凯莱英
TJ4 研发主管/副主管(J12624)
TJ4 研发主管/副主管(J12624)
发布于 15 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
Cmc
Gmp
团队管理
客户沟通
工艺优化
工艺开发
数据分析
有机合成
英语
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
创新药CMC工艺研发主管岗，技术与管理并重，成长性较好但薪资福利与WLB信息未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
比药物研发中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
6 个在招
市场机会
选择不多
天津 · 药物研发 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
负责创新药原料药工艺设计、优化与CMC阶段研发，支持IND、临床及NDA申报
同时管理GMP生产、撰写申报资料并对接客户技术需求
还需组建和带领合成工艺研发团队，负责实验室管理与安全运行
最低要求
本科及以上学历，有机合成及相关专业方向
有工艺研发/生产经验
较强的文献检索和资料查询能力
良好的沟通能力
工作职责
创新药工艺设计和工艺优化
根据项目所处阶段，提供所需的研究内容和原料药
解决工艺开发和质量相关的技术问题
熟悉创新药CMC阶段项目研发流程和研究尺度，包括IND阶段，临床阶段，NDA阶段
在公司SOP体系和质量体系下进行原料药的GMP生产
撰写CMC相关申报研究资料，满足新药注册要求
根据客户的需求撰写技术proposal和报价
项目执行阶段负责与客户技术沟通和关系维护
组建和领导合成工艺研发团队，制定计划，跨部门协调资源推进项目
对团队进行技术培训，提升团队业务水平
建立优化所负责团队组织架构
负责所属团队的实验室管理和安全运行
优先资格
熟悉GMP管理者优先
具备较好数据分析、归类、和总结能力者优先
英语能力突出者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位覆盖创新药CMC全流程，能系统积累工艺设计、优化、GMP生产和注册申报经验
- 技术研发与团队管理并重，有利于从技术骨干向研发管理角色转型
- 需要直接对接客户技术需求和proposal报价，可提升客户沟通与项目推进能力
- GMP生产和CMC申报资料要求严谨，对细节、合规和质量意识要求高
- 跨部门协调和客户关系维护需要较强的沟通与推动能力
- 适合有有机合成或工艺研发经验、希望转向团队管理并深耕创新药CMC的求职者，能接受实验室与GMP现场工作环境
缺点 / 挑战
- 创新药原料药工艺方向专业壁垒较高，长期积累后职业竞争力较强
- 同时承担工艺技术、团队管理、客户沟通和合规申报，多任务并行压力较大
角色解读
- 可在创新药CMC工艺研发方向持续深耕，积累从IND到NDA的全流程项目经验
- 随着团队管理和客户对接能力提升，可向研发经理、项目负责人或更高技术管理岗位发展
- 具备GMP、注册申报和客户报价经验后，可拓展至CDMO项目管理或业务技术负责人方向
- 负责创新药原料药合成工艺设计、优化与放大，解决工艺开发和质量相关技术问题
- 按IND、临床、NDA等CMC阶段要求推进项目，并在SOP和质量体系下支持GMP生产
- 撰写CMC申报资料，面向客户撰写技术proposal和报价，并负责项目执行中的技术沟通
- 组建和带领合成工艺研发团队，负责技术培训、跨部门协调、实验室管理和安全运行
- 具备有机合成与原料药工艺开发能力，能设计路线并解决放大、质量相关问题
- 熟悉创新药CMC研发流程及IND/临床/NDA阶段研究尺度，理解GMP和质量体系要求
- 具备文献检索、数据分析与总结能力，能撰写CMC申报资料和技术proposal
- 具备团队管理、跨部门协调和客户沟通能力，英语突出者更有优势
申请策略
- 了解凯莱英CDMO业务和客户导向的工作模式，面试中体现项目交付意识
- 准备1-2个从工艺开发到放大或GMP生产的完整项目案例，便于展示综合能力
- 重点突出原料药工艺开发、路线设计、工艺优化和放大项目经验
- 写明参与过的CMC阶段项目，如IND、临床或NDA阶段的研究内容与成果
- 展示GMP生产、质量体系、申报资料撰写或新药注册相关经历
- 补充团队管理、跨部门协调、客户技术沟通和proposal报价经验
- 提前梳理GMP法规、CMC申报资料和IND/临床/NDA阶段研究要求
- 强化数据分析、项目总结和技术proposal撰写能力
面试指南
- 用STAR结构讲项目：背景、目标、你的动作、结果与可量化产出
- 技术问题按“问题识别—方案设计—验证数据—合规与放大”逻辑回答，体现CMC全流程意识
- 管理问题按“目标拆解—团队分工—跨部门协同—风险控制—复盘优化”回答
- 请介绍一个你主导的创新药原料药工艺开发或优化案例，如何解决质量、放大或成本问题？
- 你如何理解IND、临床和NDA阶段CMC研究内容与研究尺度的差异？
- 在GMP体系下，你如何管理工艺变更、偏差、实验室安全和合规风险？
- 你如何组建和培养合成工艺团队，并协调跨部门资源推进项目？
- 面对客户技术沟通和proposal报价，你如何平衡技术可行性、成本与交付周期？
职位点评
薪资福利62
成长发展84
工作生活55
使命价值78
薪资福利
62中等
JD未披露薪资、福利和发放月数，补偿性动机难以直接判断；岗位为主管/副主管职级，具体薪酬需与HR确认。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
成长发展
84较高
岗位覆盖创新药CMC全流程、GMP生产、注册申报、客户对接和团队管理，技术与管理成长信号较强。
技术前沿主流现代技术
技术栈有机合成、工艺设计、工艺优化、CMC、GMP、IND、NDA、原料药、新药注册
成长机会技术培训、组建和领导合成工艺研发团队、建立优化所负责团队组织架构、跨部门协调资源推进项目
业务类型profit_center
工作生活
55较低
JD未提及远程办公、弹性工时、双休或加班政策，生活化动机信息不足；岗位明确包含实验室管理和GMP生产职责。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
岗位服务创新药CMC研发与GMP生产，具有医药研发的社会价值；JD未出现明确使命表述，意义感主要来自项目本身。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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