凯莱英
分析主管(J13387)
分析主管(J13387)
发布于 15 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
Cdmo
Fda审计
Gmp
分析方法开发
团队管理
大分子药物
数据完整性
方法转移
方法验证
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
CDMO头部平台的分析管理岗，技术与管理并重、成长空间较大，但待遇与作息信息未明、需面谈确认
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
比药物研发中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
6 个在招
市场机会
选择不多
天津 · 药物研发 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位负责统筹药物分析方法开发、确认、验证与转移的全流程，带领团队完成研发及客户委托项目，并对接客户技术沟通和药监核查
适合具备深厚药物分析技术功底与团队管理背景、熟悉CDMO业务的专业人士
最低要求
年及以上药物分析研发经验
年及以上管理经验
熟悉CDMO药企全流程业务
具备完整的分析交付及FDA/客户审计应对经验
工作职责
整体管理与统筹：统筹负责项目的分析方法开发、方法确认、方法验证、方法转移全流程工作，制定项目整体计划、进度节点与实施方案，合理分配团队工作任务，把控项目质量与交付周期，保障各类研发项目、客户委托项目高效落地
技术方案制定与审核：主导各类药物分析方法技术攻关，独立制定检测等分析方法的开发方案、验证方案、转移方案
全面审核团队输出的实验方案、原始记录、验证报告、技术总结等文件，解决项目推进中的各类分析技术难题
合规体系落地与监管对接：严格遵循GMP等国内外法规准则，确保所有分析工作、数据记录完全符合数据完整性原则
负责对接客户技术沟通、现场审计、技术答疑，高效应对国内外药监核查与客户审计
优先资格
有大分子药物分析管理经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 凯莱英为CDMO领域头部企业，平台与客户资源丰富，可接触多样化项目与国际化审计场景
- 技术管理并重，能同时积累药物分析专业深度与团队管理经验
- 岗位涉及FDA及客户审计对接，有助于提升合规与国际视野
- 需同时兼顾技术攻关、团队管理与客户审计多重职责，工作内容复合、责任较重
- 适合具备多年药物分析研发经验、已有团队管理经历，并希望在CDMO平台向分析管理方向发展的资深专业人士
缺点 / 挑战
- CDMO项目节奏与交付周期压力较大，对合规与数据完整性要求严格
- 年以上经验与4年管理经验门槛较高，竞争激烈
角色解读
- 可沿技术管理路径成长为分析部门负责人或研发总监，承担更大规模团队与项目群管理
- 也可深耕药物分析技术专家方向，成为方法学与合规领域的核心骨干
- 在CDMO业务背景下，积累客户审计与国际化项目经验后具备较强的职业流动性
- 统筹药物分析方法开发、确认、验证、转移的全流程，负责项目计划、进度和质量把控
- 带领分析团队推进研发项目与客户委托项目，并主导技术方案制定与文件审核
- 对接客户技术沟通、现场审计及国内外药监核查，确保符合GMP和数据完整性要求
- 扎实的药物分析方法开发与验证专业能力，熟悉各类分析检测技术及技术攻关
- 熟悉GMP等国内外法规及数据完整性要求，具备FDA/客户审计应对经验
- 具备团队统筹与任务分配能力，以及跨部门、客户沟通协调能力
- 了解CDMO药企全流程业务，大分子药物分析管理经验更佳
申请策略
- 提前了解凯莱英的CDMO业务与主要客户类型，理解分析团队在项目交付中的角色
- 关注公司质量文化与国际审计要求，面试中体现合规意识与责任感
- 突出药物分析方法开发、验证、转移的全流程项目经验，量化所负责的项目数量与交付成果
- 强调团队管理与任务分配经历，注明管理规模与管理年限
- 展示GMP合规、数据完整性及FDA/客户审计应对的具体案例
- 如有大分子药物分析或CDMO客户项目经验应重点呈现
- 梳理并强化对国内外药监法规（FDA、GMP）及数据完整性要求的理解
- 补充大分子药物分析相关知识以匹配优先条件
面试指南
- 采用STAR结构（情境-任务-行动-结果）讲述项目与管理案例，突出你的具体决策与贡献
- 技术问题先讲思路与方法学依据，再讲结果与合规保障
- 管理与审计问题强调流程、团队协作和风险控制意识
- 请举例说明你主导过的一个药物分析方法开发或验证项目，如何把控进度与质量？你如何管理分析团队并分配任务、处理团队冲突？面对FDA或客户审计时，你是如何组织应对的？在数据完整性和GMP合规方面，你有哪些具体实践？你如何解决项目推进中的分析技术难题？
- 准备1-2个代表性的分析项目案例，能清晰讲出方法学设计与验证逻辑
- 熟悉GMP、数据完整性及FDA审计的常见关注点与应对流程
- 梳理团队管理经验，准备好人员分配、进度与质量把控的具体做法
职位点评
薪资福利65
成长发展72
工作生活58
使命价值70
薪资福利
65中等
职位未披露薪资与福利信息，作为管理岗具备一定薪酬想象空间，但缺少明确待遇承诺，需在面试中确认。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
成长发展
72中等
岗位技术管理并重，涉及方法开发、团队管理与国际审计对接，成长信号明显，但JD未明确提及培训或晋升通道。
技术前沿主流现代技术
技术栈药物分析、方法开发、方法验证、方法转移、GMP、数据完整性
业务类型profit_center
工作生活
58较低
JD未提及办公模式、弹性或作息安排，作为实验室分析管理岗需现场推进项目，生活方式相关信息有限。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
药物分析与CDMO业务直接服务药物研发与客户项目，具备正向行业价值，但JD未突出社会使命类表述。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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