信达生物
自控SM/M/AM-杭州(J28737)
自控SM/M/AM-杭州(J28737)
发布于 1 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公自动化控制
自动化控制
Bms
Csv验证
Dcs
Ems
Gmp合规
Plc
Scada
团队管理
自动化控制
值不值得投
55综合评分
综合评分 55
杭州自控经理岗，九大板块全责管理，经验门槛高
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.0万
比自动化控制中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招
市场机会
选择适中
杭州 · 自动化控制 · 14 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物杭州工程部自控 SM/M/AM 岗，负责计算机自动化系统管理（审计/变更/偏差）、自控系统运维与备件管理、GMP 合规体系建设、团队建设与 KPI 管理，并统筹改造项目、预算、培训、合规与 EHS，要求本科以上自动化相关专业及制药行业 10 年以上自控经验
最低要求
大学本科以上学历，计算机或自动化相关专业
资格证书：二级 C 语言
精通自动化控制原理及计算机系统应用相关知识，熟悉 DCS、PLC、DDC 等自控系统，了解制药行业相关规范及 CSV 验证相关要求，熟悉 BMS/EMS/PMS/PCS 系统的工艺优先考虑
制药行业 10 年以上自控相关工作经验
具备制药行业自动化系统建设和管理维护经验，如 BMS/EMS/PMS/DCS 等自控系统
拥有制药行业计算机系统管理验证经验者优先
熟练应用 autoCAD、office 等办公软件
熟悉 BMS/EMS/PMS/PCS/SCADA 等系统的控制工艺，熟悉 PID 控制原理等
熟悉温度、湿度、压力、压差、流量、阀门等元器件的应用和维修
了解计算机相关知识，对计算机网络、交换机等网络设备有一定了解，熟悉供应链仓库流程
很强的沟通交流能力
良好的协调能力
解决问题的能力
报告技巧
有领导力
工作职责
计算机自动化系统管理：负责工程部计算机自动化系统的管理，确保系统符合相关法规要求并通过内外部审计
负责变更管理、偏差管理
负责管理文件的编制、审核、培训等工作
自控系统运维：负责工程部自控系统的备品备件管理，确保备件合规
负责自控系统的运行维护工作，确保系统稳定运行
体系建设：制定生产自动化团队运维管理及操作流程，确保运行满足 GMP 合规要求
依据厂区生产计划协调制定自动化系统的预防性维护计划
负责自动化系统相关设备备品备件的体系建设与日常运营管理
团队建设：工程自动化团队建设，招聘符合岗位需求的人才并制定培养计划
制定团队成员 KPI 并进行年度回顾与整改计划
在团队中推广企业文化，使成员尽快融入企业价值观
项目管理：参与改造项目的计算机自动化系统、厂房设施自控系统相关工作，包括前期方案准备、技术交流、预算编制与项目审批（URS 编制、预算编制、系统设计）
参与调试监管及系统接受，开具整改单并跟踪落实，确保设备自控系统符合信达信息化建设要求
预算管理：编制年度自动化系统运维及备品备件预算，按信达质量标准管理自控系统年度消耗，实现降本增效目标
负责编制改造工程所涉及的自控改造预算并管理控制
培训管理：参与必要的 cGMP、安全等相关培训并保留记录
基于团队发展建立必要培训体系，提高团队整体能力
建立人员培训台账（新员工上岗、工段体系流程、工程系统原理培训流程）
合规管理：负责自控系统相关质量变更、偏差、CAPA、审计行动项的评估与跟踪落实
结合厂区日常运行对内部团队进行阶段性审核并确保整改完成
负责 GMP 受控图纸和非 GMP 图纸的管理
EHS 管理：负责日常工程活动按 EHS 政策要求实施
负责工厂 EHS 安全装置，建立年度检测及维护计划以确保系统可靠性
管理团队员工 EHS 日常工作的行为规范
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 创新药企生产基地自控核心管理岗
- 职责覆盖合规、项目、预算、团队全链条
- 十年经验要求对应资深薪酬定位
- 九大职责板块多头并行
- 经验门槛高（10 年+多系统）
- 有制药自控深度经验、能扛起团队与合规双责的资深工程师
缺点 / 挑战
- GMP 审计与 CAPA 合规压力大
角色解读
- 自控经理→工程总监
- 向厂务数字化或智能制造方向发展
- 深耕 GMP 自动化成为体系专家
- 统筹工程部自控系统的合规管理、审计与变更偏差
- 带领自动化团队并负责 KPI、培训与文化建设
- 统筹改造项目、预算与 EHS 安全管理
- 精通 DCS/PLC/SCADA 等自控系统与 CSV 验证
- 年以上制药自控经验与 GMP 合规意识
- 团队领导力与预算管理能力
申请策略
- 准备审计应对案例
- 展示跨部门协调能力
- 突出 BMS/EMS/PMS/DCS 系统经验与年限
- 展示 GMP 审计、CSV 验证通过案例
- 量化降本增效与团队建设成果
- 补充 SCADA 与 PID 控制细节
- 了解信达信息化建设要求
面试指南
- 合规题：流程+证据
- 项目题：方案→执行→验收
- 管理题：体系+成果
- 自控系统审计的应对经验
- 变更与偏差管理流程
- 改造项目的 URS 与预算编制
- 团队 KPI 与培养体系设计
- 复习 GMP 计算机化系统法规
职位点评
薪资福利60
成长发展55
工作生活45
使命价值55
薪资福利
60中等
JD 未披露薪资；十年经验自控管理岗有溢价
薪资信号未披露（AI估算：3.0千–5.0万/月）
成长发展
55较低
九大职责板块复合管理经验积累
技术前沿主流现代技术
技术栈DCS、PLC、SCADA
成长机会培养计划
业务类型cost_center
工作生活
45较低
生产基地现场管理岗，审计与项目期节奏紧张
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
55较低
制药基地自控合规保障药品质量
行业发展高速增长赛道
社会影响中性/一般
创新程度稳健跟随主流
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