ADC工艺开发(J11203)

优缺点分析

角色解读

• 可从工艺开发工程师向资深科学家/项目负责人发展，深耕ADC偶联与放大工艺
• 积累中试放大和技术转移经验后，可转向CMC、工艺验证或项目管理岗位
• 在生物药CDMO平台可接触多类客户项目，形成从研发到产业化的完整履历
• 负责单抗与linker/drug的偶联工艺开发，从方案设计、实验执行到数据分析与优化
• 对接下游纯化与分析团队，推动工艺中试放大和技术转移
• 管理项目进度和时间节点，整理实验报告并归档数据
• 维护实验设备、实验室5S与EHS，落实小分子毒素相关安全防护
• 具备ADC偶联工艺开发经验，理解单抗、linker/drug及偶联反应关键参数
• 扎实的实验操作和数据分析能力，能独立设计并优化工艺方案
• 具备中英文文献检索和学习能力，能快速跟进技术进展
• 有项目管理和跨部门沟通能力，能与纯化、分析及中试团队协作

申请策略

• 投递前确认岗位具体工作地点和实验室/中试平台位置，便于安排通勤
• 了解凯莱英CDMO业务和ADC项目流程，在面试中体现对工艺开发与放大转移的理解
• 突出ADC偶联工艺开发项目，写明单抗、linker/drug、偶联反应条件及优化结果
• 量化实验成果，如收率、纯度、DAR控制、工艺稳定性等关键指标
• 体现中试放大和技术转移经验，说明与纯化、分析团队的协作方式
• 展示项目管理、实验报告撰写和EHS/5S管理经历
• 补强ADC关键质量属性与偶联化学知识，熟悉DAR、聚合体、游离毒素等检测指标
• 提升中英文文献检索和实验设计（DOE）能力，便于方案设计与优化

面试指南

• 用STAR结构描述项目背景、目标、你的具体实验设计与结果，突出可量化指标
• 回答技术问题时先讲原理和关键参数，再讲验证方法和风险控制
• 跨部门协作问题按目标对齐、信息同步、节点复盘三步展开
• 请介绍你做过的一个ADC偶联工艺开发项目，如何设计实验并优化关键参数？
• 单抗与linker/drug偶联时，如何控制DAR、聚集和游离毒素等质量属性？
• 你如何与纯化、分析团队协作完成中试放大和技术转移？
• 小分子毒素操作中，你如何落实EHS防护和实验室5S管理？
• 如果项目时间紧、多个节点并行，你如何管理进度并与领导沟通？