凯莱英
TJ4 高级研究员(J12626)
TJ4 高级研究员(J12626)
发布于 15 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
Cmc
Gmp
Ind
Nda
原料药
团队管理
工艺优化
工艺开发
技术方案撰写
值不值得投
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
6 个在招
市场机会
选择不多
天津 · 药物研发 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
凯莱英招聘高级研究员，负责创新药原料药的合成工艺设计与优化，覆盖IND、临床到NDA各阶段，并在SOP及GMP体系下组织原料药生产、撰写CMC注册申报资料
同时需面向客户撰写技术方案与报价、进行技术沟通，并组建与带领合成工艺研发团队
最低要求
本科及以上学历，有机合成及相关专业方向，博士优先
有工艺研发/生产经验，熟悉GMP管理者优先
需要较强的文献检索和资料查询能力
具备较好数据分析、归类、和总结能力者优先
要有良好的沟通能力
英语能力突出者优先
工作职责
创新药工艺设计和工艺优化
根据项目所处阶段，提供所需的研究内容和原料药
解决工艺开发和质量相关的技术问题
熟悉创新药CMC阶段项目研发流程和研究尺度，包括IND阶段、临床阶段、NDA阶段
在公司SOP体系和质量体系下进行原料药的GMP生产
撰写CMC相关申报研究资料，满足新药注册要求
根据客户的需求撰写技术proposal和报价
项目执行阶段负责与客户技术沟通和关系维护
组建和领导合成工艺研发团队，制定计划，跨部门协调资源推进项目
对团队进行技术培训，提升团队业务水平
建立优化所负责团队组织架构
负责所属团队的实验室管理和安全运行
优先资格
博士优先
熟悉GMP管理者优先
具备较好数据分析、归类、和总结能力者优先
英语能力突出者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
暂无明确优点
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
暂无内容
申请策略
暂无内容
面试指南
暂无内容
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