凯莱英
分析经理(J13389)
分析经理(J13389)
发布于 15 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
Cdmo
Fda审计
Gc
Gmp
Hplc
Lc-Ms
Uplc
原料药
方法验证
值不值得投
薪资怎么样
2.8万
比药物研发中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
6 个在招
市场机会
选择不多
天津 · 药物研发 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
负责原料药分析方法的开发、优化与验证，使用HPLC/UPLC/GC/LC-MS等仪器开展研究，并按药典、GMP要求完成方法验证、报告撰写和数据合规
最低要求
年及以上药物分析研发经验，熟悉CDMO药企全流程业务
具备完整的分析交付及FDA/客户审计应对经验
工作职责
负责原料药等分析方法开发、优化及验证
熟练使用HPLC/UPLC/GC/LC-MS等色谱质谱仪器，开展研究
遵循药典、GMP法规，完成方法验证方案及报告撰写
规范实验记录，保障研发数据合规可靠
优先资格
有大分子药物分析管理经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
暂无明确优点
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 专业方向明确，药物分析技能可长期积累
- CDMO业务接触多项目，能积累FDA/客户审计经验
- 管理岗与多年经验要求，适合有经验者提升团队管理
- 医药行业合规要求高，专业壁垒较强
- 方法开发验证和合规文档工作细致，需高度严谨
- 需应对客户/FDA审计，质量责任较大
- JD对数据合规和审计应对要求高，需持续跟进法规变化
- 适合有多年药物分析经验、熟悉GMP/CDMO流程，希望在分析管理方向深耕的求职者
- 可从分析经理向分析总监/质量负责人方向发展
- 积累大分子药物分析管理经验，拓展CDMO项目管理能力
- 深化FDA/客户审计与合规能力，转向质量管理或研发管理
- 负责原料药分析方法的开发、优化与验证，支撑CDMO项目交付
申请策略
暂无内容
面试指南
暂无内容
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