凯莱英
分析副主管(J13388)
分析副主管(J13388)
发布于 15 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
Cdmo
Fda审计
Gmp
分析方法开发
团队管理
大分子药物
数据完整性
方法转移
方法验证
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
技术管理复合、合规审计要求高、成长性较好，薪资与WLB需面试确认
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.3万
比药物研发中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
6 个在招
市场机会
选择不多
天津 · 药物研发 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位负责药物分析项目全流程的方法开发、确认、验证与转移，统筹团队计划、任务分配和交付质量
同时主导技术方案审核、GMP合规及客户/药监审计对接，是分析技术与团队管理并重的基层管理岗位
最低要求
年及以上药物分析研发经验，4年及以上管理经验
熟悉CDMO药企全流程业务
具备完整的分析交付及FDA/客户审计应对经验
工作职责
整体管理与统筹：统筹负责项目的分析方法开发、方法确认、方法验证、方法转移全流程工作，制定项目整体计划、进度节点与实施方案，合理分配团队工作任务，把控项目质量与交付周期，保障各类研发项目、客户委托项目高效落地
技术方案制定与审核：主导各类药物分析方法技术攻关，独立制定检测等分析方法的开发方案、验证方案、转移方案
全面审核团队输出的实验方案、原始记录、验证报告、技术总结等文件，解决项目推进中的各类分析技术难题
合规体系落地与监管对接：严格遵循GMP等国内外法规准则，确保所有分析工作、数据记录完全符合数据完整性原则
负责对接客户技术沟通、现场审计、技术答疑，高效应对国内外药监核查与客户审计
优先资格
有大分子药物分析管理经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位兼具分析技术深度与团队管理职责，有利于形成技术+管理的复合能力
- CDMO客户项目与FDA/客户审计场景丰富，可积累国际合规和客户沟通经验
- 统筹全流程方法开发到转移，能系统提升项目管理和跨团队协作能力
- GMP和数据完整性要求严格，文件审核与审计应对容错率低
- 客户委托项目交付周期紧，需协调资源并处理技术难题，责任较重
- 适合有多年药物分析经验、具备团队管理意识，并愿意在合规要求高的CDMO环境长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 药物分析是药品研发与质量控制的关键环节，专业壁垒较高，职业稳定性较好
- 需同时承担技术攻关、团队管理和合规审计压力，多任务并行要求高
角色解读
- 可从分析副主管向分析主管、分析经理/部门负责人发展，承担更大团队和项目组合管理
- 也可在药物分析技术专家方向发展，深耕大分子分析、方法验证和合规审计
- 在CDMO平台可积累客户审计、FDA核查和商业化项目经验，提升跨项目交付与质量管理能力
- 统筹药物分析项目从方法开发、确认、验证到转移的全流程，制定计划、节点和实施方案
- 组织团队任务分配，把控分析项目质量与交付周期，保障研发及客户委托项目落地
- 审核实验方案、原始记录、验证报告和技术总结，解决分析技术难题
- 按照GMP和数据完整性要求管理分析工作，并参与客户技术沟通、现场审计和药监核查应对
- 药物分析全流程技术能力，熟悉方法开发、确认、验证和转移
- CDMO药企业务理解与项目管理能力，能制定计划并推动多项目交付
- GMP、数据完整性及国内外药监法规知识，具备FDA/客户审计应对经验
- 团队管理与跨部门/客户沟通能力，能审核技术文件并解决复杂分析问题
申请策略
- 投递前了解凯莱英CDMO业务和客户结构，面试中突出客户交付与审计应对能力
- 关注岗位实际汇报层级、团队规模和办公厂区，面试时与HR确认通勤与工作模式
- 突出药物分析方法开发、确认、验证和转移的全流程项目经历，量化项目数量与交付结果
- 写明团队管理规模、任务分配、进度把控和人才培养经验
- 强调GMP、数据完整性、FDA/客户审计应对案例，以及审计整改或通过经验
- 如有大分子药物分析管理经验，应作为优先亮点放在简历前部
- 系统梳理FDA、EMA及国内药监对分析方法和数据完整性的常见要求
- 补充项目管理工具与方法，如多项目排期、风险管理和跨部门沟通
面试指南
- 用STAR结构回答：先说明项目背景与目标，再讲你的统筹动作、技术决策和团队协作，最后给出交付结果与审计/质量指标
- 技术问题按“问题定位—方案设计—验证数据—合规风险—最终结果”展开，突出数据完整性
- 管理问题强调计划拆解、任务分配、风险预警和复盘机制，避免只讲个人技术贡献
- 请介绍一个你主导的药物分析方法开发到转移的完整项目，如何控制节点和风险？
- 你如何分配团队任务并保证多项目并行下的交付质量？
- 遇到方法验证失败或数据完整性争议时，你如何处理？
- 请分享一次FDA或客户现场审计的应对经历，你做了哪些准备？
- 你对大分子药物分析管理有哪些经验或理解？
职位点评
薪资福利60
成长发展80
工作生活55
使命价值78
薪资福利
60中等
JD未披露薪资与福利，补偿性动机的满足程度无法从职位信息中充分判断，需在面试中确认薪酬结构和福利。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–2.8万/月）
成长发展
80较高
岗位覆盖分析全流程、团队管理、GMP合规和客户审计，技术与管理的复合成长机会较好；JD未明确培训或晋升机制。
技术前沿主流现代技术
技术栈药物分析、分析方法开发、方法验证、方法转移、GMP、数据完整性、FDA审计、大分子药物分析
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未提及办公模式、弹性机制或加班情况，WLB需面试确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
岗位支持药物研发和客户项目交付，间接服务于药品质量与可及性，社会价值正向；行业成熟稳定，创新性中等。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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