上海凯莱英生物-(J11902)

优缺点分析

角色解读

• 可从下游工艺开发工程师向高级工艺开发/项目负责人发展，深耕纯化工艺平台
• 积累工艺放大、表征与注册申报支持经验后，可转向CMC项目管理或工艺开发管理
• 在生物药CDMO环境中可接触多类型项目，横向拓展至上游、制剂或分析等邻近职能
• 负责单抗、双抗及其他蛋白质药物的下游纯化工艺开发，使用层析等技术进行蛋白纯化
• 评估填料、膜包等耗材性能，运用DOE方法设计和优化纯化工艺
• 推进项目下游工艺放大与工艺表征，支持项目从研发向中试/生产转化
• 并行管理多个项目，划分优先级并处理纯化过程中的疑难问题
• 扎实的蛋白质纯化与层析技术基础，熟悉单抗/双抗等生物药下游工艺
• 了解各类层析填料、膜包的性能与选型，能进行工艺开发与优化
• 掌握DOE等实验设计方法，具备工艺放大和工艺表征意识
• 具备多项目并行推进、问题分析与跨团队协作能力

申请策略

• 投递前确认岗位属于校招还是社招、具体工作地点与实验平台
• 了解凯莱英生物大分子CDMO业务和下游工艺平台，面试中结合项目经验表达匹配度
• 突出蛋白纯化项目经历，写明使用的层析技术、填料/膜包类型和纯化目标
• 量化工艺开发结果，如收率、纯度、工艺稳定性等指标提升
• 展示DOE实验设计、工艺放大或工艺表征经验，说明项目规模与角色
• 体现多项目并行和疑难问题处理案例，突出责任心与团队协作
• 系统梳理亲和、离子交换、疏水、凝胶过滤等层析原理与填料选型逻辑
• 补充DOE实验设计、数据分析（如JMP/Minitab）和工艺表征基础知识

面试指南

• 用STAR结构描述项目背景、目标、个人动作和可量化结果
• 技术问题先讲原理和方案，再讲实验设计、数据分析和结论
• 遇到问题按现象—可能原因—验证实验—解决措施—经验沉淀展开
• 请介绍你做过的一个蛋白纯化项目，如何选择层析步骤和填料？
• 如何用DOE方法优化纯化工艺？请举例说明因子和响应指标
• 工艺放大时遇到过哪些问题？如何排查和解决？
• 多个项目并行时，你如何划分优先级并保证交付？
• 你对单抗/双抗下游纯化平台的搭建或优化有什么理解？