凯莱英
多肽分析总监(J11321)
多肽分析总监(J11321)
发布于 15 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
Cgmp
Hplc
分析方法开发
分析方法验证
团队管理
多肽分析
实验室调查
客户审计
数据完整性
值不值得投
70综合评分
综合评分 70
多肽CDMO总监级技术管理岗，专业壁垒高、成长空间大、薪资可谈，工作节奏与强度要求较高。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.9万
比药物研发中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
6 个在招
市场机会
选择不多
天津 · 药物研发 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责凯莱英多肽项目的分析技术与团队管理：制定并组织分析方法开发、确认、验证与转移，把控项目分析进度与质量，主导实验室调查并与客户沟通，接待客户及法规机构审计，同时负责分析团队的梯队培养与资源协调
最低要求
硕士/博士学历，至少8年以上多肽分析相关经验，有团队管理经验者优先，优秀者可放开至本科
有扎实的分析专业知识，具有较强的cGMP法规和数据完整性意识，并且对法规更新有敏捷的感知识别能力
有良好的组织、沟通和协调管理能力，以及团队合作意识和大局观念，思路清晰
抗压能力强
工作职责
负责多肽项目分析技术和项目分析管理工作，保证项目分析进度与质量，参与分析项目报价
项目分析方法开发/确认/验证/转移方案和计划的制定和组织执行，相关的技术指导和复核，保证项目顺利开展
快速响应实验室调查，推动调查进展，协助制定调查方案和调查文件的技术性复核，与客户沟通实验室调查内容
对接客户技术参观/访问以及客户/法规机构的实验室参观和审计工作
部门内工作沟通管理，梯队人员培养，团队建设工作，重点进行实验室人员分析技能培训与提升
负责资源协调等工作
优先资格
有团队管理经验者优先
优秀者可放宽至本科学历
工作地点在天津，优秀者薪资可面聊
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 多肽药物（如GLP-1类）处于快速增长期，分析技术与管理人才需求旺盛，专业价值高
- 总监级岗位技术与团队管理并重，可同时积累CMC技术深度与管理经验
- 直接对接客户与法规机构审计，视野开阔，经验在CDMO与药企之间通用性强
- 多项目并行、客户节点与审计安排密集，JD明确要求抗压能力强
- 分析方法开发与实验室调查对细节和法规合规性要求极高，容错空间小
- 技术攻关与团队培养双线并行，需要投入大量精力做资源协调
- 适合具备8年以上多肽/分析化学经验、有带团队意愿、希望在CDMO行业长期发展的资深分析人才
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 从分析技术专家成长为分析总监/质量负责人，管理更大规模的分析团队与多项目组合
- 积累CDMO客户对接与法规审计经验，可向CMC项目管理、质量受权人等方向延展
- 在多肽等新分子实体领域持续深耕，成为行业稀缺的技术管理复合型人才
- 负责多肽项目分析技术与项目分析管理，把控分析进度与质量，并参与分析项目报价
- 组织并执行分析方法开发、确认、验证与转移方案，对团队输出做技术指导与复核
- 快速响应并推动实验室调查（如OOS/偏差），与客户沟通调查内容，接待客户及法规机构审计
- 负责部门内资源协调、梯队人员培养与团队建设，提升实验室人员分析技能
- 扎实的分析化学功底，熟悉多肽分析方法开发、验证与转移（如色谱、质谱、电泳等表征手段）
- 精通cGMP法规与数据完整性要求，并能快速跟进法规更新
- 具备项目管理与跨部门/客户沟通协调能力，能主导实验室调查与审计应对
- 具备团队管理与人才培养能力，抗压能力强
申请策略
- 提前了解凯莱英的多肽CDMO业务布局与主要客户类型，面试中体现业务理解
- JD提到「优秀者薪资可面聊」，建议提前准备薪资预期区间与可接受的汇报关系
- 突出多肽（或相关新分子实体）分析方法开发、验证、转移的完整项目案例与项目数量
- 量化团队管理规模、人才培养成果、项目按期交付与审计通过情况
- 强调cGMP合规、数据完整性经验以及接受客户/法规机构审计的经历
- 若有支持IND/NDA申报或商业化阶段分析的经验，务必单独列出
- 系统梳理多肽分析常用手段（反相/离子交换/分子排阻色谱、LC-MS、肽图、杂质谱分析等）
- 学习最新分析法规要求（如ICH Q2(R2)、Q14分析方法开发）与数据完整性实践
面试指南
- 项目类问题用STAR结构：背景与挑战—你的角色—具体技术或管理动作—可量化的结果
- 技术问题按「法规依据+科学原理+实际案例」三层作答，体现合规与科学性
- 管理问题按「现状—举措—结果—复盘」作答，突出梯队培养与流程优化
- 请介绍你主导过的一个多肽分析方法开发与验证项目，最大难点是什么，如何解决？
- 遇到实验室OOS或偏差调查时，你的处理流程是怎样的？如何与客户沟通调查结论？
- 你如何应对客户审计或法规机构检查？能否举一个数据完整性相关的具体例子？
- 你管理过多大规�的团队？如何分工、培养和考核分析人员？
- 多个项目并行且客户节点冲突时，你如何做资源协调和优先级排序？
职位点评
薪资福利78
成长发展76
工作生活50
使命价值70
薪资福利
78中等
职位为总监级技术管理岗，JD提到优秀者薪资可面聊，具备一定议价空间；但福利等信息未在JD中披露。
薪资信号面议 (2.8千–5.0万/月)
成长发展
76中等
岗位涵盖分析技术、项目管理、客户审计与团队建设多维度，成长面广；JD提及梯队培养与技能培训，但未明确晋升路径。
技术前沿主流现代技术
技术栈多肽分析、分析方法开发、分析方法验证、方法转移、cGMP、数据完整性、实验室调查
成长机会梯队人员培养、重点进行实验室人员分析技能培训与提升
业务类型profit_center
工作生活
50较低
JD未说明办公模式与作息安排，同时明确要求「抗压能力强」，且需对接客户与法规审计，节奏可能较紧凑。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
70中等
多肽药物尤其是代谢类多肽处于增长期，分析工作直接支撑药物质量与申报，具备正向行业价值，但JD未表述使命类内容。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
Watch Jobs