凯莱英
TJ4 研发组长(J12625)
TJ4 研发组长(J12625)
发布于 15 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
Cmc
Gmp
原料药
团队管理
工艺研发
文献检索
有机合成
英语
值不值得投
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
6 个在招
市场机会
选择不多
天津 · 药物研发 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是凯莱英创新药CMC工艺研发组长，负责创新药原料药的工艺设计与优化、GMP生产及新药注册申报资料撰写，并按客户需求撰写技术proposal与报价
岗位同时需要组建并领导合成工艺研发团队、开展技术培训与实验室安全管理，是技术与管理并重的研发管理角色
最低要求
本科及以上学历，有机合成及相关专业方向
有工艺研发/生产经验
需要较强的文献检索和资料查询能力
要有良好的沟通能力
工作职责
创新药工艺设计和工艺优化，根据项目所处阶段提供所需的研究内容和原料药，解决工艺开发和质量相关的技术问题
熟悉创新药CMC阶段项目研发流程和研究尺度，包括IND阶段、临床阶段、NDA阶段
在公司SOP体系和质量体系下进行原料药的GMP生产
撰写CMC相关申报研究资料，满足新药注册要求
根据客户的需求撰写技术proposal和报价，项目执行阶段负责与客户技术沟通和关系维护
组建和领导合成工艺研发团队，制定计划，跨部门协调资源推进项目
对团队进行技术培训，提升团队业务水平，建立优化所负责团队组织架构
负责所属团队的实验室管理和安全运行
优先资格
熟悉GMP管理者优先
具备较好数据分析、归类和总结能力者优先
英语能力突出者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
暂无明确优点
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
暂无内容
申请策略
暂无内容
面试指南
暂无内容
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