细胞株开发经理(J12916)

优缺点分析

角色解读

• 可向生物药研发总监、工艺开发负责人或CMC项目负责人方向发展
• 通过平台建设和临床前/临床项目积累，拓展抗体药物CMC全流程能力
• 在团队管理和跨部门项目领导中提升综合管理能力
• 主导细胞株开发项目全周期管理，确保项目按计划高质量交付
• 建立和完善高表达细胞株筛选、评估及工艺开发体系，并推动新技术落地
• 与工艺开发、分析科学、QA等部门协作，推进抗体药物项目进入临床前/临床阶段
• 负责团队建设、人才培养和GLP/SOP合规管理
• 需要5年以上生物制药细胞株开发经验及团队管理经验
• 具备完整抗体药物细胞株开发项目经验，并成功推进至临床前/临床阶段
• 精通哺乳动物细胞培养、瞬转/稳转细胞株构建及克隆筛选技术
• 具备跨部门协调能力、项目管理能力和GLP/SOP合规意识

申请策略

• 了解凯莱英生物药CDMO业务及上海研发中心布局，判断岗位与自身经验匹配度
• 面试中主动确认项目阶段、团队配置、汇报关系及具体工作地点
• 重点突出完整抗体药物细胞株开发项目及推进至临床前/临床阶段的成果
• 量化高表达细胞株筛选、瞬转/稳转、克隆筛选等关键技术经验
• 展示团队管理规模、人才培养和跨部门协作案例
• 体现GLP/SOP体系建设及定点整合、高通量筛选等平台建设经验
• 提前梳理定点整合、高通量筛选等新技术的应用案例
• 补充CMC/IND申报流程和GLP合规知识

面试指南

• 项目案例用STAR结构，突出背景、目标、关键行动和量化结果
• 技术问题按“问题定位—方案设计—实验验证—持续优化”回答
• 管理问题按“目标拆解—分工授权—跨部门沟通—风险管控”回答
• 请介绍你主导的抗体药物细胞株开发项目，如何推进至临床前/临床阶段？你如何建立高表达细胞株筛选评估体系并提升表达量？遇到瞬转/稳转或克隆筛选关键技术难题时，你如何解决？你如何管理团队并与工艺开发、分析、QA等部门协作？你如何确保实验活动符合GLP并维护SOP体系？
• 准备2—3个完整细胞株开发项目案例，包含表达量、周期、克隆筛选和临床推进等指标
• 复习哺乳动物细胞培养、瞬转/稳转、克隆筛选及GLP/SOP技术细节
• 了解凯莱英生物药CDMO业务和抗体药物CMC基本流程