凯莱英
活性分析研究员(J10947)
活性分析研究员(J10947)
发布于 15 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
Adc
Ind/Bla申报
Spr
分析方法开发
大分子药物
抗体
方法验证
英文沟通
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
上海生物药CMC分析岗，技术栈聚焦ELISA/细胞活性/SPR，成长性较好，实验室现场属性强。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
比药物研发中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
6 个在招
市场机会
选择适中
上海 · 药物研发 · 22 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位在凯莱英上海从事大分子药物（抗体、ADC等）CMC阶段的活性分析方法开发与验证，包括Binding ELISA、Cell-based Assay和SPR亲和力表征
你将负责方法预验证、报告撰写及向QC转移，并为IND/BLA申报提供分析支持，同时参与实验室日常管理
最低要求
生物技术、生物工程等生物相关专业硕士及以上学历，两年以上相关工作经验
有大分子药物活性分析方法开发经验
善于学习新知识，掌握新技能，心态良好，积极主动，能够主动承担多种职责，团队意识强
良好的英文听说读写能力
工作职责
负责CMC阶段大分子药物（抗体，ADC等）Binding ELISA和Cell-based Assay等相关分析方法的开发，优化和确认
负责SPR亲和力测定等表征方法的开发及样品检测
负责起草活性分析方法的预验证方案，执行方法预验证实验和撰写报告，生效检测方案，转移方法给QC部门
为公司IND和BLA项目的申报提供分析方法支持
维护实验室的日常运行，如实验室安全管理、环境清洁、设备维护保养、物料管理等
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 技术栈聚焦大分子药物活性分析与表征，涵盖ELISA、细胞实验和SPR，专业积累扎实
- 岗位直接支持IND/BLA申报和QC方法转移，能接触药物开发全流程关键环节
- 抗体、ADC等生物药方向具有较好行业前景，分析平台经验可迁移到多家生物药企业
- 工作内容兼具实验操作、方案撰写和跨部门协作，有利于培养综合研发能力
- 方法开发与预验证对实验设计、数据分析和合规文档要求高，需要较强的细致度和耐心
- 需同时承担实验室日常运行、安全、设备和物料管理，事务性工作较多
- 适合具备生物分析实验基础、愿意在大分子药物CMC分析方向长期深耕，并能接受实验室现场工作和多任务协作的求职者
缺点 / 挑战
- 向QC转移及支持IND/BLA申报可能面临跨部门沟通和项目节点压力
角色解读
- 从活性分析研究员向高级研究员/分析项目负责人发展，深耕大分子生物分析技术平台
- 积累IND/BLA申报与QC转移经验后，可转向CMC分析项目管理、质量研究或生物药开发技术管理
- 若持续拓展ADC等新型大分子表征能力，可成为企业内稀缺的活性分析与表征专家
- 负责抗体、ADC等大分子药物CMC阶段的Binding ELISA、Cell-based Assay等活性分析方法开发、优化与确认
- 负责SPR亲和力测定等表征方法开发及样品检测
- 起草并执行活性分析方法预验证方案，撰写报告，将方法转移给QC部门
- 为IND/BLA申报提供分析方法支持，并参与实验室日常运行与设备物料管理
- 扎实的生物分析实验能力，熟悉Binding ELISA、Cell-based Assay等活性分析方法
- 掌握SPR等分子互作/亲和力表征技术，具备方法开发、优化和预验证经验
- 了解大分子药物CMC、IND/BLA申报对分析方法的合规要求，能撰写方案和报告
- 良好的英文读写与沟通能力，以及实验室安全、设备维护和物料管理意识
申请策略
- 投递前确认岗位所属上海具体园区和团队业务方向，面试时重点询问方法平台与项目管线
- 准备1-2个从方法开发到转移/申报支持完整闭环的项目案例，便于展示岗位匹配度
- 突出Binding ELISA、Cell-based Assay、SPR等方法开发、优化和验证项目，写明实验设计、数据产出和问题解决
- 量化或具体描述方法预验证、报告撰写、SOP/检测方案生效及向QC转移的经验
- 列出参与过的抗体、ADC或其他大分子药物项目，以及IND/BLA申报支持经历
- 体现英文文献阅读、英文报告撰写和跨部门沟通能力，并补充实验室安全管理经验
- 系统梳理大分子活性分析方法的开发逻辑、预验证参数和接受标准，准备可讲述的案例
- 加强SPR实验设计、数据拟合和异常排查能力，熟悉常见互作分析软件
面试指南
- 采用STAR结构：背景/项目目标—你的职责—具体实验设计与分析—结果与业务价值
- 技术问题按“原理—关键参数—异常排查—验证/转移”的逻辑回答，突出数据意识和合规意识
- 行为问题强调主动沟通、跨部门协作和优先级管理，用具体事例证明
- 请介绍你开发或优化过的Binding ELISA/Cell-based Assay案例，如何设定关键参数和接受标准？
- 你在SPR亲和力测定中遇到过哪些异常？如何排查和解决？
- 方法预验证方案通常包含哪些内容？你如何撰写报告并推动方法转移给QC？
- 你如何理解CMC阶段活性分析方法对IND/BLA申报的支持作用？
- 面对实验室日常管理、项目节点和多任务并行，你如何安排优先级？
职位点评
薪资福利65
成长发展80
工作生活55
使命价值72
薪资福利
65中等
JD未披露薪资与福利，补偿性满足度需通过面试确认；岗位技能门槛明确，在上海生物药研发市场具备一定议价空间。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
成长发展
80较高
岗位可系统积累大分子活性分析与表征方法开发经验，并接触IND/BLA申报和QC转移，技术成长性较好；JD未明确培训或晋升机制。
技术前沿主流现代技术
技术栈Binding ELISA、Cell-based Assay、SPR、大分子药物、抗体、ADC、分析方法开发、方法验证
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未说明办公模式、弹性或加班情况；岗位需现场开展实验并承担实验室日常维护，远程与弹性空间相对有限。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
72中等
岗位支持抗体、ADC等大分子药物CMC分析与IND/BLA申报，处于生物药研发链条，具有一定行业价值；JD未直接强调使命或患者价值。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
Watch Jobs