信达生物
分析开发高级研究员（化药制剂）(J29456)
分析开发高级研究员（化药制剂）(J29456)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公药品QC理化分析
药品QC理化分析
Hplc
Ind申报
Lc-Ms
Nda申报
分析方法开发
多肽
实验室管理
小核酸
值不值得投
71综合评分
综合评分 71
杭州创新制剂分析开发岗，前沿方向+申报经验双增值，节点期强度大
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物分析开发高级研究员（化药制剂，杭州），负责小分子制剂分析方法开发、工艺样品检测与IND/NDA申报支持，兼实验室运营管理与新人培训，要求硕士5年/博士2年以上经验
最低要求
一、学历及专业：硕士5年、博士2年
药学、生物学、制药工程、化学
二、专业知识：1、深入掌握药物分析领域专业知识、熟悉药物分析流程和背景
深入了解化学小分子医药研发流程，精通传统化药口服制剂分析开发全流程
对化学合成多肽药物及小核酸药物质量研究有一定的知识储备
深度了解国内外化药开发及申报相关的法律法规
三、技能要求：1、熟练掌握HPLC,GC, LC-MS,GC-MS、溶出等化药制剂分析实验技能
良好的沟通协调及解决技术问题的能力,能够承担实验室日常运营管理工作，以及低职级员工的技能培训任务
五、其他要求：1、英语六级以上，能查找医药专业英语相关文献的能力
具有良好的英语沟通交流能力，具备国际化项目的承接能力
积极向上，具有进取精神及良好的抗压能力
工作职责
分析方法相关：按照项目计划，组织并计划分析任务，开展创新化药制剂项目分析方法开发与确认工作，支持创新工艺开发及质量研究，解决开发过程中遇到的技术问题
各项目方法开发方案和报告的撰写
工艺开发样品检测工作：合理规划检测资源，负责并协调工艺开发过程样品的检测，出具检测报告
涉及小分子化药制剂不同阶段的分析支持
根据项目需求开展稳定性研究检测工作
解决制剂处方工艺开发样品检测工作中出现的问题
合理安排分析仪器日常维护保养，降低故障频率
项目技术管理、申报工作：承担IND及NDA项目申报资料的撰写及审核，以及问题答复
原始数据、仪器使用记录和辅助记录自查
承担子部门项目负责人职责，开拓建立创新技术
优先资格
有专利和文章等学术成就者优先
承担过子项目（IND、NDA、上市后变更）负责人经验优先
有创新药物制剂、高端药物递送系统分析工作经验者优先
有多肽、小核酸分析工作经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 创新制剂+小核酸前沿方向，技术纵深强
- 申报全流程经验含金量高
- 杭州研发岗位机会多
- 申报节点期任务密集
- 仪器管理琐事多
- 适合药物分析资深从业者，想在化药制剂/新分子类型方向承担项目负责角色者
缺点 / 挑战
- 多项目检测资源协调压力大
角色解读
- 向分析开发总监或技术平台负责人发展
- 多肽/小核酸等前沿方向经验稀缺增值
- 子项目负责经验是晋升关键
- 开发并确认化药制剂分析方法，撰写方案与报告
- 统筹工艺样品检测与稳定性研究
- 承担IND/NDA申报资料撰写审核及子项目管理
- HPLC/GC/LC-MS/溶出等分析技能精通
- 化药制剂与法规知识
- 英语六级与实验室管理能力
申请策略
- 了解公司化药与小核酸管线布局
- 面试准备方法开发技术细节与答复监管问题的案例
- 列出负责过的IND/NDA子项目
- 展示方法开发确认的具体案例与仪器经验
- 列出专利文章
- 补充小核酸/多肽质量研究知识
- 学习高端递送系统分析技术
- 提升英文项目沟通能力
面试指南
- 按'需求-方法-验证-申报'全链路讲述
- 强调法规依从与数据可靠性
- 用项目负责经验佐证
- 描述一次溶出方法开发的完整过程
- 如何规划多项目检测资源
- IND与NDA阶段分析要求的差异
- 对稳定性研究中异常结果的处理
- 复习化药制剂分析法规
职位点评
薪资福利72
成长发展80
工作生活52
使命价值78
薪资福利
72中等
资深分析岗薪资中上，JD未披露福利。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.5万/月）
成长发展
80较高
前沿分子类型+申报全流程+子项目管理，技术管理双通道。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈LC-MS、小核酸、药物递送
成长机会技能培训任务、开拓建立创新技术
业务类型ambiguous
工作生活
52较低
实验室检测与申报节点期节奏紧张。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
78中等
创新制剂研发惠及患者用药可及，意义感较强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度开拓性创新（行业首创）
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