凯莱英
分析经理(J13389)
分析经理(J13389)
发布于 6 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公药物分析
药物分析
Fda审计
Gmp
Hplc
Lc-Ms
Uplc
分析方法开发
原料药
方法验证
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
分析经理岗审计经验含金量高，数据合规责任重
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.0万
比药物分析中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 270 个在招 · 其中药物分析 14 个
市场机会
选择适中
天津 · 药物分析 · 12 个在招
职位详情
关于这个职位
凯莱英分析经理岗位（天津东丽），负责原料药分析方法开发优化验证、色谱质谱仪器研究、方法验证方案报告撰写与数据合规
要求六年以上药物分析研发经验、熟悉CDMO全流程，具备FDA/客户审计应对经验
最低要求
年及以上药物分析研发经验
熟悉CDMO药企全流程业务
具备完整的分析交付及FDA/客户审计应对经验
熟练使用HPLC/UPLC/GC/LC-MS等色谱质谱仪器，开展研究
工作职责
负责原料药等分析方法开发、优化及验证
熟练使用HPLC/UPLC/GC/LC-MS等色谱质谱仪器，开展研究
遵循药典、GMP法规，完成方法验证方案及报告撰写
规范实验记录，保障研发数据合规可靠
优先资格
有大分子药物分析管理经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 审计经验含金量高
- 管理与技术并重
- CDMO平台视野
- 六年门槛
- 数据合规责任重
- 适合六年分析经验、有审计应对能力的管理型人才
缺点 / 挑战
- 审计期压力集中
角色解读
- 分析经理→分析总监
- 深化大分子分析
- 向质量战略发展
- 开发优化验证原料药分析方法
- 开展色谱质谱研究
- 保障数据合规可靠
- 六年药物分析经验
- 多类色谱质谱仪器精通
- FDA审计应对能力
申请策略
- 准备审计案例
- 展示方法学深度
- 列明方法开发验证项目
- 突出FDA审计案例
- 展示仪器精通度
- 补充大分子分析知识
- 学习数据完整性管理
面试指南
- 技术类按「方案-实施-报告」作答
- 审计类用具体案例
- 介绍一个方法验证完整项目
- 色谱质谱联用的技术难点
- FDA审计如何应对
- 数据合规如何保障
- 原料药分析方法的特点
- 梳理验证项目清单
职位点评
薪资福利74
成长发展72
工作生活50
使命价值70
薪资福利
74中等
JD未披露薪资，资深经理岗在天津属高位。
薪资信号未披露（AI估算：2.2千–3.8万/月）
成长发展
72中等
审计+管理双成长，晋升通道清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈HPLC、LC-MS、方法验证、数据完整性
业务类型cost_center
工作生活
50较低
JD未提及作息，审计期压力集中。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
分析质量守护药品安全。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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