凯莱英
分析主管(J13387)
分析主管(J13387)
发布于 5 天前基层主管/组长
全职员工仅现场办公药品QC理化分析
药品QC理化分析
Fda审计
Gmp
分析方法开发
团队管理
客户对接
技术攻关
数据完整性
方法转移
方法验证
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
东丽分析主管，全流程统筹加审计应对，双高压场景
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
正常在招 · 4 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 190 个在招 · 其中药品QC理化分析 6 个
市场机会
选择不多
天津 · 药品QC理化分析 · 5 个在招
职位详情
关于这个职位
分析主管岗位，统筹分析方法开发、确认、验证、转移全流程，主导技术攻关与文件审核，对接客户审计与药监核查，要求8年以上药物分析研发经验、4年以上管理经验
最低要求
年及以上药物分析研发经验，4年及以上管理经验
熟悉CDMO药企全流程业务，有大分子药物分析管理优先
具备完整的分析交付及FDA/客户审计应对经验
工作职责
整体管理与统筹：统筹负责项目的分析方法开发、方法确认、方法验证、方法转移全流程工作，制定项目整体计划、进度节点与实施方案，合理分配团队工作任务，把控项目质量与交付周期，保障各类研发项目、客户委托项目高效落地
技术方案制定与审核：主导各类药物分析方法技术攻关，独立制定检测等分析方法的开发方案、验证方案、转移方案
全面审核团队输出的实验方案、原始记录、验证报告、技术总结等文件，解决项目推进中的各类分析技术难题
合规体系落地与监管对接：严格遵循GMP等国内外法规准则，确保所有分析工作、数据记录完全符合数据完整性原则
负责对接客户技术沟通、现场审计、技术答疑，高效应对国内外药监核查与客户审计
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全流程统筹岗，技术与管理的复合成长
- 审计与客户对接经验稀缺
- 技术难题攻关责任重
- 有8年分析研发与管理经验的资深负责人
缺点 / 挑战
- 交付周期与审计合规双重压力
角色解读
- 分析主管→分析总监
- 审计与客户经验可向质量管理高层发展
- 统筹分析方法全流程项目计划与交付
- 主导技术攻关并审核技术文件
- 对接客户审计与药监核查，保障数据完整性合规
- 分析方法开发验证转移全流程能力
- 团队管理
- 审计应对
- 法规与数据完整性掌握
申请策略
- 强调年限匹配
- 准备审计案例
- 列出方法全流程项目案例
- 突出审计应对经历
- 量化团队管理成果
- 补充大分子分析管理
- 完善项目统筹方法论
面试指南
- 统筹题讲计划与节点
- 技术题讲方案与数据
- 方法全流程统筹经验
- 技术攻关典型案例
- 药监核查应对
- 团队任务分配机制
- 整理项目案例
- 复习法规要点
职位点评
薪资福利70
成长发展72
工作生活52
使命价值65
薪资福利
70中等
薪资未披露，资深主管级在天津议价力较强。
薪资信号未披露（AI估算：2.6千–4.5万/月）
成长发展
72中等
全流程统筹与技术攻关双成长线。
技术前沿主流现代技术
技术栈方法验证、数据完整性
业务类型profit_center
工作生活
52较低
JD未提及办公模式，审计与交付节点压力大。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
65中等
分析合规保障药品质量，价值正向。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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