信达生物
2027届CMC开发研究员-苏州(J31967)
2027届CMC开发研究员-苏州(J31967)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公生物制药CMC管理与申报
生物制药CMC管理与申报
Cmc开发
Gmp
Ind申报
校招
理化分析
纯化
细胞培养
细胞株构建
结构表征
值不值得投
73综合评分
综合评分 73
生物药企CMC博士校招岗，平台完整、成长快，节点密集与到岗要求刚性
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便比较职业起点。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是信达生物2027届校招CMC开发研究员（苏州博士）：覆盖细胞株构建、细胞培养、理化分析、结构表征、活性与纯化六个方向，参与IND/NDA申报与平台建设，面向药学/生物学/制药工程应届博士
最低要求
年应届毕业生，博士学历
药学、生物学、制药工程等相关专业，了解GMP法规，熟练使用计算机、Microsoft软件
人品端正、踏实肯干、良好的沟通协调能力和学习能力
正式入职前，能保证每周出勤5天
工作职责
细胞株构建方向：按照公司项目安排，按照法规要求协助完成细胞株开发，协助或独立完成项目IND/NDA申报，可承担部分细胞株开发平台优化或新技术开发工作
细胞培养方向：按照公司项目安排，按照法规要求实施培养基优化、小试工艺建立、中试生产研究，可承担全流程细胞培养平台优化工作
理化分析方向：支持公司各项目的顺利推进，主要负责理化工艺样品检测、IDC-QC样品检测工作（IND批次放行及稳定性研究）、方法报告/操作规程等文件的撰写及维护，以及支持理化组各项平台及公共事务等
蛋白质结构表征方向：进行生物大分子的结构特性研究、结构可比性研究以及产品相关杂质的结构确证研究，参与项目管理和实验室管理，支持工艺开发和产品申报
活性方向：支持公司各项目的顺利推进，主要负责活性方法开发及确认、工艺相关杂质的方法开发及确认、活性及残留工艺开发与IDC-QC样品检测工作（IND批次放行及稳定性研究）、特性研究、项目申报资料撰写及审核，以及支持活性组各项平台及公共事务等
纯化方向：承担、执行项目研究工作，参与部门技术平台建设，负责原始记录撰写、技术报告和申报资料撰写
优先资格
有CMC相关实习经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达CMC体系成熟，申报经验多、平台完整
- 博士校招起点高，六大方向可选
- 苏州生物医药生态好
- 实验与申报双线并进，交付节点密集
- 方向选择影响后续发展路径，需尽早明确
- 每周5天到岗要求，灵活性低
- 适合药学/生物学/制药工程博士、想在CMC全链条发展的应届生
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 博士入职研发序列，向资深科学家/项目负责人发展
- CMC全流程视角是稀缺履历
- 也可向注册或生产管理方向延展
- 按方向进入细胞株/细胞培养/理化/结构表征/活性/纯化六个方向之一
- 参与IND/NDA申报资料撰写与平台建设
- 承担实验执行、检测、记录与公共事务支持
- 扎实的药学/生物学专业功底与GMP法规意识
- 实验技能与申报资料撰写能力
- 沟通协调与学习能力
申请策略
- 面试前明确自己的方向偏好与理由
- 准备课题与岗位匹配的论述
- 突出博士课题与CMC六大方向的相关性
- 写明实习或项目中的申报、平台经验
- 体现实验技能与资料撰写能力
- 补充GMP与IND/NDA法规知识
- 强化所选方向的核心实验技能
- 练习英文申报文件写作
面试指南
- 课题类问题按「目标→方法→结果→迁移性」讲述
- 规划类问题展示对CMC路径的认知与务实预期
- 你的博士课题与CMC哪个方向最相关？
- 你对IND申报流程的了解？
- 实验失败多次时你如何调整？
- 你为什么选择信达生物？
- 你未来的职业规划？
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活50
使命价值75
薪资福利
75中等
博士校招研发薪资高，头部药企福利规范，JD 未披露数字。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.0万/月）
成长发展
85较高
CMC全链条平台+申报历练，博士成长路径清晰。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈细胞株开发、IND申报、结构表征
成长机会平台优化、新技术开发
业务类型cost_center
工作生活
50较低
实验室工作规律但节点密集，每周5天到岗要求刚性。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
CMC支撑新药从研发到上市，惠及患者价值明确。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度开拓性创新（行业首创）
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