凯莱英
主管
主管
发布于 15 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
Gmp
原料药
团队管理
工艺研发
成本控制
有机化学
英语沟通
值不值得投
薪资怎么样
2.6万
比药物研发中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
6 个在招
市场机会
选择不多
天津 · 药物研发 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位负责凯莱英多肽类原料药项目的工艺开发与验证生产，带领团队按质按量按期交付客户项目
你需要统筹人员与项目安排、组织关键技术攻关并做好技术指导，同时把控成本、GMP质量体系与生产安全，并承担团队梯队培养
最低要求
博士/硕士学历，有机化学/生物化学等相关专业方向
多肽固相/液相合成经验，熟悉多肽类原料药特点
具有工艺研发/生产经验，熟悉GMP管理要求
有非常好的科学素养，谨慎、严谨、踏实，学习意愿强，有亲和力
可独立开展客户沟通，具备英语听说读写能力
年以上多肽经验和管理经验
工作职责
确保多肽类项目保质保量，按期完成，根据人员能力和工作情况进行人员和项目安排、调整
组织多肽类关键技术攻关，对于部门内人员给予技术指导，对部门内工艺开发质量负责
严格审核项目各项消耗，确保项目成本消耗得到合理控制
组织验证生产计划，并对过程进行监督，对计划内容负责
严格遵守公司的安全管理制度，督促公司各项安全制度的落实，定期对部门员工进行安全知识培训、教育和考核，确保工作安全
全面支持和维护公司的GMP质量管理体系，建立和培养研发人员生产过程中严格的质量控制意识
负责部门内人员和工作的合理分配和调整安排，并负责本部门内的梯队人员培养、员工关怀以确保人才的稳定性
优先资格
海外经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 赛道景气：多肽原料药是当前CDMO行业需求最旺盛的细分领域之一，项目来源稳定、经验可迁移性强
- 能力复合：同时积累工艺开发、GMP生产、成本核算与团队管理经验，是从技术骨干走向管理岗的典型跳板
- 客户界面：岗位要求独立对接客户并需要英语能力，有助于积累国际化项目经验
- 双重负荷：既要做技术攻关和指导，又要管人管事、抓安全与合规，事务性工作占比不低
- 现场属性强：涉及验证生产与安全巡查，需要长期在实验室/生产现场投入
- 适合有多肽合成与GMP工艺背景、希望从技术骨干转向团队管理的硕博人才，尤其适合有海外项目或客户对接经验、抗压能力强的人
缺点 / 挑战
- 交付压力：需同时保证质量、交期与成本，客户项目节点刚性较强，对统筹能力要求高
角色解读
- 纵向发展：由主管晋升为工艺开发经理/部门负责人，管理更大规模的肽类项目群与多团队
- 横向发展：向项目管理（PM）、客户技术对接（BD技术支持）、CMC注册申报等方向发展，成为复合型人才
- 行业机会：多肽药物（含GLP-1类）需求持续增长，具备放大与GMP落地经验的工艺负责人市场稀缺度高
- 统筹多肽类原料药项目的工艺开发与验证生产，按客户交期和质量要求组织团队排产、调配人手
- 牵头攻克固相/液相合成路线中的关键技术难点，对下属的工艺方案和技术判断做指导与把关
- 审核项目物料与成本消耗，监督验证生产计划执行，维护GMP质量体系与生产安全
- 承担团队建设职责，包括人员分工、梯队培养与员工稳定性维护
- 扎实的多肽化学功底：熟悉固相/液相合成路线设计、纯化与杂质控制，理解多肽原料药的质量属性
- GMP与工艺放大能力：能把实验室工艺推进到验证生产和商业化放大，熟悉变更、偏差、清洁验证等要求
- 项目管理与成本意识：能拆解项目节点、评估物料消耗，平衡交付速度与成本
- 团队管理与跨方沟通：能带教工程师、分配任务，并能直接用英语与海外客户沟通技术问题
申请策略
- 凯莱英是CDMO模式，面试官关注客户交付意识与成本意识，准备时多从「如何按期、按质、按成本交付客户项目」角度组织案例
- 提前了解公司在多肽（尤其GLP-1类）领域的产能布局与业务方向，便于在交流中展现行业理解
- 突出多肽项目全流程案例：从路线设计、工艺优化到放大验证的完整闭环，写清项目规模、收率/纯度提升幅度与交付结果
- 量化管理经验：团队人数、下属培养与晋升情况、同时管理的项目数量与按期交付率
- 强调GMP实战：参与过的验证批、偏差/OOS处理、审计或客户现场检查经历
- 体现客户沟通与英语能力：海外客户项目对接、英文技术报告或会议汇报经历
- 系统梳理多肽杂质谱与质量控制策略（有关物质、手性、残留溶剂等），准备可讲述的技术细节
- 补充GMP法规与数据完整性知识，熟悉ICH Q7/Q11等相关要求，能在面试中讲清合规逻辑
面试指南
- 用STAR结构讲项目：明确背景与目标（客户/产能/成本约束）→ 你的角色与决策 → 具体技术与管理动作 → 可量化的结果（收率、纯度、交期、成本）
- 权衡类问题用「原则+优先级+沟通机制」作答：先讲质量与合规底线，再讲资源调度与客户协商路径，体现管理思维而非单纯技术思维
- 团队类问题结合真实案例，说明你如何做任务拆解、授权与复盘反馈，突出培养与稳定性维护
- 请介绍一个你主导的多肽项目从工艺开发到放大验证的完整过程，遇到的最大技术难点是什么，如何解决？
- 如果客户要求压缩交期但工艺尚未完全成熟，你会如何在质量、成本与时间之间做权衡？
- 你如何管理一个由不同经验层级成员组成的工艺团队？遇到下属技术判断失误会如何处理？
- 在多肽合成中，你如何识别和控制关键杂质？如何设计相应的纯化策略？
- 你对GMP体系下工艺开发与生产的衔接有哪些实践经验？如何处理偏差与变更？
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