 申报问题展示法规熟悉度
- 管理问题体现资源统筹
- 请介绍你开发过的一个复杂制剂分析方法？
- 小核酸药物分析的特殊性在哪里？
- 你承担过什么申报资料的撰写？
- 如何规划多项目检测资源？
- 稳定性研究设计的关键考量？
职位点评
薪资福利72
成长发展80
工作生活55
使命价值78
薪资福利
72中等
分析高级研究员薪资中上，JD未披露具体数字。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.5万/月）
成长发展
80较高
多形态制剂分析+申报+子项目管理三线成长。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈小核酸、多肽、复杂制剂、LC-MS
成长机会开拓建立创新技术
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
实验室节奏规律，申报节点期强度大。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
78中等
分析开发支撑创新药质量研究与申报，行业意义明确。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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