凯莱英
制剂QC(J11424)
制剂QC(J11424)
发布于 6 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公药品QC理化分析
药品QC理化分析
Cgmp
Ipc
放行检测
数据完整性
方法验证
稳定性研究
值不值得投
61综合评分
综合评分 61
制剂QC岗覆盖放行验证稳定性全链条，合规要求严
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 270 个在招 · 其中药品QC理化分析 6 个
市场机会
选择不多
天津 · 药品QC理化分析 · 5 个在招
职位详情
关于这个职位
凯莱英制剂QC岗位（天津滨海新区），负责制剂项目原辅料与包材放行检测、IPC与中间体检测、方法验证/转移、稳定性研究样品管理，确保cGMP合规与数据完整性
要求药学/化学本科以上，固体制剂或无菌药品检验经验优先
最低要求
本科及以上学历，药学、化学相关专业
熟练使用各类检测设备和仪器，熟知药品质量管理相关要求
工作认真仔细，积极主动
确保所有相关的操作和行为及其文件/记录符合公司质量体系和现行cGMP法规要求，确保数据完整性
工作职责
进行各项分析工作，严格按照已审批的方案、方法、规格和SOPs要求进行分析检测及相关工作，包括但不限于：所有制剂项目的原辅料和包材的放行检测
商业化/验证生产项目的IPC、产品和中间体的放行检测
制剂生产相关的方法验证/转移
稳定性研究相关的样品检测和管理、标准品的检测和管理等的管理和监督
确保所有相关的操作和行为及其文件/记录符合公司质量体系和现行cGMP法规要求
确保数据完整性
执行落实分析实验室各项业务职能工作流程/规程的建立、梳理和优化/简化，持续提高团队执行力和工作效率
完成领导安排的其它工作
优先资格
有固体制剂/无菌药品生产检验检测经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 覆盖放行、验证、稳定性全链条检测
- 制剂QC经验通用性强
- 有流程优化参与机会
- 记录合规容错率低
- 适合药学化学背景、细致严谨、想深耕制剂QC的求职者
缺点 / 挑战
- 放行节点压力大
- 检测重复性偏高
角色解读
- QC专员→高级QC→QC主管
- 深化制剂分析方法专长
- 向质量体系方向发展
- 执行原辅料、包材与中间体放行检测
- 参与方法验证/转移与稳定性研究
- 保障cGMP合规与数据完整性
- 各类检测设备操作能力
- 药品质量管理知识
- 认真细致的工作态度
申请策略
- 强调合规与细节把控
- 展示流程优化建议能力
- 突出制剂或无菌药品检验经验
- 列明熟悉的检测仪器
- 展示数据完整性意识
- 复习方法验证与转移流程
- 学习稳定性研究管理
面试指南
- 检测类问题按「方法-标准-记录」作答
- 合规类问题强调体系与习惯
- 制剂放行检测包含哪些项目
- IPC检测的关键点
- 数据完整性（ALCOA+）如何落实
- 稳定性样品如何管理
- 发现检验异常怎么办
- 梳理检测项目清单
职位点评
薪资福利60
成长发展66
工作生活52
使命价值70
薪资福利
60中等
JD未披露薪资，QC岗薪资适中。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.4万/月）
成长发展
66中等
全链条检测经验积累扎实。
技术前沿主流现代技术
技术栈cGMP、方法验证、稳定性研究、IPC
业务类型cost_center
工作生活
52较低
JD未提及作息，放行节点可能加班。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
制剂质量检测守护用药安全。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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