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公用工程组 - 公用工程工程师 II / I(J29337)
公用工程组 - 公用工程工程师 II / I(J29337)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公设备管理
设备管理
Fat
Gmp
Pq
Sat
冻干
备品备件
无菌制剂
西林瓶
设备管理
值不值得投
60综合评分
综合评分 60
杭州制剂设备工程师岗，全流程验收历练增值稳定、行业通用，故障响应是常态
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.4万
比设备管理中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招 · 其中设备管理 4 个
市场机会
选择适中
杭州 · 设备管理 · 14 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物公用工程工程师II/I（杭州），负责制剂设备FAT/SAT验收调试、故障维修、备品备件与固定资产管理，要求3-5年制药GMP设备经验，熟悉西林瓶/预充针/冻干等无菌制剂设备
最低要求
大专或本科学历，机械、机电、自动化等相关专业
-5年制药GMP制剂生产运营、维修维护工作经验
参与或经历过制剂设备设计选型、调试、安装、验证执行及投运维修维护
对制剂设备-西林瓶、预充针、AI注射笔包装、冻干联动（洗烘灌轧外壁洗）工作原理有一定的了解
机电一体化、电气工程、自动化、机械工程专业，具备设备电气、自控、机械的安装调试、动手维修能力
有制药GMP制药无菌生产设备运行、维修维护经验最佳，制药设备厂家工程师技能全面可考虑
具备GMP文件、规程的起草制定能力，有工程质量控制管理的工作理念
良好的人员沟通，诚实诚信，高效的执行力
工作职责
主要工作一：设备管理——1、负责支持设备调试、验收、确认工作，负责完成设备工厂验收（FAT）工作
负责完成设备安装和调试工作，负责完成设备现场验收(SAT)工作，负责支持设备确认和验证（IOQ、PQ等）工作
负责协助完成设备需求说明书的制定和审核，负责协助进行设备、设施购置申请审批工作
负责设备故障维修，设备维护维修等记录的收集和整理工作，设备的日常维修
确定排除故障点并制定预防措施，定期对维修工单进行分析，主导设备改善性维修
负责设备的日常巡视、保养（PM/PdM）和停产期间的大修，设备重大维修问题的对外联系，确定维修方案和整改方案等
主要工作二：备品备件管理——1、负责备品备件料号建立、修改
负责备品备件系统采购申请
备品备件采购进度跟踪反馈
主要工作三：固定资产管理——1、负责设备台账、固定资产管理工作
设备编码、资产标签、设备状态卡管理
负责协调并跟踪落实设备到货开箱、安装调试，保障设备验收流程符合公司要求
优先资格
有制药GMP制药无菌生产设备运行、维修维护经验最佳，制药设备厂家工程师技能全面可考虑
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 无菌制剂设备经验行业通用性强
- FAT/SAT/验证全流程历练完整
- 杭州医药产业机会多
- 设备故障随叫随到
- 停产大修期高强度
- GMP记录要求细致
- 适合机电/自动化背景、有GMP设备经验并追求稳定技术路线的工程师
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 向设备主管、工程经理发展
- 无菌制剂设备全周期经验行业稀缺
- 验证经验可转验证工程师方向
- 负责制剂设备FAT/SAT/IOQ/PQ全流程验收调试
- 执行故障维修与改善性维修
- 管理备品备件与固定资产台账
- -5年GMP设备经验与电气自控机械动手能力
- 无菌制剂设备原理理解
- GMP文件起草能力
申请策略
- 了解信达杭州基地建设进度
- 面试准备设备调试的实际案例
- 列出掌握的设备类型（西林瓶/预充针/冻干）与验收项目
- 展示故障处理案例
- 强调GMP文件能力
- 深化无菌设备工作原理学习
- 掌握CMMS系统管理
- 提升验证文件撰写能力
面试指南
- 按'规范-预防-响应'框架讲述
- 强调GMP合规与记录完整性
- 用具体案例佐证动手能力
- 描述一次设备FAT/SAT验收经历
- 如何处理生产线突发故障
- PM/PdM计划如何制定
- 冻干机的工作原理与常见故障
- 复习无菌制剂设备知识
职位点评
薪资福利62
成长发展68
工作生活45
使命价值65
薪资福利
62中等
GMP设备工程师薪资市场水准，JD未披露福利。
薪资信号未披露（AI估算：1.0千–1.8万/月）
成长发展
68中等
无菌设备全周期经验积累扎实，行业通用性强。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GMP、IOQ
业务类型cost_center
工作生活
45较低
故障维修随叫随到，大修期强度大。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
65中等
设备稳定运行保障药品生产质量。
行业发展高速增长赛道
社会影响中性/一般
创新程度稳健跟随主流
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