ADC工艺开发(J11203)

优缺点分析

角色解读

• 可从工艺开发工程师成长为项目负责人，独立管理ADC偶联项目及技术转移
• 向CMC/工艺开发专家方向发展，深耕偶联、纯化或分析等细分技术
• 积累中试放大和跨部门协作经验后，可拓展至生物药研发管理或注册申报相关岗位
• 负责单抗与linker/drug的偶联工艺开发，完成从文献调研、技术方案设计到实验执行的全流程
• 对实验数据进行汇总分析，持续优化工艺，并推动下游纯化、分析对接及中试放大技术转移
• 管理项目进度与时间节点，撰写实验报告并归档，定期向领导汇报
• 维护设备清洁、实验室5S与EHS，保障实验安全合规
• 具备化学、生物化学或药学背景，理解ADC药物结构及偶联反应原理
• 有较强的实验动手能力，能独立开展偶联工艺开发、纯化/分析对接和数据处理
• 熟悉小分子毒素相关EHS防护要求，具备实验室安全操作意识
• 具备中英文文献检索、方案撰写、项目沟通和跨部门协作能力

申请策略

• 投递前了解凯莱英在ADC/CDMO领域的业务布局和客户项目类型，面试中体现岗位匹配度
• 主动向HR确认工作地点、实验室配置、项目节奏和薪资福利结构
• 突出ADC偶联、单抗修饰或小分子毒素连接相关的实验经历，写清项目规模与结果
• 量化工艺开发成果，如收率、纯度、偶联比、稳定性或放大规模等关键指标
• 展示中试放大、技术转移、下游纯化/分析对接经验，体现跨部门协作能力
• 写明EHS防护、实验室5S、项目进度管理和实验报告撰写经验
• 系统梳理ADC偶联化学、linker/drug类型和常见表征分析方法
• 补充中试放大、工艺表征、技术转移和项目管理的基础知识

面试指南

• 用STAR结构回答：先交代项目背景和目标，再说明你的具体行动、关键判断和最终结果
• 技术问题按“原理—方案—数据—优化”展开，突出你如何分析数据并推动工艺改进
• 协作与项目题按“目标对齐—责任分工—风险沟通—复盘沉淀”组织，体现跨部门推进能力
• 请介绍你参与过的ADC偶联项目，具体负责哪一步，如何控制偶联比和产品稳定性？
• 你如何设计偶联工艺开发方案？遇到收率或纯度不达标时如何排查和优化？
• 请说明你对小分子毒素EHS防护的理解和实际操作经验
• 你如何与纯化、分析及中试生产团队对接技术转移？
• 如果多个项目节点冲突，你会如何管理时间和优先级？